- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05333848
Effecten van op internet gebaseerde verhalenprogramma's bij het verminderen van stigmatisering van psychische aandoeningen met bemiddeling door interactiviteit en stigma-inhoud
Stigmatisering van psychische aandoeningen is wereldwijd een zorgwekkend probleem geweest vanwege de nadelige effecten op het herstel van mensen met een psychische aandoening en kan het zoeken naar hulp voor geestelijke gezondheid vertragen uit bezorgdheid om gestigmatiseerd te worden. Met de technologische vooruitgang zijn op internet gebaseerde interventies voor het verminderen van stigmatisering van de geestelijke gezondheid ontwikkeld om stigmatisering van psychische aandoeningen te bestrijden en de effecten zijn veelbelovend.
De huidige studie was gericht op het onderzoeken van de differentiële effecten van op internet gebaseerde vertelprogramma's, variërend op niveau van interactiviteit en stigma-inhoud bij het verminderen van stigmatisering van psychische aandoeningen.
In de huidige studie veronderstelde de onderzoeker dat een op internet gebaseerd vertelprogramma met een combinatie van interactiviteit en stigma-inhoud zou leiden tot de meest significante vermindering van publiek stigma, micro-agressie en sociale afstand tot mensen met psychische aandoeningen, gevolgd door op internet gebaseerde storytelling-programma met stigma alleen inhoud en alleen interactiviteit, vergeleken met controle. Ten tweede veronderstelde de onderzoeker dat de waargenomen effecten bij stigmavermindering zouden worden gemedieerd door waargenomen autonomie en meeslependheid als gevolg van de aanwezigheid van interactiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Op internet gebaseerde vertelprogramma's met interactiviteit en stigma-inhoud
- Gedragsmatig: Op internet gebaseerde vertelprogramma's met alleen stigma-inhoud
- Gedragsmatig: Op internet gebaseerde vertelprogramma's met alleen interactiviteit
- Gedragsmatig: Op internet gebaseerde vertelprogramma's zonder interactiviteit en zonder stigma-inhoud
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, HKG
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- van 18 jaar of ouder
- Chinees kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 18 jaar
- Chinees niet kunnen lezen of verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: COMBO-conditie
Een interactieve website met stigma-inhoud.
|
Deelnemers bekeken een interactieve website met stigma-inhoud.
Binnen 10 minuten na het experiment vulden de deelnemers de vragenlijst na het experiment in.
Een week na het experiment vulden de deelnemers de vervolgvragenlijst in.
|
|
Experimenteel: STIGMA-conditie
Een niet-interactieve website met stigma-inhoud.
|
Deelnemers bekeken een niet-interactieve website met stigma-inhoud.
Binnen 10 minuten na het experiment vulden de deelnemers de vragenlijst na het experiment in.
Een week na het experiment vulden de deelnemers de vervolgvragenlijst in.
|
|
Experimenteel: INTERACT-voorwaarde
Een interactieve non-stigma content website.
|
Deelnemers bekeken een interactieve non-stigma content website.
Binnen 10 minuten na het experiment vulden de deelnemers de vragenlijst na het experiment in.
Een week na het experiment vulden de deelnemers de vervolgvragenlijst in.
|
|
Placebo-vergelijker: CONTROLE voorwaarde
Een niet-interactieve website met niet-stigma-inhoud.
|
Deelnemers bekeken een niet-interactieve website met niet-stigma-inhoud.
Binnen 10 minuten na het experiment vulden de deelnemers de vragenlijst na het experiment in.
Een week na het experiment vulden de deelnemers de vervolgvragenlijst in.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijn openbaar stigma naar mensen met een psychische aandoening binnen 10 minuten na het experiment en na 1 week follow-up
Tijdsspanne: baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
De Public Stigma Scale-Mental Illness-Short Version met 21 items werd gebruikt om het publieke stigma en de persoonlijke belangenbehartiging van psychische aandoeningen te beoordelen.
Elk item werd gescoord op een 6-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 6 (helemaal mee eens).
Omgekeerd scoren werd gedaan voor persoonlijke belangenbehartiging items.
Hogere scores duidden op een hoger niveau van publiek stigma jegens mensen met een psychische aandoening.
|
baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
|
Wijziging van baseline microagressie binnen 10 minuten na het experiment en na 1 week follow-up
Tijdsspanne: baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
Microagressie werd gemeten met de 17-item Mental Illness Microaggressions Scale, die de veronderstelling van minderwaardigheid, betutteling en angst voor psychische aandoeningen omvat.
Elk item werd gescoord op een 4-punts Likertschaal van 1 (helemaal niet mee eens) tot 4 (helemaal mee eens).
Hogere scores duidden op een hoger niveau van microagressie.
|
baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Sociale afstand van mensen met een psychische aandoening binnen 10 minuten na het experiment en na 1 week follow-up
Tijdsspanne: baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
De 8-item Social Distancing Scale werd gebruikt om de sociale afstand tot mensen met psychische aandoeningen te meten.
Elk item werd beoordeeld op een 6-punts Likertschaal van 1 (zeer bereid) tot 6 (zeer onwillig).
Hogere scores duidden op een grotere sociale afstand tot mensen met een psychische aandoening.
|
baseline, binnen 10 minuten na het experiment en 1 week follow-up
|
|
Waargenomen autonomie
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het experiment
|
Om de waargenomen autonomie van de webpagina-ervaring te beoordelen, werd de 10-item Self Determination Scale (SDS) gebruikt in de vragenlijst na het experiment.
Elk item was een paar tegengestelde uitspraken, waarbij deelnemers hun niveau van waargenomen keuze en zelfbewustzijn beoordeelden met een schuifregelaar van 1 (alleen A voelt waar) tot 5 (alleen B voelt waar).
Hogere scores duidden op een hoger niveau van gepercipieerde autonomie.
|
binnen 10 minuten na het experiment
|
|
Onderdompeling
Tijdsspanne: binnen 10 minuten na het experiment
|
De 15-item Transportation Scale werd gebruikt om de onderdompeling van deelnemers in de webervaring te beoordelen.
Het had een 4-punts Likertschaal van 1 (zeer veel) tot 4 (helemaal niet).
Items 2, 5 en 9 werden negatief geframed.
Alle items worden gescoord in de richting dat hogere scores een hoger niveau van meeslependheid aangaven.
|
binnen 10 minuten na het experiment
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Winnie Wing-Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- dre20024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De verzamelde identificeerbare persoonlijke informatie wordt losgekoppeld van de onderzoeksgegevens en apart opgeslagen. De onderzoeksgegevens krijgen een uniek nummer dat niet herleidbaar is tot de personen.
Alle informatie die in de loop van dit experiment wordt verkregen, zal alleen voor onderzoeksdoeleinden worden gebruikt; het wordt beschermd en vertrouwelijk gehouden door de onderzoekers van dit project en niet gedeeld met derden, tenzij wettelijk verplicht.
De identificeerbare informatie wordt vernietigd na data-analyse en rapportage.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .