만성 신장 질환의 저단백 포뮬러 보충제
2022년 3월 31일 업데이트: Taichung Veterans General Hospital
저단백 포뮬러 영양보충제가 만성콩팥병 환자의 신기능 진행, 근육량 및 신체활동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전향적 무작위 통제 연구.영양사의 정기적인 영양 교육과 함께 6% 저단백 영양 보충제를 처방받은 만성 신장 질환 환자와 경구 영양 보충제를 섭취하지 않은 환자 간의 임상 결과 비교.
연구 개요
상세 설명
과거 연구에서는 저단백 영양식으로 보충하면 저단백 식단 조절에 대한 순응도를 높이는 데 도움이 되지만, 만성 신장 질환 환자에게 필요한 칼로리를 보충하는 저단백 영양식과 ω-3가 풍부한 영양 보충제를 탐구한 연구는 거의 없습니다. 지방산, 비타민 D 및 필수 아미노산은 만성 신장 기능과 근육량, 근력 및 이동성의 변화에 영향을 미칩니다.
저단백 보충제가 신장 기능 유지에 도움이 되거나 신장 기능 악화를 지연시키거나 영양실조의 위험을 줄이고 근력과 이동성 또는 삶의 질을 더욱 향상시킬 수 있다는 이 연구의 제안입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung, 대만
- Taichung Verterans General Hospital Taichung
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 65세 이상입니다.
- 피험자는 만성 신장 질환(CKD) 진단을 받았으며 3~5단계 사이로 분류됩니다.
제외 기준:
- 의사는 임상 상태가 불안정하다고 판단합니다.
- 하지 부상 또는 심한 부종.
- 우유나 생선에 대한 음식 알레르기
- 신체와 보철 장치에는 심장 리듬이 있습니다.
- 의사의 판단에 따라 심각한 인지 장애로 인해 설문지를 작성할 수 없는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
정기적인 영양교육과 6% 저단백 포뮬러를 1일 1회 제공합니다.
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24주간 6% 저단백 포뮬러(200mL,2kcal/ml)를 1일 1회 공급하는 저단백 식이요법을 따르는 영양사 정기 영양교육
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위약 비교기: 정기적인 영양교육
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저단백 식단을 따르던 영양사 정기 영양 교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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손 악력
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기준선에서 12주 및 24주
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보행 속도의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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보행 속도 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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5미터 거리 걷기의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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5미터 거리 걷기 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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영양 상태의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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미니 영양 평가 약식 점수
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기준선에서 12주 및 24주
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체성분의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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생체 전기 임피던스 분석법(BIA, Tanita MC-780, 일본)을 이용하여
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기준선에서 12주 및 24주
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총 에너지 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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24시간 식이기록 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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단백질 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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24시간 식이기록 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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탄수화물 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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24시간 식이기록 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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지방 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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24시간 식이기록 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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미량영양소 섭취량의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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24시간 식이기록 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 크레아티닌의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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신장 기능 모니터링
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기준선에서 12주 및 24주
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혈액요소질소의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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신장 기능 모니터링
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기준선에서 12주 및 24주
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예상 사구체 여과율의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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신장 기능 모니터링
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기준선에서 12주 및 24주
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일일 단백질 섭취량의 변화.
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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Maroni 공식으로 24시간 소변 예상 단백질 섭취량
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기준선에서 12주 및 24주
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알부민의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈중 알부민의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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나트륨의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 전해질 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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칼륨의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 전해질 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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칼슘의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 전해질 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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인의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 전해질 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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마그네슘의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 전해질 측정
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기준선에서 12주 및 24주
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헤모글로빈 A1c의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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모니터링 및 진단 당뇨병
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기준선에서 12주 및 24주
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혈당의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈당 검사
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기준선에서 12주 및 24주
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CRP 변경
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 CRP의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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적혈구의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액의 일상적인 혈액 검사
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기준선에서 12주 및 24주
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백혈구의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액의 일상적인 혈액 검사
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기준선에서 12주 및 24주
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헤모글로빈의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액의 일상적인 혈액 검사
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기준선에서 12주 및 24주
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헤마토크릿의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액의 일상적인 혈액 검사
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기준선에서 12주 및 24주
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간 기능의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈중 ALT와 AST의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 지질 분석의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 지질 분석의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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LDL-콜레스테롤의 변화
기간: 기준선에서 12주 및 24주
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혈액 내 지질 분석의 변화
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기준선에서 12주 및 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Cheng-Hsu Chen, MDPHD, Division of Nephrology in Taichung Veterans General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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Maharishi Markendeswar University (Deemed to be...완전한
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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