HIV 感染妊婦と HIV 非感染妊婦における百日咳ワクチン接種

包含基準:

• 妊娠中の女性の年齢は18歳以上39歳未満（ワクチン接種グループのみ）。
• 在胎週数 20 ～ 36 週。最終月経期間のおおよその日付によって記録され、身体検査または超音波検査によって裏付けられます (ワクチン接種グループのみ)。
• HIV に感染している、または HIV に感染していないことが証明されている。
• 母体の全般的な健康状態が良好であること。
• 計画された学習手順を理解し、遵守することができる。
• 自分自身と乳児に対して書面によるインフォームドコンセントを提供する能力と意欲がある

除外基準:

• -研究開始の14日前までに認可された生ワクチンを受領している。
• 重大な（施設調査員の意見による）急性疾患。
• -研究登録48週間以内の抗がん全身化学療法または放射線療法の使用、または基礎疾患または治療の結果として免疫抑制がある。
• -経口または非経口プレドニゾン≧20mg/日または同等品を連続2週間以上（または合計2週間）、試験開始12週間以内、または高用量の吸入ステロイド（>800μg/日）を含むグルココルチコイドの長期使用。ジプロピオン酸ベクロメタゾンまたは同等物）研究参加前12週間以内（経鼻および局所ステロイドは許可されています）。
• -研究登録の14日前以内に早産に対するコルチコステロイドの投与を受けた。
• -この研究への登録の12週間以内に免疫グロブリンまたは他の血液製剤（Rho D免疫グロブリンを除く）を投与されているか、または妊娠中または妊娠中に免疫グロブリンまたは他の血液製剤（Rho D免疫グロブリンを除く）を投与される予定である。出産後最初の 24 週間。
• 登録の12週間以内にIL2、IFN、GMCSFまたは他の免疫メディエーターを受領している。
• コントロールされていない重大な精神障害。
• 以前のワクチンに対する重篤な副反応の病歴（ワクチン接種グループのみ）。
• 施設調査員の意見で、被験者を受容できない傷害の危険にさらす、または被験者がプロトコールの要件を満たすことができなくなると考えられる状態。
• 早産、高血圧（蛋白尿の有無にかかわらず血圧＞140/90、または蛋白尿の有無、または現在降圧薬を服用中の場合は血圧＞150/100）、および子癇前症などの妊娠合併症（現在の妊娠における）。