- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05314543
Kracht-snelheid-uithoudingsprofiel (fietsen/roeien): Optimaliseer de prestaties van de Franse atleten op de Olympische Spelen van Parijs in 2024 (THPCA2024)
24 oktober 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Beschrijving en determinanten van het Power-Speed-Endurance Profile (PVE) in fietsen en roeien om de prestaties van de Franse atleten op de Olympische Spelen van 2024 in Parijs te optimaliseren
Als onderdeel van de voorbereiding op de Olympische Spelen van Parijs 2024 kwamen de Franse roei- en wielerfederaties en een consortium van onderzoekers bijeen om een ultiem doel te bereiken: het verhogen van het aantal medailles in deze twee disciplines voor de Olympische Spelen van Parijs 2024.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de maximale capaciteit van krachtproductie van atleten te evalueren door hun kracht-uithoudingsvermogenprofiel te beschrijven en de fysiologische factoren die ten grondslag liggen aan deze maximale krachtopwekkingscapaciteit. Deze beoordelingen zullen coaches en atleten begeleiden voor:
- het beste gebruik van de fysieke capaciteiten van atleten (voor racestrategie, overbrengingsverhouding bij fietsen of roeihendels)
- aanpassing van het trainingsprogramma om de maximale capaciteit van de krachtproductie van de atleten te verbeteren, om het aantal medailles op de Olympische Spelen van Parijs in 2024 te vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Bourget-du-Lac, Frankrijk, 73370
- CEPART
-
Nantes, Frankrijk, 44000
- CHU Nantes
-
Saint-Étienne, Frankrijk, 42055
- Chu Saint-Etienne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ervaren, goed opgeleide (nationaal tot internationaal niveau) roeiers en wielrenners
- geschreven toestemming
Uitsluitingscriteria:
- het nemen van medicijnen die de gemeten parameters verstoren
- contra-indicatie voor competitieve sportbeoefening
- momenteel deelneemt aan een ander gestructureerd oefenprogramma
- spier-, bot- of gewrichtsblessures
- neurologische aandoening
- zwanger
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Baanwielrenners en roeiers (mannen en vrouwen)
Alle vrouwelijke en mannelijke roei- en baanwielrenners op nationaal of internationaal nationaal of internationaal niveau, geregistreerd in een selectieproces en die waarschijnlijk Frankrijk zullen vertegenwoordigen op de Olympische Spelen van 2024, zullen worden gevraagd om deel te nemen aan deze studie.
|
Onderwerpen zullen worden onderworpen aan milde hypoxie die een hoogte van 1750 m simuleert (normobare hypoxie).
Hypoxie vermindert de zuurstoftoevoer naar weefsel en beperkt de inspanningscapaciteit.
Hiervoor inhaleren de proefpersonen een zuurstofarm gasmengsel (verrijkt met stikstof).
De luchtdruk op 1500 m is 621 mmHg, PIO2 op deze hoogte (PIO2 = (621 - 47) x 21%) is 120,5 mmHg.
Voor een hoogte op zeeniveau waar de luchtdruk 760 mmHg is, moet het hypoxische gasmengsel (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8% O2 bevatten.
Dus door het inademen van een gasmengsel dat 21 tot 16,8% zuurstofarm is, zullen proefpersonen (simuleren de hoogte van 1750 en) het equivalent van een vermindering van 20% in de zuurstoftoevoer ervaren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht geproduceerd bij nulsnelheid in een toestand zonder vermoeidheid
Tijdsspanne: Maand: 3
|
F0i-meting
|
Maand: 3
|
|
Snelheid in een vermoeidheidsvrije toestand
Tijdsspanne: Maand: 3
|
V0i-meting
|
Maand: 3
|
|
Maximale kracht geproduceerd bij nul snelheid aan het einde van de 3 min.
Tijdsspanne: Maand: 3
|
F0e-meting
|
Maand: 3
|
|
Versnellen geproduceerd aan het einde van de 3 min.
Tijdsspanne: Maand: 3
|
V0e-meting
|
Maand: 3
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Cardiale stresstest
|
Bij opname
|
|
Maximale ventilatie (VEmax)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Cardiale stresstest
|
Bij opname
|
|
Cardiale output (QCmax)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Cardiale stresstest
|
Bij opname
|
|
Maximale hartfrequentie (fcmax)
Tijdsspanne: Bij opname
|
Cardiale stresstest
|
Bij opname
|
|
Bepaling van het vezeltype
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Microvasculatuur analyse
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Spierenzymactiviteit (fosfofructokinase (PFK), lactaatdehydrogenase (LDH), citraatsynthase (CS) en cyclo-oxygenase (COx))
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Maximale vrijwillige kracht (N)
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Vergelijking voor en na het sporten
|
Maand: 9
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Vergelijking van krachtontwikkeling
|
Maand: 9
|
|
Opgewekte krachten (N)
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Verhouding van opgewekte kracht bij lage en hoge frequenties
|
Maand: 9
|
|
Maximale kracht geproduceerd bij nulsnelheid in een vermoeidheidsvrije toestand na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 3
|
F0i-meting
|
Maand: 3
|
|
Snelheid in een vermoeidheidsvrije toestand na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 3
|
V0i-meting
|
Maand: 3
|
|
Maximale kracht geproduceerd bij nulsnelheid aan het einde van de 3 minuten na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 3
|
F0e-meting
|
Maand: 3
|
|
Versnelde productie aan het einde van de 3 minuten na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 3
|
V0i-meting
|
Maand: 3
|
|
Maximale zuurstofopname (VO2max) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Cardiale stresstest
|
Bij inclusie
|
|
Maximale ventilatie (VEmax) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Cardiale stresstest
|
Bij inclusie
|
|
Hartminuutvolume (QCmax) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Cardiale stresstest
|
Bij inclusie
|
|
Maximale hartfrequentie (fcmax) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Cardiale stresstest
|
Bij inclusie
|
|
Bepaling van het vezeltype na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Microvasculatuuranalyse na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Spierenzymactiviteit (fosfofructokinase (PFK), lactaatdehydrogenase (LDH), citraatsynthase (CS) en cyclo-oxygenase (COx)) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 2
|
Spierbiopsie van de vastus lateralis
|
Maand: 2
|
|
Maximale vrijwillige kracht (N) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Vergelijking voor en na het sporten
|
Maand: 9
|
|
Snelheid van krachtontwikkeling na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Vergelijking van krachtontwikkeling
|
Maand: 9
|
|
Opgewekte krachten (N) na inname van bicarbonaat
Tijdsspanne: Maand: 9
|
Verhouding van opgeroepen kracht bij lage en hoge frequenties
|
Maand: 9
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
- Studie directeur: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21CH145
- 2021-A02341-40 (Andere identificatie: ANSM)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .