- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05333848
Efectos de los programas de narración de historias basados en Internet para reducir el estigma de las enfermedades mentales con la mediación de la interactividad y el contenido del estigma
El estigma de las enfermedades mentales ha sido un tema preocupante a nivel mundial debido a sus efectos adversos en la recuperación de las personas con enfermedades mentales y puede retrasar la búsqueda de ayuda para la salud mental debido a la preocupación de ser estigmatizados. Con el avance tecnológico, se han desarrollado intervenciones de reducción del estigma de la salud mental basadas en Internet para combatir el estigma de la enfermedad mental y los efectos han sido prometedores.
El presente estudio tuvo como objetivo examinar los efectos diferenciales de los programas de narración basados en Internet variados en el nivel de interactividad y contenido de estigma en la reducción del estigma de la enfermedad mental.
En el presente estudio, el investigador planteó la hipótesis de que un programa de narración de historias basado en Internet con una combinación de interactividad y contenido de estigma conduciría a la reducción más significativa del estigma público, la microagresión y la distancia social de las personas con enfermedades mentales, seguido de un programa basado en Internet. programa de narración con contenido de estigma solo e interactividad solo, en comparación con el control. En segundo lugar, el investigador planteó la hipótesis de que los efectos observados en la reducción del estigma estarían mediados por la autonomía percibida y la inmersión debido a la presencia de interactividad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Programas de narración basados en Internet con interactividad y contenido de estigma
- Conductual: Programas de narración basados en Internet con contenido de estigma solamente
- Conductual: Programas de narración basados en Internet con interactividad solamente
- Conductual: Programas de narración basados en Internet sin interactividad y sin contenido de estigma
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, HKG
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- capaz de leer y entender chino
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
- incapaz de leer o entender chino
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Condición COMBO
Un sitio web interactivo de contenido de estigma.
|
Los participantes vieron un sitio web interactivo de contenido de estigma.
Dentro de los 10 minutos posteriores al experimento, los participantes completaron el cuestionario posterior al experimento.
Una semana después del experimento, los participantes completaron el cuestionario de seguimiento.
|
|
Experimental: Condición de ESTIGMA
Un sitio web de contenido de estigma no interactivo.
|
Los participantes vieron un sitio web de contenido de estigma no interactivo.
Dentro de los 10 minutos posteriores al experimento, los participantes completaron el cuestionario posterior al experimento.
Una semana después del experimento, los participantes completaron el cuestionario de seguimiento.
|
|
Experimental: Condición de INTERACTUAR
Un sitio web de contenido interactivo sin estigma.
|
Los participantes vieron un sitio web interactivo de contenido sin estigma.
Dentro de los 10 minutos posteriores al experimento, los participantes completaron el cuestionario posterior al experimento.
Una semana después del experimento, los participantes completaron el cuestionario de seguimiento.
|
|
Comparador de placebos: Condición de CONTROL
Un sitio web de contenido no interactivo y sin estigma.
|
Los participantes vieron un sitio web de contenido no interactivo y sin estigma.
Dentro de los 10 minutos posteriores al experimento, los participantes completaron el cuestionario posterior al experimento.
Una semana después del experimento, los participantes completaron el cuestionario de seguimiento.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio del estigma público inicial hacia las personas con enfermedades mentales dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
La Escala de estigma público de 21 ítems-Enfermedad mental-Versión corta se utilizó para evaluar el estigma público de la enfermedad mental y la defensa personal.
Cada ítem se calificó en una escala tipo Likert de 6 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Se realizó una puntuación inversa para los elementos de defensa personal.
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de estigma público hacia las personas con enfermedades mentales.
|
línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
|
Cambio desde la línea base de microagresión dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
La microagresión se midió mediante la Escala de microagresiones de enfermedades mentales de 17 ítems, que cubre la suposición de inferioridad, la condescendencia y el miedo a la enfermedad mental.
Cada ítem se calificó en una escala tipo Likert de 4 puntos de 1 (totalmente en desacuerdo) a 4 (totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de microagresión.
|
línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
|
Cambio desde la distancia social inicial de las personas con enfermedades mentales dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y en el seguimiento de 1 semana
Periodo de tiempo: línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
Se utilizó la Escala de distanciamiento social de 8 ítems para medir la distancia social de las personas con enfermedades mentales.
Cada ítem se calificó en una escala de Likert de 6 puntos de 1 (muy dispuesto) a 6 (muy poco dispuesto).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de distancia social de las personas con enfermedades mentales.
|
línea de base, dentro de los 10 minutos posteriores al experimento y 1 semana de seguimiento
|
|
Autonomía percibida
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al experimento
|
Para evaluar la autonomía percibida de la experiencia de la página web, se utilizó la Escala de autodeterminación (SDS) de 10 ítems en el cuestionario posterior al experimento.
Cada elemento era un par de declaraciones opuestas, donde los participantes calificaron su nivel de elección percibida y autoconciencia con un control deslizante de 1 (solo A se siente verdadero) a 5 (solo B se siente verdadero).
Las puntuaciones más altas indicaron un mayor nivel de autonomía percibida.
|
dentro de los 10 minutos posteriores al experimento
|
|
Inmersión
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al experimento
|
Se utilizó la escala de transporte de 15 ítems para evaluar la inmersión de los participantes en la experiencia web.
Tenía una escala Likert de 4 puntos de 1 (mucho) a 4 (nada).
Los ítems 2, 5 y 9 fueron enmarcados negativamente.
Todos los elementos se puntúan en la dirección en que las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de inmersión.
|
dentro de los 10 minutos posteriores al experimento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Winnie Wing-Sze Mak, PhD, Chinese University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- dre20024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
La información personal identificable recopilada se desvinculará de los datos de investigación y se almacenará por separado. Los datos de la investigación recibirán un número único que no se puede rastrear hasta los individuos.
Toda la información obtenida en el curso de este experimento se utilizará únicamente con fines de investigación; será protegido y mantenido confidencial por los investigadores de este proyecto y no será compartido con un tercero a menos que lo obligue la ley.
La información identificable se destruirá después del análisis de datos y el informe.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .