Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supplementen met een laag eiwitgehalte bij chronische nierziekte

31 maart 2022 bijgewerkt door: Taichung Veterans General Hospital

Effect van voedingssupplementen met een laag eiwitgehalte op de progressie van de nierfunctie, spiermassa en fysieke activiteit bij chronische nierziekte

Prospectieve gerandomiseerde controlestudie.Vergelijking van de klinische uitkomst tussen chronische nierziekte die een 6% eiwitarm voedingssupplement kregen voorgeschreven samen met reguliere diëtistenvoeding en degenen zonder oraal voedingssupplement.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Chronische nierziekte

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat suppletie met eiwitarme voedingsformules helpt om de naleving van eiwitarme dieetcontrole te vergroten, maar weinig studies hebben eiwitarme voedingsformules onderzocht die de calorieën aanvullen die patiënten met chronische nierziekte nodig hebben, en voedingssupplementen die rijk zijn aan ω-3 vetzuren, vitamine D en essentieel aminozuur die effect hebben op de chronische nierfunctie en veranderingen in spiermassa, kracht en mobiliteit. De suggestie van deze studie is dat een eiwitarm supplement kan helpen de nierfunctie te behouden of verslechtering van de nierfunctie te vertragen, of het risico op ondervoeding kan verminderen en de spierkracht en mobiliteit of kwaliteit van leven verder kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Taiwan
- - Taichung, Taiwan
    - Taichung Verterans General Hospital Taichung

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Onderwerp is ouder dan 65 jaar.
Proefpersoon is gediagnosticeerd met chronische nierziekte (CKD) en is geclassificeerd als zijnde tussen stadia 3 tot 5.

Uitsluitingscriteria:

De arts stelt vast dat de klinische toestand instabiel is.
Verwonding van de onderste ledematen of ernstig oedeem.
voedselallergieën voor melk of vis
Er is een hartritme in het lichaam en een prothese.
Degenen die de vragenlijst niet kunnen invullen vanwege ernstige cognitieve stoornissen zoals vastgesteld door de arts.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep Regelmatige voedingsvoorlichting en verstrek één portie per dag van 6% eiwitarme formule.	Voedingssupplement: Interventie groep diëtist die regelmatig voedingsvoorlichting volgde die een eiwitarm dieet volgde en gedurende 24 weken één portie per dag van 6 % eiwitarme formule (200 ml, 2 kcal/ml) verstrekte
Placebo-vergelijker: Reguliere voorlichting over voeding	Ander: Reguliere voorlichting over voeding diëtist regulier voedingsonderwijs dat een eiwitarm dieet volgde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van spierkracht Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Handgreep kracht	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van loopsnelheid Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Meting van de loopsnelheid	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van 5 meter afstand lopen Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	5 meter afstand wandelmeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van voedingsstatus Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Mini Nutritional Assessment Short-Form-score	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van lichaamssamenstelling Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Bio-elektrische impedantieanalyse gebruiken (BIA, Tanita MC-780, Japan)	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van de totale energie-inname Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs voedingsregistratiemeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van eiwitinname Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs voedingsregistratiemeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van koolhydraatinname Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs voedingsregistratiemeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van vetinname Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs voedingsregistratiemeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van de inname van micronutriënten Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs voedingsregistratiemeting	Baseline tot 12 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CF19237B

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering van serumcreatinine Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	monitoring van de nierfunctie	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van bloedureumstikstof Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	monitoring van de nierfunctie	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van geschatte glomerulaire filtratiesnelheid Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	monitoring van de nierfunctie	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van de dagelijkse eiwitinname. Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	24-uurs urine geschatte eiwitinname met Maroni-formule	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van albumine Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering van albumine in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van natrium Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	elektrolytenmeting in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van kalium Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	elektrolytenmeting in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van calcium Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	elektrolytenmeting in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van fosfor Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	elektrolytenmeting in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van magnesium Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	elektrolytenmeting in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van hemoglobine A1c Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	monitoring en diagnose diabetes	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van de bloedsuikerspiegel Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Bloedsuiker testen	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van CRP Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering van CRP in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van rode bloedcellen Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Routine bloedonderzoek in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van witte bloedcellen Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Routine bloedonderzoek in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van hemoglobine Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Routine bloedonderzoek in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van hematocriet Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Routine bloedonderzoek in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van leverfunctie Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering van ALT en AST in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van cholesterol Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering in lipidenanalyse in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van triglyceriden Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering in lipidenanalyse in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken
Verandering van LDL-cholesterol Tijdsspanne: Baseline tot 12 weken en 24 weken	Verandering in lipidenanalyse in het bloed	Baseline tot 12 weken en 24 weken

Supplementen met een laag eiwitgehalte bij chronische nierziekte

Effect van voedingssupplementen met een laag eiwitgehalte op de progressie van de nierfunctie, spiermassa en fysieke activiteit bij chronische nierziekte

Studie Overzicht

Toestand

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studietype

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Contacten en locaties

Studie Locaties

Deelname Criteria

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Beschrijving

Studie plan

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat

Maatregel Beschrijving

Tijdsspanne

Medewerkers en onderzoekers

Sponsor

Onderzoekers

Studie record data

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatst geverifieerd

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct