Onderzoek van spierstijfheid, gevoeligheid en drukpijndrempels tijdens een behandeling met botulinumtoxine A bij patiënten met chronische migraine (BTACM)

Studie bevolking

De populatie die in aanmerking komt voor opname in de studie zijn patiënten met CM die om de drie maanden worden behandeld met botulinumtoxine A-injecties bij DHC. Dit is een observationele studie en opname heeft geen invloed op de behandeling. Patiënten worden achtereenvolgens geïncludeerd.

Inclusiecriteria

Patiënten die worden behandeld (of beginnen) met injecties van botulinetoxine A in de klinische setting van het DHC. Behandeling is gebaseerd op bevestigde CM-diagnose volgens de ICHD-III (4), gediagnosticeerd door hoofdpijnspecialisten van DHC

Leeftijd 18 - 65 jaar

In staat om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen

Uitsluitingscriteria

Medicatie overmatig gebruik hoofdpijn

Bekende cervicale aandoeningen, b.v. verzakking van de cervicale wervelkolom, whiplash of spinale stenose

Verandering in andere farmacologische preventieve medicatie tijdens de onderzoeksperiode. Stabiele farmacologische preventieve medicatie is toegestaan.

Behandeling met injecties met botulinetoxine A

Preventieve behandeling met botulinumtoxine A-injecties is standaardzorg voor chronische migraine en volgt het PREEMPT-protocol. Patiënten worden geïnjecteerd op 31 plaatsen in de frontale, corrugator- en procerusspier, de temporalisspier, de occipitalisspier, de cervicale paraspinale spiergroep en de trapeziusspier (11). De behandeling wordt elke 12 weken herhaald, uitgevoerd door speciaal opgeleide artsen of verpleegkundigen.

Basislijn kenmerken

De volgende informatie wordt verzameld voor onderzoeksdoeleinden nadat de schriftelijke toestemming van de patiënt is verkregen.

Informatie verzameld uit het patiëntendossier of de basisvragenlijst op het moment van opname

Leeftijd, geslacht, jaren migraine en chronische migraine, huidig ​​gebruik van farmacologische preventieve behandeling, comorbiditeiten, aantal eerdere behandelingen met botulinetoxine A-injecties, mate van lichamelijke activiteit, lengte (cm) en gewicht (kg). Eventuele MRI- of CT-scans van hoofd en nek om de diagnose te verifiëren

Informatie verzameld uit de baseline hoofdpijn- en nekpijnkalender gedurende de inloopperiode van 3 maanden

Hoofdpijn dagen/maand, migraine dagen/maand, soorten acute medicatie, dagen met gebruik van acute medicatie, dagen met nekpijn en menstruatiecyclus.

Ultrasone shear-wave elastografie

Voor het meten van de spierstijfheid gebruiken we een lineaire 9 MHz ultrasone sonde (9L) en de Logic E9 scanner, beide van GE Healthcare (Chalfont St Giles, UK). Alle metingen worden uitgevoerd met de sonde parallel aan de spiervezels. We meten de stijfheid van de trapeziusspier aan de middelste botulinumtoxine A-injectiezijde (G1) volgens het PREEMPT-protocol. Alle gegevens worden door de waarnemer als afbeeldingen opgeslagen en vervolgens door een geblindeerde waarnemer geanalyseerd.

Totale tederheidsscore

Acht gepaarde pericraniale spieren en pezen worden op een gestandaardiseerde manier gepalpeerd met een gestandaardiseerde druk. tijdens het palperen worden kleine roterende bewegingen gebruikt. Proefpersonen wordt gevraagd hun tederheid te beoordelen op een 4-puntsschaal (0-3). Scores van elke locatie worden opgeteld om een ​​totale tederheidsscore (TTS) te krijgen van 0 tot 48. De acht onderzochte gebieden zijn de frontale spier, de temporale spier, de processus coronoideus, de kauwspier, de processus mastoideus, de sternocleidomastoideus, de trapeziusspier en de nekspieraanhechtingen.

Druk pijndrempel

De drukpijndrempel wordt bilateraal beoordeeld over de temporalis-spier (over injectiezijde G1), de temporalis en de wijsvinger. De pijndrempel wordt gedefinieerd als de minimale druk waarbij het gevoel van druk verandert in pijn. Er wordt gebruik gemaakt van de elektronische drukalgometer (Somedic Algometer type 2, Sollentuna, Zweden). Drie PPT-metingen worden gemeten over elk gebied met een interval van 30 seconden tussen twee opeenvolgende metingen op hetzelfde gebied. Er wordt druk uitgeoefend met een snelheid van 50 kPa/seconde met een sonde van 1 cm2.