Sorrel 25R 인젝터 - Sorrel 임상 연구 프로토콜

포함 기준:

18세에서 40세 이하.

피험자는 영어를 이해하고, 이 연구에 대한 위험, 이점 및 대안을 이해하고 서면 동의서를 제공할 의향과 능력이 있습니다.

피험자는 2번 방문 전 10일 동안 바이러스 감염의 활성 징후/증상이 없습니다.

20~35kg/m2(포함) 사이의 체질량 지수.

연구 절차에 따를 의지와 능력이 있는 피험자.

미국 마취학회 신체 상태(ASA PS) 분류 1

제외 기준:

1일 용량 > 81 mg의 아스피린 현재 사용,

혈액 응고에 악영향을 미칠 수 있는 약물(예: 와파린, 자렐토, 엘리퀴스 등)

식염수 주입 또는 연구 결과 관찰을 방해할 수 있는 문신, 변색, 여드름, 흉터, 타박상, 상처, 찰과상, 발진, 탈장 또는 복부의 피부 또는 피하 조직 내 염증의 존재 또는 연구 결과 관찰, 수사관..

중대한 피부 알레르기, 자극 또는 의료용 접착제 또는 접착 테이프에 대한 과민증의 병력.

의료용 식염수에 대한 중대한 알레르기 반응의 병력.

피부 방부제인 알코올 또는 클로르헥시딘에 대한 중대한 알레르기 반응의 병력.

통증/불편감(뇌졸중, 말초 신경병증)의 인식에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 질환의 병력.

연구자의 재량에 따라 통증/불쾌감(오피오이드, NSAID, 국소 국소 마취제)의 인식에 영향을 미칠 수 있는 약물의 현재 사용.

연구자의 의견에 따라 심각한 부작용의 위험에 영향을 미칠 수 있는 모든 의학적 상태 또는 약물의 현재 사용

양성 임신 검사를 받았거나 현재 모유 수유 중인 가임기 여성.

연구 대상자는 장치 배치 부위에서 과도한 복부 털을 자르는 것을 허용하지 않습니다.

현재 또는 불안정한 심장, 폐, 간, 신장, 신경계, 위장관, 내분비계, 면역계, 내분비계, 근골격계, 응고 장애 또는 조사자의 의견에 따라 피험자를 위험에 빠뜨리거나 연구 수행에 영향을 미칠 수 있는 전염병 , 또는 결과의 해석.

현재 다른 임상 약물 또는 장치 연구에 참여하고 있습니다.

피험자가 모든 연구 절차를 준수할 수 없음.

피험자가 주입 부위를 모니터링하는 데 필요한 정보를 이해하지 못함.