- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05314543
Profil moc-prędkość-wytrzymałość (jazda na rowerze/wioślarstwo): optymalizacja wyników francuskich sportowców na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu 2024 (THPCA2024)
24 października 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Opis i uwarunkowania profilu moc-prędkość-wytrzymałość (PVE) w kolarstwie i wioślarstwie w celu optymalizacji wyników francuskich sportowców na igrzyskach olimpijskich w Paryżu 2024
W ramach przygotowań do Igrzysk Olimpijskich w Paryżu w 2024 r. francuskie federacje wioślarskie i kolarskie oraz konsorcjum naukowców spotkały się, aby osiągnąć ostateczny cel: zwiększyć liczbę medali w tych dwóch dyscyplinach na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu w 2024 r.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena maksymalnej zdolności do wytwarzania energii przez sportowców poprzez opisanie ich profilu mocy i wytrzymałości oraz czynników fizjologicznych leżących u podstaw tej maksymalnej zdolności do wytwarzania energii. Oceny te pomogą trenerom i sportowcom w:
- jak najlepsze wykorzystanie możliwości fizycznych sportowców (do strategii wyścigu, przełożeń kolarskich czy dźwigni wiosłowych)
- dostosowanie programu treningowego w celu poprawy maksymalnych możliwości produkcji energii przez sportowców, w celu zwiększenia liczby medali na Igrzyskach Olimpijskich w Paryżu 2024.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Bourget-du-Lac, Francja, 73370
- CEPART
-
Nantes, Francja, 44000
- CHU Nantes
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- CHU Saint-étienne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- doświadczonych, dobrze wyszkolonych (na szczeblu krajowym i międzynarodowym) wioślarzy i rowerzystów
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- przyjmowanie leków zakłócających mierzone parametry
- przeciwwskazania do wyczynowego uprawiania sportu
- obecnie uczestniczy w innym zorganizowanym programie ćwiczeń
- urazy mięśni, kości lub stawów
- choroba neurologiczna
- w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kolarze torowi i wioślarze (mężczyźni i kobiety)
Wszyscy sportowcy wioślarzy i kolarzy torowych na poziomie krajowym lub międzynarodowym, zarejestrowani w procesie selekcji i mogący reprezentować Francję na igrzyskach olimpijskich w 2024 r., zostaną poproszeni o wzięcie udziału w tym konkursie badanie.
|
Badani zostaną poddani łagodnej hipoksji symulującej wysokość 1750 m (niedotlenienie normobaryczne).
Niedotlenienie zmniejsza dopływ tlenu do tkanek i ogranicza wydolność wysiłkową.
W tym celu badani będą wdychać mieszaninę gazów zubożoną w tlen (wzbogaconą w azot).
Ciśnienie barometryczne na wysokości 1500 m wynosi 621 mmHg, PIO2 na tej wysokości (PIO2 = (621 - 47) x 21%) wynosi 120,5 mmHg.
Na wysokości nad poziomem morza, gdzie ciśnienie barometryczne wynosi 760 mmHg, hipoksyczna mieszanina gazów powinna zawierać (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8% O2.
Tak więc, wdychając mieszaninę gazów zubożonych w tlen z 21 do 16,8%, badani (będą symulować wysokość 1750 i) doświadczą równowartości 20% zmniejszenia podaży tlenu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości w stanie niemęczącym
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
|
Pomiar F0i
|
Miesiąc : 3
|
|
Szybkość w stanie niemęczącym
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
|
Pomiar V0i
|
Miesiąc : 3
|
|
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości na koniec 3 min.
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
|
Pomiar F0e
|
Miesiąc : 3
|
|
Przyspieszenie wyprodukowane pod koniec 3 min.
Ramy czasowe: Miesiąc : 3
|
Pomiar V0e
|
Miesiąc : 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Maksymalna wentylacja (VEmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Rzut serca (QCmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Maksymalna częstość akcji serca (fcmax)
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Określenie typu włókna
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc : 2
|
|
Analiza mikrokrążenia
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc : 2
|
|
Aktywność enzymów mięśniowych (fosfofruktokinaza (PFK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), syntaza cytrynianowa (CS) i cyklooksygenaza (COx))
Ramy czasowe: Miesiąc : 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc : 2
|
|
Maksymalna dobrowolna siła (N)
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
|
Porównanie przed i po treningu
|
Miesiąc : 9
|
|
Szybkość rozwoju siły
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
|
Porównanie rozwoju siły
|
Miesiąc : 9
|
|
Wywołane siły (N)
Ramy czasowe: Miesiąc : 9
|
Stosunek siły wywołanej przy niskich i wysokich częstotliwościach
|
Miesiąc : 9
|
|
Maksymalna siła wytwarzana przy zerowej prędkości w stanie wolnym od zmęczenia po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Pomiar F0i
|
Miesiąc: 3
|
|
Prędkość w stanie wolnym od zmęczenia po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Pomiar V0i
|
Miesiąc: 3
|
|
Maksymalna siła wytworzona przy zerowej prędkości pod koniec 3 minut po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Pomiar F0e
|
Miesiąc: 3
|
|
Przyspieszenie występujące pod koniec 3 minut po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 3
|
Pomiar V0i
|
Miesiąc: 3
|
|
Maksymalny pobór tlenu (VO2max) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Maksymalna wentylacja (VEmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Pojemność minutowa serca (QCmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Maksymalna częstość akcji serca (fcmax) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Test wysiłkowy serca
|
Przy włączeniu
|
|
Określenie rodzaju błonnika po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc: 2
|
|
Analiza mikrokrążenia po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc: 2
|
|
Aktywność enzymów mięśniowych (fosfofruktokinaza (PFK), dehydrogenaza mleczanowa (LDH), syntaza cytrynianowa (CS) i cyklooksygenaza (COx)) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 2
|
Biopsja mięśnia obszernego bocznego
|
Miesiąc: 2
|
|
Maksymalna dobrowolna siła (N) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
|
Porównanie przed i po treningu
|
Miesiąc: 9
|
|
Szybkość rozwoju siły po spożyciu wodorowęglanu
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
|
Porównanie rozwoju sił
|
Miesiąc: 9
|
|
Siły wywołane (N) po spożyciu wodorowęglanów
Ramy czasowe: Miesiąc: 9
|
Stosunek siły wywołanej przy niskich i wysokich częstotliwościach
|
Miesiąc: 9
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Léonard FEASSON, PhD, CHU Saint-étienne
- Dyrektor Studium: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21CH145
- 2021-A02341-40 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .