- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05314543
Perfil de potencia-velocidad-resistencia (ciclismo/remo): optimizar el rendimiento de los atletas franceses en los Juegos Olímpicos de París 2024 (THPCA2024)
24 de octubre de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Descripción y Determinantes del Perfil de Potencia-Velocidad-Resistencia (PVE) en Ciclismo y Remo para Optimizar el Rendimiento de los Atletas Franceses en los Juegos Olímpicos de París 2024
Como parte de la preparación de los Juegos Olímpicos de París 2024, las federaciones francesas de remo y ciclismo y un consorcio de investigadores se reunieron para alcanzar un objetivo final: aumentar el número de medallas en estas dos disciplinas para los Juegos Olímpicos de París 2024.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la capacidad máxima de producción de potencia de los atletas describiendo su perfil de potencia-resistencia y los factores fisiológicos que subyacen a esta capacidad máxima de generación de potencia. Estas evaluaciones guiarán a los entrenadores y atletas para:
- el mejor uso de las habilidades físicas de los atletas (para estrategia de carrera, relación de transmisión de ciclismo o palancas de remo)
- adaptación del programa de entrenamiento para mejorar la capacidad máxima de producción de potencia de los atletas, con el fin de aumentar el número de medallas en los Juegos Olímpicos de París 2024.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Bourget-du-Lac, Francia, 73370
- CEPART
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Nantes, Francia, 44000
- CHU Nantes
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Chu Saint-Etienne
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- remeros y ciclistas experimentados y bien entrenados (a nivel nacional e internacional)
- consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- tomar medicamentos que interfieren con los parámetros medidos
- contraindicación para la práctica del deporte de competición
- participando actualmente en otro programa de ejercicio estructurado
- lesiones musculares, óseas o articulares
- enfermedad neurológica
- embarazada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ciclistas de pista y remeros (masculinos y femeninos)
Todos los atletas femeninos y masculinos de remo y ciclismo en pista a nivel nacional o internacional, registrados en un proceso de selección y que puedan representar a Francia en los Juegos Olímpicos de 2024 serán invitados a participar en este estudiar.
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Los sujetos serán sometidos a hipoxia leve simulando una altitud de 1750 m (hipoxia normobárica).
La hipoxia disminuye el suministro de oxígeno a los tejidos y limita la capacidad de ejercicio.
Para ello, los sujetos inhalarán una mezcla gaseosa empobrecida en oxígeno (enriquecida en nitrógeno).
La presión barométrica a 1500 m es de 621 mmHg, la PIO2 a esta altitud (PIO2 = (621 - 47) x 21%) es de 120,5 mmHg.
Para altitudes al nivel del mar donde la presión barométrica es de 760 mmHg, la mezcla de gas hipóxico debe contener (x = 120,5 / (760 - 47)) 16,8 % de O2.
Por lo tanto, al inhalar una mezcla de gases con una reducción del oxígeno del 21 al 16,8 %, los sujetos (simularán la altitud de 1750 y) experimentarán el equivalente a una reducción del 20 % en el suministro de oxígeno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza máxima producida a velocidad cero en una condición libre de fatiga
Periodo de tiempo: Mes : 3
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Medida F0i
|
Mes : 3
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Velocidad en condiciones sin fatiga
Periodo de tiempo: Mes : 3
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Medición de V0i
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Mes : 3
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Fuerza máxima producida a velocidad cero al final de los 3 min.
Periodo de tiempo: Mes : 3
|
Medida F0e
|
Mes : 3
|
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Aceleración producida al final de los 3 min.
Periodo de tiempo: Mes : 3
|
Medida V0e
|
Mes : 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardiaco
|
En la inclusión
|
|
Ventilación máxima (VEmax)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardiaco
|
En la inclusión
|
|
Gasto cardíaco (QCmax)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardiaco
|
En la inclusión
|
|
Frecuencia cardíaca máxima (fcmax)
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardiaco
|
En la inclusión
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Determinación del tipo de fibra
Periodo de tiempo: Mes : 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral
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Mes : 2
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Análisis de microvasculatura
Periodo de tiempo: Mes : 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral
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Mes : 2
|
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Actividad enzimática muscular (fosfofructoquinasa (PFK), lactato deshidrogenasa (LDH), citrato sintasa (CS) y ciclooxigenasa (COx))
Periodo de tiempo: Mes : 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral
|
Mes : 2
|
|
Fuerza voluntaria máxima (N)
Periodo de tiempo: Mes : 9
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Comparación antes y después del ejercicio
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Mes : 9
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|
Tasa de desarrollo de la fuerza
Periodo de tiempo: Mes : 9
|
Comparación del desarrollo de la fuerza
|
Mes : 9
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|
Fuerzas evocadas (N)
Periodo de tiempo: Mes : 9
|
Relación de fuerza evocada a bajas y altas frecuencias
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Mes : 9
|
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Fuerza máxima producida a velocidad cero en condiciones sin fatiga después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Medición F0i
|
Mes: 3
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|
Velocidad sin fatiga tras la ingesta de bicarbonato
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Medición de V0i
|
Mes: 3
|
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Fuerza máxima producida a velocidad cero al final de los 3 min posteriores a la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Medición de enemigos
|
Mes: 3
|
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Aceleración producida al final de los 3 minutos posteriores a la ingesta de bicarbonato.
Periodo de tiempo: Mes: 3
|
Medición de V0i
|
Mes: 3
|
|
Consumo máximo de oxígeno (VO2max) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardíaco
|
En la inclusión
|
|
Ventilación máxima (VEmax) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardíaco
|
En la inclusión
|
|
Gasto cardíaco (QCmax) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardíaco
|
En la inclusión
|
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Frecuencia cardíaca máxima (fcmax) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Prueba de esfuerzo cardíaco
|
En la inclusión
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Determinación del tipo de fibra tras la ingesta de bicarbonato.
Periodo de tiempo: Mes: 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral.
|
Mes: 2
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Análisis de microvasculatura después de la ingestión de bicarbonato.
Periodo de tiempo: Mes: 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral.
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Mes: 2
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Actividad de las enzimas musculares (fosfofructoquinasa (PFK), lactato deshidrogenasa (LDH), citrato sintasa (CS) y ciclooxigenasa (COx)) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: Mes: 2
|
Biopsia muscular del vasto lateral.
|
Mes: 2
|
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Fuerza voluntaria máxima (N) después de la ingestión de bicarbonato
Periodo de tiempo: Mes: 9
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Comparación antes y después del ejercicio.
|
Mes: 9
|
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Tasa de desarrollo de fuerza después de la ingestión de bicarbonato.
Periodo de tiempo: Mes: 9
|
Comparación del desarrollo de fuerzas.
|
Mes: 9
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Fuerzas evocadas (N) después de la ingestión de bicarbonato.
Periodo de tiempo: Mes: 9
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Relación de fuerza evocada en frecuencias bajas y altas.
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Mes: 9
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Léonard FEASSON, PhD, Chu Saint-Etienne
- Director de estudio: Laurent MESSONNIER, PhD, Université Savoie Mont Blanc, CHAMBERY
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 21CH145
- 2021-A02341-40 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .