Sorrel 25R-injector - Sorrel klinisch onderzoeksprotocol

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18 tot ≤ 40 jaar.

De proefpersoon begrijpt de Engelse taal, begrijpt de risico's, voordelen en alternatieven voor dit onderzoek en is bereid en in staat schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Proefpersoon heeft geen actieve tekenen/symptomen van een virale infectie gedurende 10 dagen voorafgaand aan bezoek # 2.

Body Mass Index tussen 20 en 35 kg/m2 (inclusief).

Onderwerp bereid en in staat om te voldoen aan studieprocedures.

American Society of Anaesthesiology Physical status (ASA PS) classificatie 1

Uitsluitingscriteria:

Huidig ​​gebruik van aspirine bij een dagelijkse dosis > 81 mg,

Huidig ​​gebruik van medicatie die de bloedstolling negatief kan beïnvloeden (d.w.z. warfarine, Xarelto, Eliquis enz.)

Aanwezigheid van tatoeages, verkleuring, acne, littekens, kneuzingen, snijwonden, schaafwonden, huiduitslag, hernia's of ontstekingen in de huid of het onderhuidse weefsel van de buik die de infusie van zoutoplossing of observatie van onderzoeksresultaten kunnen verstoren, naar goeddunken van de rechercheur..

Geschiedenis van significante huidallergie, irritatie of overgevoeligheid voor medische kleefstoffen of plakband.

Geschiedenis van significante allergische reactie op medische zoutoplossing.

Geschiedenis van significante allergische reactie op de huid antiseptische oplossingen alcohol of chloorhexidine.

Voorgeschiedenis van een neurologische aandoening die de perceptie van pijn/ongemak kan beïnvloeden (beroerte, perifere neuropathie).

Huidig ​​gebruik van medicatie die de perceptie van pijn/ongemak kan beïnvloeden (opioïden, NSAID's, lokale lokale anesthetica) ter beoordeling van de onderzoeker.

Huidig ​​gebruik van een medische aandoening of medicatie die naar de mening van de onderzoeker het risico op een ernstige bijwerking kan beïnvloeden

Vrouw in de vruchtbare leeftijd met een positieve zwangerschapstest, of geeft momenteel borstvoeding.

Proefpersoon weigert het afknippen van overtollig buikhaar op de plaats waar het apparaat is geplaatst

Elke huidige of onstabiele hart-, long-, lever-, nier-, neurologische, gastro-intestinale, endocriene, immuun-, endocriene, musculoskeletale, stollingsstoornis of infectieziekte die naar de mening van de onderzoeker de proefpersoon in gevaar zou brengen of de uitvoering van het onderzoek zou beïnvloeden of interpretatie van de resultaten.

Huidige deelname aan een ander klinisch onderzoek naar geneesmiddelen of apparaten.

Onvermogen van de proefpersoon om alle studieprocedures na te leven.

Onvermogen van de proefpersoon om de informatie te begrijpen die nodig is voor het bewaken van hun infusieplaatsen.