- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05272124
Skutki wzmocnienia porywaczy stawu biodrowego w chorobie zwyrodnieniowej stawów kolanowych
Porównanie wzmacniania odwodzicieli bioder i mięśnia czworogłowego z samym wzmacnianiem mięśnia czworogłowego w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 21300
- Khattak Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba zwyrodnieniowa jednego lub obu kolan
- Skala Kellgrena Lawrence'a między 2-4
Kryteria wyłączenia:
- Koślawość lub koślawość kolana
- Wymiana stawu biodrowego lub kolanowego
- Osteotomia kości piszczelowej
- Wszelkie inne operacje stawu biodrowego lub kolanowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnienie odwodziciela biodra
W tej grupie wykonano wzmocnienie mięśnia czworogłowego i odwodziciela biodra wraz z mobilizacją rzepki i ćwiczeniami rozciągającymi.
|
Elastyczny trening odwodzicieli bioder z oporem (przytrzymanie 5-10 sekund) 10 powtórzeń x 3 serie, 3 razy w tygodniu. Elastyczny trening mięśnia czworogłowego uda z oporem (przytrzymanie 5-7 sekund) 10 powtórzeń x 3 serie, 3 razy w tygodniu. Rozciąganie statyczne z 5-sekundowym przytrzymaniem (łydka, ścięgna podkolanowe, mięśnie pośladkowe i pasmo biodrowo-piszczelowe) 10 powtórzeń x 3 serie, 3 naprzemienne dni w tygodniu. Mobilizacja rzepki we wszystkich czterech kierunkach 10 powtórzeń x 3 serie, 3 na przemian dni w tygodniu. Łącznie przeprowadzono 18 sesji w ciągu 6 tygodni. |
|
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Grupa ta otrzymała wzmocnienie mięśnia czworogłowego wraz z mobilizacją rzepki i ćwiczeniami rozciągającymi.
|
Elastyczny trening mięśnia czworogłowego uda z oporem (przytrzymanie 5-7 sekund) 10 powtórzeń x 3 serie, 3 razy w tygodniu. Rozciąganie statyczne z 5-sekundowym przytrzymaniem (łydka, ścięgna podkolanowe, mięśnie pośladkowe i pasmo biodrowo-piszczelowe) 10 powtórzeń x 3 serie, 3 naprzemienne dni w tygodniu. Mobilizacja rzepki we wszystkich czterech kierunkach 10 powtórzeń x 3 serie, 3 na przemian dni w tygodniu. Łącznie przeprowadzono 18 sesji w ciągu 6 tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych — Numeryczna Skala Oceny Bólu to zgłaszane samodzielnie lub podawane przez klinicystę narzędzie pomiarowe, składające się z numerycznej skali punktowej od 0-10 ze skrajnymi kotwicami od „0-brak bólu” do „10-ekstremalny ból”.
Skala waha się najczęściej od 0-10 lub 0-100 i może być podawana w formie pisemnej lub ustnej.
0 oznacza „brak bólu”, a 10 lub 100 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”
|
6 tygodni
|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych — The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index to przetestowany kwestionariusz do oceny objawów i niepełnosprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i biodrowego.
Wymiar funkcji bada stopień trudności w 17 czynnościach.
Jego wynik waha się od 0-96.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy stan
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej (FTSST)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową — pięciokrotny test siadania i stania był związany z propriocepcją kończyn dolnych, kołysaniem posturalnym, siłą i wrażliwością na kontrast wzrokowy.
Zastosowano różne metody w celu ustalenia, jak dobrze starsze osoby dorosłe mogą wstać z krzesła, sugerując powtórzenie wznoszenia się z krzesła 5 razy.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Riphah/RCRS/REC/00940
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .