Kinkhoestvaccinatie bij HIV-geïnfecteerde en HIV-niet-geïnfecteerde zwangere vrouwen

Inclusiecriteria:

• Zwangere vrouwen in de leeftijd ≥18 jaar tot <39 jaar (alleen gevaccineerde groep).
• Zwangerschapsduur 20-36 weken gedocumenteerd door de geschatte datum van de laatste menstruatie en bevestigd door lichamelijk of sonargrafisch onderzoek (alleen gevaccineerde groep).
• Gedocumenteerd als HIV-geïnfecteerd of HIV-niet-geïnfecteerd.
• Goede algemene gezondheid van de moeder.
• In staat om geplande studieprocedures te begrijpen en na te leven.
• In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor zichzelf en het kind

Uitsluitingscriteria:

• Ontvangst van een levend goedgekeurd vaccin ≤14 dagen vóór aanvang van het onderzoek.
• Elke significante (naar de mening van de onderzoeker van de locatie) acute ziekte.
• Gebruik van systemische chemotherapie tegen kanker of bestralingstherapie ≤ 48 weken deelname aan het onderzoek of als er sprake is van immunosuppressie als gevolg van een onderliggende ziekte of behandeling.
• Langdurig gebruik van glucocorticoïden, waaronder oraal of parenteraal prednison ≥20 mg/dag of equivalent gedurende meer dan 2 opeenvolgende weken (of 2 weken in totaal) ≤12 weken na deelname aan het onderzoek, of hoge doses inhalatiesteroïden (>800 mcg/dag beclomethasondipropionaat of gelijkwaardig) ≤12 weken vóór aanvang van het onderzoek (nasale en plaatselijke steroïden zijn toegestaan).
• Ontvangst van corticosteroïden voor vroeggeboorte ≤14 dagen vóór aanvang van het onderzoek.
• Ontvangst van immunoglobuline of andere bloedproducten (met uitzondering van Rho D-immuunglobuline) ≤12 weken voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek of wanneer er tijdens de zwangerschap of tijdens de zwangerschap immunoglobuline of andere bloedproducten (met uitzondering van Rho D-immuunglobuline) zullen worden toegediend eerste 24 weken na de bevalling.
• Ontvangst van IL2, IFN, GMCSF of andere immuunmediatoren ≤12 weken vóór inschrijving.
• Ongecontroleerde ernstige psychiatrische stoornis.
• Voorgeschiedenis van een ernstige bijwerking op eerdere vaccins (alleen gevaccineerde groep).
• Elke omstandigheid die, naar de mening van de onderzoeker van de locatie, de proefpersoon een onaanvaardbaar risico op letsel zou opleveren of waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn aan de vereisten van het protocol te voldoen.
• Zwangerschapscomplicaties (in de huidige zwangerschap) zoals vroeggeboorte, hypertensie (BP >140/90 in aanwezigheid van proteïnurie of bloeddruk >150/100, met of zonder proteïnurie of momenteel op antihypertensiva) en pre-eclampsie.