Spinale stimulatie met gesloten lus voor herstel van de functie van de bovenste ledematen na een dwarslaesie

Inclusiecriteria:

1. heeft cervicaal (C8 of hoger), onvolledig (American Spinal Cord Injury Impairment Scale - C of D) traumatisch ruggenmergletsel, minimaal 1 jaar na het letsel
2. heeft moeite met handfuncties bij activiteiten van het dagelijks leven (bijv. aankleden, verzorgen, eten geven)
3. stabiele medische toestand zonder cardiopulmonale ziekte of autonome dysreflexie die een contra-indicatie zou vormen voor deelname aan revalidatie of testactiviteiten van de bovenste ledematen
4. in staat om eenvoudige gecuede motorische taken uit te voeren
5. is in staat om 3 keer per week interventie-/functionele taaktrainingen en beoordelingssessies bij te wonen
6. heeft voldoende sociale steun om gedurende 40 weken deel te nemen aan alle interventie- en baseline-/follow-upbeoordelingssessies.
7. heeft het vermogen om Engels te lezen en te spreken

Uitsluitingscriteria:

1. afhankelijk van ventilatieondersteuning
2. heeft een geïmplanteerde stimulator (bijv. pacemaker, nervus vagusstimulator, cochleair implantaat, etc.) of baclofenpomp
3. heeft metalen apparaten en implantaten in het hoofd (bijv. diepe hersenstimulatoren, aneurysmaclips/coils en stents, nervus vagusstimulatoren)
4. heeft een voorgeschiedenis of huidige tekenen/symptomen van syringomyelie (progressieve pijn, spierzwakte en/of gevoelsverlies; verslechtering van de darm-/blaasfunctie)
5. heeft auto-immuun etiologie van disfunctie/letsel van het ruggenmerg
6. in de voorafgaande 6 maanden botulinetoxine-injecties heeft gekregen in de spieren van de bovenste ledematen
7. een pees- of zenuwtransferoperatie heeft in de bovenste extremiteit,
8. tizanidine, dantroleen of diazepam gebruiken
9. heeft een voorgeschiedenis van toevallen of een verhoogd risico op toevallen
10. een voorgeschiedenis heeft van chronische hoofdpijn of migraine
11. heeft een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen, zoals beroerte, multiple sclerose, traumatisch hersenletsel, enz.
12. heeft perifere neuropathie (diabetische polyneuropathie, beknellingsneuropathie, enz.)
13. heeft reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, systemische lupus erythematosus, etc.)
14. heeft een ernstige medische aandoening; inclusief ongecontroleerde systemische hypertensie met waarden boven 170/100 mmHg; hart- of longziekte; ongecorrigeerde stollingsafwijkingen of behoefte aan therapeutische antistolling
15. een cardiovasculaire of musculoskeletale aandoening of letsel heeft waardoor volledige deelname aan fysiotherapeutische interventie niet mogelijk is
16. niet-genezen fractuur, contractuur, decubitus of frequente urineweginfecties of andere ziekten die de revalidatie of testactiviteiten van de bovenste ledematen kunnen verstoren
17. heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergie (d.w.z. allergische reactie die niet kon worden behandeld met antihistaminica
18. alcohol- en/of drugsmisbruik heeft (mondelinge verklaring van de proefpersoon)
19. heeft kanker
20. zwanger (Bij de screening, baseline en elk volgend bezoek waarbij de proefpersoon transcutane ruggenmergstimulatie en/of transcraniële magnetische stimulatie zou krijgen, wordt gevraagd of de deelnemer zwanger zou kunnen zijn. Zwangerschap wordt uitgesloten door een vrij verkrijgbare urine-zwangerschapstest voor alle vrouwen die zwanger kunnen worden (1) op het moment van inschrijving, (2) voorafgaand aan alle sessies met transcraniële magnetische stimulatie, en ook voorafgaand aan de interventiefasen van (3) closed-loop of (4) open-loop stimulatie. Aanvullende zwangerschapstests kunnen worden uitgevoerd als er bezorgdheid bestaat over zwangerschap.)
21. onvermogen om onderzoeksprocedures volledig te begrijpen, samen te werken en/of veilig uit te voeren volgens de mening/het oordeel van de onderzoeker
22. het toestemmingsformulier niet kunnen lezen en/of begrijpen