Vacunación contra la tos ferina entre mujeres embarazadas infectadas y no infectadas por el VIH

Criterios de inclusión:

• Mujeres embarazadas de ≥18 años a <39 años (solo grupo vacunado).
• Edad gestacional 20-36 semanas documentada por la fecha aproximada del último período menstrual y corroborada mediante examen físico o sonargráfico (solo grupo vacunado).
• Está documentado que está infectado por el VIH o no.
• Buena salud materna general.
• Capaz de comprender y cumplir con los procedimientos de estudio planificados.
• Capaces y dispuestos a proporcionar consentimiento informado por escrito para ellos y el bebé.

Criterio de exclusión:

• Recepción de cualquier vacuna viva autorizada ≤14 días antes del inicio del estudio.
• Cualquier enfermedad aguda significativa (en opinión del investigador del sitio).
• Uso de quimioterapia sistémica o radioterapia anticancerígena ≤48 semanas de inscripción en el estudio o tiene inmunosupresión como resultado de una enfermedad o tratamiento subyacente.
• Uso a largo plazo de glucocorticoides, incluida prednisona oral o parenteral ≥20 mg/día o equivalente durante más de 2 semanas consecutivas (o 2 semanas en total) ≤12 semanas de ingreso al estudio, o esteroides inhalados en dosis altas (>800 mcg/día de dipropionato de beclometasona o equivalente) ≤12 semanas antes del ingreso al estudio (se permiten esteroides nasales y tópicos).
• Recepción de corticosteroides para trabajo de parto prematuro ≤14 días antes del ingreso al estudio.
• Recibo de inmunoglobulina u otros productos sanguíneos (con excepción de inmunoglobulina Rho D) ≤12 semanas antes de la inscripción en este estudio o está programado para recibir inmunoglobulina u otros productos sanguíneos (con excepción de inmunoglobulina Rho D) durante el embarazo o para el primeras 24 semanas después del parto.
• Recibo de IL2, IFN, GMCSF u otros mediadores inmunitarios ≤12 semanas antes de la inscripción.
• Trastorno psiquiátrico mayor no controlado.
• Historia de una reacción adversa grave a vacunas anteriores (solo grupo vacunado).
• Cualquier condición que, en opinión del investigador del sitio, colocaría al sujeto en un riesgo inaceptable de lesión o lo haría incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo.
• Complicaciones del embarazo (en el embarazo actual), como trabajo de parto prematuro, hipertensión (PA >140/90 en presencia de proteinuria o PA >150/100, con o sin proteinuria o actualmente tomando medicación antihipertensiva) y preeclampsia.