- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05314543
Perfil de potência-velocidade-resistência (ciclismo/remo): Otimize o desempenho dos atletas franceses nas Olimpíadas de Paris 2024 (THPCA2024)
24 de outubro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Descrição e determinantes do perfil de potência-velocidade-resistência (PVE) no ciclismo e no remo para otimizar o desempenho dos atletas franceses nas Olimpíadas de Paris 2024
Como parte da preparação para os Jogos Olímpicos de Paris 2024, as federações francesas de remo e ciclismo e um consórcio de pesquisadores se reuniram para alcançar um objetivo final: aumentar o número de medalhas nessas duas modalidades para os Jogos Olímpicos de Paris 2024.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a capacidade máxima de produção de potência de atletas, descrevendo seu perfil de potência-resistência e os fatores fisiológicos subjacentes a esta capacidade máxima de geração de potência. Essas avaliações orientarão treinadores e atletas para:
- o melhor uso das habilidades físicas dos atletas (para estratégia de corrida, relação de marchas de ciclismo ou alavancas de remo)
- adaptação do programa de treinamento para melhorar a capacidade máxima de produção de potência dos atletas, a fim de aumentar o número de medalhas nas Olimpíadas de Paris 2024.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Le Bourget-du-Lac, França, 73370
- CEPART
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Nantes, França, 44000
- CHU Nantes
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Saint-Étienne, França, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- remadores e ciclistas experientes e bem treinados (de nível nacional a internacional)
- permissão por escrito
Critério de exclusão:
- tomar medicamentos que interferem nos parâmetros medidos
- contra-indicação à prática de esporte competitivo
- atualmente participando de outro programa de exercícios estruturado
- lesões musculares, ósseas ou articulares
- doença neurológica
- grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ciclistas de pista e remadores (masculinos e femininos)
Todos os atletas femininos e masculinos de remo e ciclismo de pista, de nível nacional ou internacional, nacional ou internacional, inscritos em um processo seletivo e com probabilidade de representar a França na provável representação da França nas Olimpíadas de 2024 serão convidados a participar deste estudar.
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Os indivíduos serão submetidos a hipóxia leve simulando uma altitude de 1750 m (hipóxia normobárica).
A hipóxia diminui o fornecimento de oxigênio aos tecidos e limita a capacidade de exercício.
Para isso, os sujeitos irão inalar uma mistura gasosa pobre em oxigênio (enriquecida em nitrogênio).
A pressão barométrica a 1500 m sendo 621 mmHg, PIO2 nesta altitude (PIO2 = (621 - 47) x 21%) é 120,5 mmHg.
Para a altitude do nível do mar onde a pressão barométrica é de 760 mmHg, a mistura de gás hipóxico deve conter (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8% O2.
Assim, ao inalar uma mistura de gases com depleção de oxigênio de 21 a 16,8%, os indivíduos (simularão a altitude de 1750 e) experimentarão o equivalente a uma redução de 20% no suprimento de oxigênio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima produzida em velocidade zero em uma condição livre de fadiga
Prazo: Mês: 3
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Medição F0i
|
Mês: 3
|
|
Velocidade em uma condição livre de fadiga
Prazo: Mês: 3
|
Medição de V0i
|
Mês: 3
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|
Força máxima produzida em velocidade zero ao final dos 3 min.
Prazo: Mês: 3
|
Medição F0e
|
Mês: 3
|
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Aceleração produzida no final dos 3 min.
Prazo: Mês: 3
|
Medição de V0e
|
Mês: 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxigênio (VO2max)
Prazo: Na inclusão
|
Teste de esforço cardíaco
|
Na inclusão
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|
Ventilação Máxima (VEmáx)
Prazo: Na inclusão
|
Teste de esforço cardíaco
|
Na inclusão
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|
Débito cardíaco (QCmax)
Prazo: Na inclusão
|
Teste de esforço cardíaco
|
Na inclusão
|
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Frequência cardíaca máxima (fcmax)
Prazo: Na inclusão
|
Teste de esforço cardíaco
|
Na inclusão
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Determinação do tipo de fibra
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
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Mês: 2
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Análise microvascular
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
|
Mês: 2
|
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Atividade enzimática muscular (Fosfofrutoquinase (PFK), lactato desidrogenase (LDH), citrato sintase (CS) e ciclo-oxigenase (COx))
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
|
Mês: 2
|
|
Força voluntária máxima (N)
Prazo: Mês: 9
|
Comparação antes e depois do exercício
|
Mês: 9
|
|
Taxa de desenvolvimento de força
Prazo: Mês: 9
|
Comparação do desenvolvimento de força
|
Mês: 9
|
|
Forças evocadas (N)
Prazo: Mês: 9
|
Relação de força evocada em baixas e altas frequências
|
Mês: 9
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|
Força máxima produzida em velocidade zero em condição livre de fadiga após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 3
|
Medição F0i
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Mês: 3
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|
Velocidade sem fadiga após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 3
|
Medição V0i
|
Mês: 3
|
|
Força máxima produzida na velocidade zero ao final dos 3 minutos após a ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 3
|
Medição F0e
|
Mês: 3
|
|
Aceleração produzida ao final dos 3 minutos após a ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 3
|
Medição V0i
|
Mês: 3
|
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Consumo máximo de oxigênio (VO2máx) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Na inclusão
|
Teste de estresse cardíaco
|
Na inclusão
|
|
Ventilação Máxima (VEmax) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Na inclusão
|
Teste de estresse cardíaco
|
Na inclusão
|
|
Débito cardíaco (QCmax) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Na inclusão
|
Teste de estresse cardíaco
|
Na inclusão
|
|
Frequência cardíaca máxima (fcmax) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Na inclusão
|
Teste de estresse cardíaco
|
Na inclusão
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Determinação do tipo de fibra após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
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Mês: 2
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Análise da microvasculatura após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
|
Mês: 2
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Atividade de enzimas musculares (Fosfofrutoquinase (PFK), lactato desidrogenase (LDH), citrato sintase (CS) e ciclo-oxigenase (COx)) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 2
|
Biópsia muscular do vasto lateral
|
Mês: 2
|
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Força voluntária máxima (N) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 9
|
Comparação antes e depois do exercício
|
Mês: 9
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|
Taxa de desenvolvimento de força após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 9
|
Comparação do desenvolvimento de força
|
Mês: 9
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Forças evocadas (N) após ingestão de bicarbonato
Prazo: Mês: 9
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Proporção de força evocada em frequências baixas e altas
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Mês: 9
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
- Diretor de estudo: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21CH145
- 2021-A02341-40 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .