Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niskobiałkowe suplementy diety w przewlekłej chorobie nerek

31 marca 2022 zaktualizowane przez: Taichung Veterans General Hospital

Wpływ suplementów diety o niskiej zawartości białka na progresję czynności nerek, masę mięśniową i aktywność fizyczną z przewlekłą chorobą nerek

Prospektywne randomizowane badanie kontrolne. Porównanie wyników klinicznych między przewlekłą chorobą nerek, którym przepisano 6% niskobiałkowy suplement diety wraz z regularną edukacją żywieniową, a osobami bez doustnego suplementu diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że suplementacja niskobiałkowymi preparatami odżywczymi pomaga zwiększyć przestrzeganie kontroli diety niskobiałkowej, ale niewiele badań dotyczyło niskobiałkowych preparatów odżywczych uzupełniających kalorie potrzebne pacjentom z przewlekłą chorobą nerek oraz suplementów diety bogatych w ω-3 kwasy tłuszczowe, witamina D i niezbędny aminokwas, mające wpływ na przewlekłą czynność nerek oraz zmiany w masie, sile i ruchliwości mięśni. Propozycja tego badania, że ​​suplement niskobiałkowy może pomóc w utrzymaniu funkcji nerek lub opóźnić pogorszenie czynności nerek, lub może zmniejszyć ryzyko niedożywienia i dodatkowo poprawić siłę i mobilność mięśni lub jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Taichung Verterans General Hospital Taichung

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Podmiot ma >65 lat.
  2. U pacjenta zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek (CKD) i sklasyfikowano go jako osobę w stadium od 3 do 5.

Kryteria wyłączenia:

  1. Lekarz stwierdza, że ​​stan kliniczny jest niestabilny.
  2. Uraz kończyny dolnej lub ciężki obrzęk.
  3. alergie pokarmowe na mleko lub ryby
  4. W ciele jest rytm serca i urządzenie protetyczne.
  5. Osoby, które nie są w stanie wypełnić kwestionariusza z powodu ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych stwierdzonego przez lekarza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Regularna edukacja żywieniowa i dostarczanie jednej porcji dziennie 6% formuły niskobiałkowej.
Suplement diety: Grupa interwencyjna
dietetyka regularna edukacja żywieniowa polegająca na przestrzeganiu diety niskobiałkowej i dostarczaniu jednej porcji dziennie 6% odżywki niskobiałkowej (200 ml, 2 kcal/ml) przez 24 tygodnie
Komparator placebo: Regularna edukacja żywieniowa
Inny: Regularna edukacja żywieniowa
dietetyka regularna edukacja żywieniowa polegająca na przestrzeganiu diety niskobiałkowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśniowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Siła uścisku dłoni
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Pomiar prędkości chodu
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana dystansu 5-metrowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Pomiar odległości 5 metrów
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana stanu odżywienia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Krótka ocena wyników w mini kwestionariuszu oceny stanu odżywienia
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Wykorzystanie analizy impedancji bioelektrycznej (BIA, Tanita MC-780, Japonia)
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana całkowitego poboru energii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
24-godzinny pomiar rekordu diety
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana spożycia białka
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
24-godzinny pomiar rekordu diety
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana spożycia węglowodanów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
24-godzinny pomiar rekordu diety
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana spożycia tłuszczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
24-godzinny pomiar rekordu diety
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana spożycia mikroelementów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
24-godzinny pomiar rekordu diety
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia kreatyniny w surowicy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
monitorowanie czynności nerek
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana azotu mocznikowego we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
monitorowanie czynności nerek
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana szacowanej szybkości przesączania kłębuszkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
monitorowanie czynności nerek
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana dziennego spożycia białka.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Szacunkowe spożycie białka z 24-godzinnego moczu z formułą Maroniego
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana albuminy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana albuminy we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana sodu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
pomiar elektrolitów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana potasu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
pomiar elektrolitów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana wapnia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
pomiar elektrolitów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana fosforu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
pomiar elektrolitów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana magnezu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
pomiar elektrolitów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana hemoglobiny A1c
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
monitorowanie i diagnostyka cukrzycy
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana poziomu cukru we krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Badanie cukru we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana CRP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana CRP we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Rutynowe badania krwi we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana białych krwinek
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Rutynowe badania krwi we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana hemoglobiny
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Rutynowe badania krwi we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana hematokrytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Rutynowe badania krwi we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana czynności wątroby
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana ALT i AST we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana w analizie lipidów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana w analizie lipidów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana poziomu cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni
Zmiana w analizie lipidów we krwi
Wartość wyjściowa do 12 tygodni i 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Taichung Veterans General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CF19237B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Grupa interwencyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj