- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05272124
Účinky posilování abduktorů kyčle u osteoartrózy kolena
Porovnání posilování abduktorů kyčle a kvadricepsu se samotným posilováním kvadricepsu u osteoartrózy kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Khyber Pakhtunkhwa
-
Mansehra, Khyber Pakhtunkhwa, Pákistán, 21300
- Khattak Physiotherapy and Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osteoartróza jednoho nebo obou kolen
- Kellgren Lawrence stupnice mezi 2-4
Kritéria vyloučení:
- Valgozita nebo varózní deformita kolena
- Náhrada kyčelního nebo kolenního kloubu
- Tibiální osteotomie
- Jakákoli jiná operace kyčelního nebo kolenního kloubu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Posílení únosců kyčle
Tato skupina dostávala posilování kvadricepsů a abduktorů kyčle spolu s mobilizací čéšky a protahovacími cvičeními.
|
Elastický odporový trénink kyčlí abduktorů (5-10 sekund držení) 10 opakování x 3 série, 3x za týden. Elastický odporový trénink kvadricepsů (5-7 sekund držení) 10 opakování x 3 série, 3x za týden. Statický strečink po dobu 5 sekund (lýtka, hamstringy, hýžďové svaly a iliotibiální pás) 10 opakování x 3 série, 3 dny v týdnu. Mobilizace pately ve všech čtyřech směrech 10 opakování x 3 sady, 3 obden v týdnu. Celkem bylo uskutečněno 18 sezení za 06 týdnů. |
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Tato skupina dostávala posilování kvadricepsů spolu s mobilizací čéšky a protahovacími cvičeními.
|
Elastický odporový trénink kvadricepsů (5-7 sekund držení) 10 opakování x 3 série, 3x za týden. Statický strečink po dobu 5 sekund (lýtka, hamstringy, hýžďové svaly a iliotibiální pás) 10 opakování x 3 série, 3 dny v týdnu. Mobilizace pately ve všech čtyřech směrech 10 opakování x 3 sady, 3 obden v týdnu. Celkem bylo uskutečněno 18 sezení za 06 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu – Numerická škála hodnocení bolesti je nástroj pro měření, který si sami hlásí nebo je spravovaný klinikem, sestávající z numerické bodové škály od 0 do 10 s extrémními kotvami od „0 – žádná bolest“ po „10 – extrémní bolest“.
Stupnice se nejčastěji pohybuje od 0-10 nebo 0-100 a může být podávána v písemné nebo verbální formě.
0 znamená „žádná bolest“ a 10 nebo 100 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“
|
6 týdnů
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu – Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities je testovaný dotazník k posouzení symptomů a fyzického funkčního postižení u pacientů s osteoartrózou kolene a kyčle.
Dimenze funkce zkoumá stupeň obtížnosti v 17 činnostech.
Jeho skóre se pohybuje od 0-96.
0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhorší možný stav
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pětkrát test sedět a stát (FTSST)
Časové okno: 6 týdnů
|
Změny oproti výchozímu stavu – Pětinásobný test ze sedu a vstoje souvisely s propriocepcí dolních končetin, posturálním kýváním, silou a citlivostí na vizuální kontrast.
Různé metody byly použity ve snaze zjistit, jak dobře se starší dospělí dokážou zvednout ze židle, navrhli opakovat vstávání 5krát.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Riphah/RCRS/REC/00940
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Posílení únosců kyčle
-
Nova Scotia Health AuthorityStaženo
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
CxlusaUkončenoOční nemoci | Onemocnění rohovky | Keratokonus | Fotosenzibilizační činidlaSpojené státy
-
ExactechZatím nenabírámeArtroplastika kyčle, celk
-
Medacta International SAAktivní, ne náborArtritida | Osteoartróza | Avaskulární nekróza | Vrozená dysplazie kyčle | Zlomenina krčku nebo hlavy stehenní kostiŠvýcarsko, Spojené království
-
Smith & Nephew, Inc.Ukončeno