Вакцинация против коклюша среди ВИЧ-инфицированных и ВИЧ-неинфицированных беременных женщин

Критерии включения:

• Беременные женщины в возрасте от ≥18 лет до <39 лет (только вакцинированная группа).
• Гестационный возраст 20–36 недель, документально подтвержденный приблизительной датой последней менструации и подтвержденный физическим или ультразвуковым исследованием (только для вакцинированной группы).
• Документально подтверждено наличие ВИЧ-инфицированного или ВИЧ-неинфицированного.
• Хорошее общее состояние здоровья матери.
• Способен понимать и соблюдать запланированные процедуры обучения.
• Способны и готовы предоставить письменное информированное согласие для себя и ребенка.

Критерий исключения:

• Получение любой живой лицензированной вакцины менее чем за 14 дней до начала исследования.
• Любое существенное (по мнению следователя участка) острое заболевание.
• Использование противораковой системной химиотерапии или лучевой терапии в течение <48 недель после включения в исследование или наличие иммуносупрессии в результате основного заболевания или лечения.
• Длительное применение глюкокортикоидов, включая пероральный или парентеральный преднизолон ≥20 мг/день или его эквивалент в течение более 2 недель подряд (или всего 2 недель) ≤12 недель от начала исследования, или высоких доз ингаляционных стероидов (>800 мкг/день беклометазона дипропионат или его эквивалент) ≤12 недель до включения в исследование (разрешены назальные и топические стероиды).
• Прием кортикостероидов при преждевременных родах менее чем за 14 дней до включения в исследование.
• Получение иммуноглобулина или других продуктов крови (за исключением иммуноглобулина Rho D) менее чем за 12 недель до включения в это исследование или запланировано получение иммуноглобулина или других продуктов крови (за исключением иммуноглобулина Rho D) во время беременности или в период беременности. первые 24 недели после родов.
• Прием IL2, IFN, GMCSF или других иммунных медиаторов менее чем за 12 недель до включения.
• Неконтролируемое серьезное психическое расстройство.
• Тяжелая побочная реакция на предыдущие вакцины в анамнезе (только для вакцинированной группы).
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя зоны, может подвергнуть субъекта неприемлемому риску получения травмы или сделать субъект неспособным выполнять требования протокола.
• Осложнения беременности (при текущей беременности), такие как преждевременные роды, артериальная гипертензия (АД >140/90 при наличии протеинурии или АД >150/100, с протеинурией или без нее или в настоящее время на антигипертензивных препаратах) и преэклампсия.