- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05272124
Effecten van versterking van heupabductoren bij artrose van de knie
Vergelijking van heupabductoren en quadricepsversterking met quadricepsversterking alleen bij artrose van de knie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21300
- Khattak Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Artrose van enkele of beide knieën
- Kellgren Lawrence-schaal tussen 2-4
Uitsluitingscriteria:
- Knie valgus of varus misvorming
- Heup- of kniegewricht vervangen
- Tibiale osteotomie
- Elke andere operatie aan heup- of kniegewricht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterking van de heupabductor
Deze groep kreeg versterking van de quadriceps en de heupabductor, patellamobilisatie en rekoefeningen.
|
Elastische weerstandstraining van heupabductoren (5-10 seconden vasthouden) 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. Elastische weerstandstraining van de quadriceps (5-7 seconden vasthouden) 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. Statisch strekken van 5 seconden vasthouden (kuit, hamstrings, gluteale spieren en iliotibiale band) 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. Patellamobilisatie in alle vier de richtingen 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. In totaal werden er 18 sessies gegeven in 06 weken. |
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Deze groep kreeg quadricepsversterking samen met knieschijfmobilisatie en rekoefeningen.
|
Elastische weerstandstraining van de quadriceps (5-7 seconden vasthouden) 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. Statisch strekken van 5 seconden vasthouden (kuit, hamstrings, gluteale spieren en iliotibiale band) 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. Patellamobilisatie in alle vier de richtingen 10 herhalingen x 3 sets, 3 afwisselende dagen per week. In totaal werden er 18 sessies gegeven in 06 weken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline- De Numeric Pain Rating Scale is een zelfgerapporteerd of door een arts beheerd meetinstrument dat bestaat uit een numerieke puntschaal van 0-10 met extreme ankers van '0-geen pijn' tot '10-extreme pijn'.
De schaal varieert meestal van 0-10 of 0-100 en kan schriftelijk of mondeling worden afgenomen.
0 betekent "geen pijn" en 10 of 100 betekent "ergst denkbare pijn"
|
6 weken
|
|
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen ten opzichte van baseline- De Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index is een beproefde vragenlijst om symptomen en fysieke functionele beperkingen te beoordelen bij patiënten met artrose van de knie en de heup.
De functiedimensie verkent de moeilijkheidsgraad van 17 activiteiten.
De score varieert van 0-96.
0 staat voor de beste gezondheidstoestand en 96 voor de slechtst mogelijke toestand
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vijf keer zit-sta-test (FTSST)
Tijdsspanne: 6 weken
|
Veranderingen t.o.v. de uitgangssituatie: de vijfvoudige zit-naar-stand-test was gerelateerd aan proprioceptie van de onderste ledematen, houdingszwaai, kracht en gevoeligheid voor visueel contrast.
Er zijn verschillende methoden gebruikt in een poging om te bepalen hoe goed ouderen uit een stoel kunnen opstaan.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Riphah/RCRS/REC/00940
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .