Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Woordherhaling in het wild bij mensen met afasie na een beroerte

24 juni 2025 bijgewerkt door: Northeastern University

Word Retrieval in the Wild: een ecologische kortstondige beoordelingspilootstudie bij mensen met afasie na een beroerte

Mensen met afasie na een beroerte (PWA) lijden aan anomie, een aandoening waarbij ze weten wat ze willen zeggen, maar de woorden niet kunnen terughalen. Voor PWA verandert het ophalen van woorden van moment tot moment, wat leidt tot verminderde motivatie om deel te nemen aan gesprekken en terugtrekking uit sociale interacties. In de echte wereld worden de variabiliteit en ernst van anomie nog verergerd door contextuele factoren van communicatie-uitwisselingen (ruis, dubbeltaken). Ecologische momentane beoordeling (EMA) omvat in-situ meting van gedrag in de loop van de tijd in het dagelijks leven. EMA belooft anomie in de echte wereld vast te leggen, maar EMA-methoden zijn niet getest in PWA. Daarom is het doel van deze pilotstudie om (1) de relatieve haalbaarheid te bepalen van twee soorten smartwatch-geleverde EMA's (traditioneel-EMA en micro-EMA) in PWA en (2) te bepalen in hoeverre patiëntspecifieke factoren verband houden naar haalbaarheid. Twintig PWA's worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan traditionele EMA- of micro-EMA-condities. Om in-situ anomie aan te pakken, zal PWA gedurende drie weken 36 foto-naamgevingsproeven per dag uitvoeren, hetzij als een enkele proef 36 keer per dag (micro-EMA) of in vier sets van negen proeven/set per dag (traditioneel- EMA). Vanwege de "in één oogopslag" aflevering van micro-EMA in één proef, veronderstellen de onderzoekers dat PWA in de micro-EMA-conditie een betere naleving van het protocol zal aantonen dan PWA in de traditionele EMA-conditie. Hogere leeftijd, ernstigere cognitief-linguïstische stoornissen en meer ongemak met technologie zullen verband houden met slechtere therapietrouw, lagere voltooiing, grotere ervaren belasting en minder verstaanbaarheid van het benoemen van audio-opnamen. Dit bench-to-bedside-onderzoek zal een translationeel pad beginnen om EMA/micro-EMA te implementeren in de routinematige beoordeling van afasie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND EN VERTALINGSBETEKENIS Achtergrond Ongeveer 15 miljoen mensen wereldwijd, waaronder 795.000 Amerikanen, krijgen elk jaar een nieuwe beroerte. Afasie, een aandoening die wordt gekenmerkt door receptieve en/of expressieve taalstoornissen, treft ongeveer 30% van de overlevenden van een beroerte en is een van de meest verwoestende aandoeningen na een beroerte. Afasie is een heterogene aandoening, maar anomie (d.w.z. een verstoorde woordherkenning) is een aanhoudende, alomtegenwoordige stoornis die aanwezig is bij alle mensen met afasie (PWA). Neurotypische individuen ervaren af ​​en toe anomie tijdens 'tip-van-de-tong'-momenten: frustrerende gevallen waarin iemand weet wat hij wil zeggen, maar het woord zelf hem ontgaat. Voor de twee miljoen Amerikanen die momenteel met afasie leven, zijn de problemen met het vinden van woorden veel ernstiger en doordringen ze alle communicatiepogingen. De ernst van anomia varieert van PWA, van milde problemen zoals het vertraagd ophalen van woorden met een lage frequentie (bijv. amulet) tot ernstige problemen bij het ophalen van de namen van zelfs gewone objecten (bijv. bed). Maar ongeacht de ernst, een kenmerk van anomie na een beroerte is het inconsistent ophalen van woorden bij pogingen voor een bepaald woord. Voor PWA kan het vermogen om toegang te krijgen tot woorden van dag tot dag en zelfs van minuut tot minuut veranderen, wat resulteert in verminderde motivatie om deel te nemen aan gesprekken, terugtrekking uit sociale interacties en verminderde kwaliteit van leven.

Volgens psycholinguïstische modellen van lexicale toegang is naamgeving een proces in twee stappen waarbij de betekenis van het doelwit wordt opgehaald uit het semantische systeem en de woordvorm (spraakklanken) uit het fonologische systeem. Fouten bij het benoemen van PWA resulteren in fouten die verband houden met een doelwoord in betekenis (bijv. "wortel" voor boon), woordvorm (bijv. "fean" voor boon), zowel betekenis als vorm (bijv. "groen" voor boon ), of geen van beide (bijv. "potlood" voor boon; "Ik weet het, maar ik kan het niet zeggen" voor boon) vanwege onvoldoende activering van de beoogde betekenis/vormrepresentaties of overactivering van onjuiste representaties. Vanwege dit luidruchtige systeem wordt lexicale toegang vaak vertraagd in PWA, zelfs wanneer uiteindelijk het juiste woord wordt opgehaald. Naamgevingsnauwkeurigheid, responstijden en fouttypes bieden zinvolle informatie over de locus van de naamgevingsstoornis en het herstelvermogen van een patiënt. De onderzoekers ontdekten dat het aantal fonologische en niet-gerelateerde fouten dat tijdens de vroege stadia na een beroerte werd geproduceerd, longitudinale veranderingen in naamgeving en globale taalvaardigheid voorspelde bij overlevenden van een beroerte in de linkerhersenhelft. Naamgevingsfouten en de integriteit van onderliggende semantische en fonologische systemen kunnen ook leidend zijn bij de planning van taalbehandelingen. Als zodanig is een nauwkeurige beoordeling van de naamgeving van cruciaal belang voor de zorg voor afasie.

In de klinische praktijk beoordelen spraak-taalpathologen (SLP's) de naamgevingstekorten doorgaans door middel van een enkele afname van een test in een stille kliniekkamer in een 1:1-interactie tussen de logopedist en de patiënt. Maar gezien de variabiliteit in het ophalen van woorden, kan een eenmalige beoordeling de ware aard en omvang van de anomie van een patiënt niet nauwkeurig weergeven. Bovendien vindt het ophalen van woorden in de echte wereld, in tegenstelling tot een gecontroleerde, gekunstelde klinische omgeving, meestal plaats terwijl een persoon andere dagelijkse taken uitvoert, vaak in afleidende, lawaaierige omgevingen en met veel andere mensen aanwezig. De toegevoegde cognitieve belasting van multitasking en het onderdrukken van externe afleiders draagt ​​bij aan een reeds luidruchtig lexicaal systeem, waardoor de kans op vertraagde of mislukte woordherinnering toeneemt. Traditionele SLP-beoordeling kan de realiteit van anomie in de echte wereld niet vastleggen, maar de onderzoekers stellen dat ecologische momentane beoordeling (EMA) dat wel kan.

EMA is een veelgebruikte methode in gezondheidsonderzoek om longitudinaal zelfgerapporteerd gedrag of interessetoestanden (bijv. fysieke activiteit, depressie, voeding) in het dagelijks leven vast te leggen. In de traditionele EMA vraagt ​​een elektronisch apparaat een deelnemer om gedurende een bepaalde tijd vele malen per dag een reeks vragen te beantwoorden (meestal door op een knop te drukken). Het beantwoorden van meerdere vragen tegelijk is tijdrovend, en daarom is een belangrijk nadeel van traditionele EMA de onderbrekingslast. Micro-interaction-based EMA (μEMA) daarentegen reduceert elke prompt tot een enkele vraag die in ~3-5s kan worden beantwoord, waardoor er in de loop van de tijd veel meer vragen kunnen worden gesteld. De pilootstudies van de onderzoekers suggereren dat µEMA, zelfs met een onderbrekingspercentage dat acht keer hoger is dan bij traditionele EMA, hogere responspercentages en een lagere waargenomen belasting heeft dan traditionele EMA. Bovendien levert µEMA tijdelijk dichte in-situ-metingen op, waardoor het een ideaal hulpmiddel is om de variabiliteit van anomie in het dagelijks leven van PWA vast te leggen. Een voorbehoud is dat een anomia µEMA/EMA-protocol het opnemen van verbale reacties zou vereisen, maar traditionele EMA- en µEMA-protocollen vereisten tot nu toe alleen non-verbale reacties via een druk op een knop of tikken op het scherm. De haalbaarheid van het vastleggen van audioresponsen van hoge kwaliteit in een µEMA- of traditioneel EMA-protocol is onbekend.

Bovendien is, ondanks het toenemende gebruik van op technologie gebaseerde beoordelingen en therapieplatforms voor afasie, noch elektronisch geleverde EMA noch µEMA getest in PWA. Op basis van een review uit 2020 hebben slechts zeven studies EMA gebruikt om het herstel van een beroerte te bestuderen en geen enkele gericht op taalstoornissen. Een centrale vraag is of overlevenden van een beroerte met afasie zich kunnen houden aan de elektronisch aangeleverde traditionele EMA- of µEMA-anomieprotocollen. Eerder onderzoek met betrekking tot tablet- en computergebaseerde platforms voor afasie geeft aan dat PWA met betere visueel-ruimtelijke aandacht en executieve functies beter in staat is om te leren navigeren in een nieuwe iPad-applicatie. Er zijn aanwijzingen dat SLP-ondersteuning wordt geassocieerd met een grotere therapietrouw aan een gecomputeriseerd therapieprogramma voor PWA en dat de waargenomen betrokkenheid van patiënten bij het computerprogramma verband houdt met oefenmogelijkheden, hun vermogen om de technologie te gebruiken en hun motivatie. Een belangrijke stap in de richting van een bredere implementatie van EMA en/of µEMA bij afasie is het bepalen van de naleving door PWA van dergelijke protocollen en welke patiëntspecifieke factoren verband houden met protocolnaleving.

Dus, als een toekomstige stap in de richting van bredere onderzoeksdoelen, zullen de onderzoekers in deze pilot (1) de relatieve haalbaarheid bepalen van twee smartwatch-geleverde openlijke naamgeving EMA-protocollen in PWA en (2) bepalen in hoeverre patiëntspecifieke factoren (leeftijd, ernst van cognitief-linguïstische tekortkomingen en comfort met technologie) houden verband met haalbaarheid. Alle deelnemers zullen in de loop van het experiment hetzelfde aantal naamgevingspogingen voltooien, maar sommige PWA's zullen willekeurig worden toegewezen aan een traditioneel EMA-protocol (vier prompts per dag met negen naamgevingspogingen per prompt), terwijl andere PWA dat zullen zijn toegewezen aan een µEMA-protocol (waarbij sprake is van een enkele naamgevingsproef die 36 keer per dag wordt afgeleverd). De haalbaarheid wordt op drie manieren gemeten: in termen van (1) het vermogen van de patiënt om zich te houden aan het EMA/µEMA-protocol, (2) de waargenomen last van de patiënt om het protocol te voltooien, en (3) het vermogen om opgenomen audio of naamgeving vast te leggen. pogingen. De eerste twee haalbaarheidsmetingen zijn vergelijkbaar met die gebruikt in het eerdere werk van de onderzoekers, terwijl de laatste meting uniek is voor deze studie, aangezien deze pilot de eerste poging is om EMA/µEMA te gebruiken om verbale reacties bij overlevenden van een beroerte objectief te meten.

Innovatie Ondanks de kleine omvang van deze pilotstudie, bevat dit onderzoek verschillende innovatieve kenmerken. Deze pilot zal de eerste studie zijn die de haalbaarheid evalueert van elektronisch aangeleverde EMA-protocollen bij overlevenden van een beroerte met afasie. De vergelijking van traditionele EMA- en µEMA-protocollen in een klinische populatie is ook nieuw. Dit werk zal van cruciaal belang zijn om te bepalen welke leveringsmethode het beste werkt voor PWA die op zinvolle manieren verschillen van eerder bestudeerde neurotypische monsters. Bovendien maakt EMA-onderzoek typisch gebruik van zelfrapportagemetingen om mentale of cognitieve toestanden in het dagelijks leven te catalogiseren. In deze pilot daarentegen wordt getracht de cognitief-linguïstische vaardigheid van naamgeving objectief te meten door middel van audio-opnamen van naamgevingspogingen in het dagelijks leven van patiënten. Een dergelijk paradigma is nog niet eerder geprobeerd en daarom is het tegelijkertijd origineel en riskant met het potentieel voor een hoge beloning. Als het haalbaar is om begrijpelijke naamgevingsreacties te verkrijgen in een EMA/µEMA-paradigma, zal deze pilootstudie ongekende kennis opleveren over de praktijkervaringen van PWA's met anomie. Als het niet haalbaar is om van veel deelnemers audio-opnamen van hoge kwaliteit te verkrijgen, zal deze pilot toch waardevolle kennis opleveren over het vermogen van patiënten om EMA/µEMA-protocollen te volgen en hun ervaren last van EMA/µEMA.

Translationele betekenis Dit onderzoek bevindt zich in de T1: Van Bench to Bedside-fase, gezien het feit dat het primaire doel van dit voorstel is om de levensvatbaarheid van EMA/µEMA te evalueren als een nieuw beoordelingsinstrument voor taalstoornissen bij PWA. Translationeel potentieel is inherent aan EMA/µEMA-methoden. Op het gebied van SLP ontbreken objectieve metingen van communicatietekorten in situaties in het echte leven en de nieuwheid en innovatie van dit werk ligt in het werken aan het verhelpen van dit probleem. Bevindingen van deze studie zullen een toekomstige NIH R01-toepassing informeren die gericht is op het verifiëren van de criteriumvaliditeit van EMA/µEMA bij het vastleggen van anomie (in termen van nauwkeurigheid, responspercentage en fouttypes bij het benoemen) en het bepalen van de impact die op EMA/µEMA gebaseerde anomie heeft op participatie en kwaliteit van leven bij PWA in vergelijking met traditionele anomia-evaluatie. Als ze succesvol zijn, kunnen deze methoden worden uitgebreid om andere taaldomeinen te meten (bijvoorbeeld auditief of begrijpend lezen van één woord tot zinsniveau) met gepersonaliseerde taken die zijn afgestemd op de behoeften van de patiënt. Informatie die uit deze studie en het NIH R01-werk is verzameld, zal ook worden gebruikt om in-situ, "just-in-time" ecologische tijdelijke interventies (EMI) voor anomie te ontwikkelen, waarbij door smartwatch geleverde prompts kunnen ingrijpen telkens wanneer een patiënt een anomische aandoening ervaart. moment. Het NIH R01-voorstel, EMA/µEMA-werk in uitgebreide taaldomeinen en ontwikkeling van "just-in-time" EMI voor anomia vormen drie toekomstige richtingen van deze pilot die ook vallen op de T1: van bench naar bed-fase van het translationele continuüm .

Daarom zullen de onderzoekers in de toekomst onderzoek doen in de T2: From Bedside to Practice-fase, waarbij wordt samengewerkt met praktiserende logopedisten en andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg (bijv. Fysiotherapeuten, ergotherapeuten, fysiotherapeuten) in revalidatieziekenhuizen of universitaire klinieken. (bijv. Northeastern University Speech, Language, and Hearing Center) om klinische proeven met EMA/µEMA en EMI uit te voeren bij PWA. Dit werk zal essentiële informatie opleveren over de doeltreffendheid van deze methoden in de echte klinische praktijk. Succesvolle afronding van T1- en T2-fasestudies zal ook de weg vrijmaken voor werk op het niveau van T3: van klinische praktijk naar wijdverbreide klinische praktijk en zorgverlening. Onderzoek in de T3-fase is realistisch voor deze branche, aangezien de kosten van slimme technologie waarschijnlijk zullen blijven dalen, waardoor smartwatches en telefoons toegankelijker worden voor meer mensen, en de verscheidenheid en flexibiliteit van digitale mobiele gezondheidstoepassingen zal blijven toenemen, resulterend in mogelijk wijdverbreid klinisch gebruik van EMA/µEMA- en/of EMI-protocollen. Dit onderzoek zal dus een translationeel pad beginnen dat idealiter eindigt in de implementatie van EMA/µEMA en EMI in de routinematige klinische zorg voor afasie die wordt terugbetaald door verzekeringsmaatschappijen.

SPECIFIEKE DOELSTELLINGEN Het langetermijndoel van deze onderzoekslijn is het betrouwbaar kunnen meten van real-world taalachterstanden bij mensen met afasie (PWA) met EMA/µEMA en het ontwikkelen van effectieve "just-in-time" interventies voor PWA om verbeteren hun gemak van dagelijkse communicatie. Als eerste stap op weg naar dit doel, is het hoofddoel van dit voorstel het bepalen van de relatieve haalbaarheid van door smartwatch geleverde micro-interactie ecologische momentane beoordeling (µEMA) en traditionele EMA als mogelijke evaluatiemethoden van afasie. Het secundaire doel van dit voorstel is om te bepalen welke patiëntspecifieke factoren (leeftijd, ernst van cognitief-linguïstische stoornissen en comfort met technologie) gerelateerd zijn aan haalbaarheidsstatistieken.

Twintig PWA zullen deelnemen aan deze pilotstudie, willekeurig toegewezen aan de µEMA-aandoening (n = 10) of traditionele EMA-aandoening (n = 10). In zowel de µEMA- als de traditionele EMA-protocollen trilt de smartwatch om de deelnemer te waarschuwen voor een prompt om ofwel een enkele afbeeldingsnaamgevingsproef (in de µEMA-conditie) of een reeks afbeeldingsnaamgevingsproeven (in de traditionele EMA-conditie) te voltooien. Na de trilling ziet de deelnemer een "Klaar?" scherm waarin ze op een JA-knop moeten drukken om de afbeelding te laten verschijnen, en dan zullen ze proberen de afbeelding hardop een naam te geven. Deelnemers aan beide condities worden ingepland om gedurende drie weken 36 openlijke foto-naamgevingsproeven per dag te voltooien. Het enige verschil tussen de condities is het leveringsschema van de proef: PWA in de µEMA-conditie voltooit een enkele naamgevingsproef tegelijk, 36 keer per dag, terwijl PWA in de traditionele EMA-conditie vier prompts per dag ontvangt om een ​​set van negen te voltooien. afbeelding naamgeving proeven per prompt. De tweeledige grondgedachte voor het vergelijken van µEMA en traditionele EMA-protocollen is dat de onderzoekers in staat zullen zijn om ervoor te zorgen dat de resultaten specifiek de levensvatbaarheid van µEMA of traditionele EMA weerspiegelen en niet alleen de nieuwigheid van het gebruik van smartwatches. Deze aanpak zal voorlopige gegevens opleveren over welke methode werkt het beste voor welke PWA.

Zoals eerder vermeld, zullen onderzoekers de haalbaarheid op drie manieren indexeren. Ten eerste zullen onderzoekers de therapietrouw van patiënten aan het µEMA- of traditionele EMA-schema meten via twee objectieve metingen: naleving en voltooiing. Omdat smartwatch µEMA/EMA niet is getest in PWA, weten onderzoekers niet in hoeverre PWA's in staat zijn zich aan het protocol te houden door op een knop te drukken of een verbale reactie te geven. Daarom zullen onderzoekers de haalbaarheid van reacties op het indrukken van knoppen op door smartwatch geleverde µEMA / EMA loskoppelen van de haalbaarheid van het verkrijgen van verstaanbare audio van het openlijke naamgevingsprotocol. Om dit te doen, tikt u op de JA/NEE-knop op antwoorden op de vraag "Klaar?" scherm zal worden gebruikt om de naleving te berekenen. Net als bij het eerdere werk van de onderzoekers, zal de naleving worden bepaald door het totale aantal JA-knopreacties te beschouwen ten opzichte van het totale aantal geplande prompts, inclusief gemiste pogingen omdat het horloge niet is opgeladen of is uitgeschakeld. Aan de andere kant zal de voltooiing een weerspiegeling zijn van de naleving door PWA's van alle stappen van het smartwatch-protocol, inclusief het indrukken van de JA-knop, het zien van de foto('s) en het hardop noemen van de foto('s). Daarom wordt voltooiing berekend door rekening te houden met het totale aantal pogingen om een ​​naam te geven (geïndexeerd door het aantal audioclips met een hoorbare spraakopname, zonder rekening te houden met de verstaanbaarheid) over het totale aantal prompts dat aan het horloge is geleverd, met uitzondering van pogingen die zijn gemist doordat het horloge niet opgeladen of uitgeschakeld. Ten tweede zullen onderzoekers door de patiënt gerapporteerde metingen van de ervaren belasting verkrijgen, gemeten via Likert-schaalvragen op wekelijkse enquêtes die worden afgenomen in de weken 2-4. Ten derde zullen RA's van SLP-afgestudeerde studenten elke audioclip coderen als volledig verstaanbaar, gedeeltelijk verstaanbaar of volledig onverstaanbaar; deze categorische beoordeling van spraakverstaanbaarheid zal een globale maatstaf zijn voor de haalbaarheid van het verkrijgen van audio-opnamen van naamgevingspogingen in µEMA/EMA in PWA. Met deze gegevens richten onderzoekers zich op de volgende doelen:

Doel #1: Haalbaarheidsmaatregelen vergelijken (naleving, voltooiing, waargenomen belasting en spraakverstaanbaarheid) tussen de µEMA en traditionele EMA-omstandigheden. Hypothese: Op basis van het eerdere werk van de onderzoekers voorspellen onderzoekers dat PWA in de µEMA-conditie een hogere therapietrouw en voltooiing zal vertonen en een lagere waargenomen belasting zal rapporteren dan PWA in de traditionele EMA-conditie. Onderzoekers voorspellen ook dat de spraakverstaanbaarheid groter zal zijn in de µEMA-conditie dan in de traditionele EMA-conditie, omdat situationele factoren die opnames op een bepaald moment verstoren (bijv. achtergrondgeluid, afstand tussen de mond van de deelnemer en de smartwatch) waarschijnlijk meerdere trials achter elkaar (zoals bij de traditionele EMA-conditie) dan trials die verspreid over de dag plaatsvinden (zoals bij de µEMA-conditie).

Doel #2: Vaststellen in hoeverre patiëntspecifieke factoren (leeftijd, ernst van cognitief-linguïstische stoornissen en comfort met technologie) verband houden met haalbaarheidsmaatregelen. Hypothese: Rekening houdend met studieconditie, voorspellen onderzoekers dat hogere leeftijd, ernstigere afasie, slechtere niet-linguïstische cognitieve vaardigheden (visuospatiale en executieve controlevaardigheden) en groter ongemak met technologie zullen worden geassocieerd met slechtere naleving, lagere voltooiing, hogere ervaren belasting, en slechtere verstaanbaarheid van audio-opnamen tijdens naamgevingspogingen over de hele groep (n = 20 PWA).

ONDERZOEKSPROCEDURES Aanpak Deelnemers - Twintig volwassenen met afasie (18-89 jaar) vullen het voorgestelde protocol in. Inclusiecriteria zijn: (1) huidige/pre-beroerte Engelse taalvaardigheid, (2) normaal/gecorrigeerd-naar-normaal zicht en gehoor, (3) medische stabiliteit, (4) geschiedenis van een beroerte in de linkerhersenhelft ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving, en (5) aanwezigheid van afasie zoals bepaald door overweging van scores op taalbeoordelingen (bijv. Quick Aphasia Battery, discourstaken) en het klinische oordeel van het onderzoeksteam (onder leiding van Dr. Meier). De reden voor deze tweeledige benadering voor het bepalen van de aanwezigheid van afasie is dat veelgebruikte uitgebreide afasiebatterijen niet betrouwbaar gevoelig zijn voor milde afasie, met name voor het detecteren van minder ernstige anomie. Het uitsluitingscriterium is een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die naast een beroerte de hersenen aantasten.

Methodologie - Deze studie is voor een longitudinale, gecontroleerde observationele studie. PWA wordt willekeurig toegewezen aan een µEMA- of traditionele EMA-conditie.

Week 1: Deelnemers volgen twee sessies van twee uur: (1) een eerste intake- en evaluatiesessie gevolgd door (2) een EMA/µEMA-protocoltrainingssessie. De tests van week 1, sessie 1 omvatten: (1) de Quick Aphasia Battery (QAB) om de algehele ernst van de afasie te meten, (2) de Pattern Comparison Processing Speed ​​Test en de Flanker Inhibitory Control and Attention Test van de NIH Cognition Toolbox om niet- linguïstische visuele aandacht en executieve functies, respectievelijk (3) korte, gestandaardiseerde beeldbeschrijving en verhaalopwekkingstaken om anomie in discours te indexeren, en (4) een openlijke objectbenoemingstest om het ophalen van woorden te indexeren via een standaard SLP-beoordelingsformaat (d.w.z. enkelvoudig toediening in een stille 1:1 interactie). De naamgevingstest omvat genormeerde echte foto's van de 260 items uit de Snodgrass- en Vanderwart-stimuliset. PWA zal ook deelnemen aan een intakegesprek en een vragenlijst invullen over hun comfort met technologie, aangepast voor afasie (eenvoudige taal, korte zinnen) met antwoorden geschaald van 1 = helemaal mee oneens tot 7 = helemaal mee eens. Vanwege hun afasie zal PWA meer training nodig hebben in het gebruik van de smartwatch dan neurotypische monsters uit eerdere µEMA/EMA-onderzoeken. Daarom zal week 1, sessie 2 zich richten op trainingsactiviteiten, waaronder:

  1. Smartwatch-oriëntatie: PWA zal gericht zijn op de smartwatch (interface, opladen, enz.) door middel van eenvoudige mondelinge en schriftelijke instructies en visuele demonstraties.
  2. EMA-taaktraining: PWA krijgt instructies over de specifieke EMA/µEMA-naamgevingstaak, inclusief instructies over hoe op het scherm te tikken en de optimale aanpak voor het geven van verbale reacties (d.w.z. mond dicht bij het horloge). Vervolgens voltooit PWA een 18-item traditionele EMA-stijl naamgevingstaaksonde (d.w.z. verschillende proeven back-to-back op de smartwatch) in een stille kamer in The Aphasia Network (TAN) Lab aan de Northeastern University. Tijdens deze sonde zullen SLP-onderzoeksassistenten (RA's) voor afgestudeerde studenten cueing en feedback geven, zodat PWA met succes leert hoe ze de smartwatch moeten bedienen en op prompts kunnen reageren.
  3. µEMA- of EMA-protocolsimulatie: PWA voltooit een "real-world" µEMA- of EMA-taaksonde in een afleidende omgeving (d.w.z. een coffeeshop of universiteitsboekhandel op de campus van Northeastern). Voor deze laatste activiteit worden gedurende een periode van 45 minuten 18 smartwatch-prompts gegeven, hetzij willekeurig afgewisseld met één naamgevingsproef per prompt (voor PWA in de µEMA-conditie) of opgesplitst in twee sets van 9 trials per prompt (voor PWA in de EMA-voorwaarde). Deze laatste activiteit weerspiegelt de µEMA/EMA-protocollen van week 2-4.

Week 2-4: PWA voltooit het µEMA- of EMA-protocol, afhankelijk van randomisatie. µEMA- en EMA-protocollen worden geleverd via een Fossil Sport Android-smartwatch (of gelijkwaardig) die door het onderzoeksteam wordt geleverd. In elke toestand trilt de smartwatch om PWA te waarschuwen voor een enkele naamgevingsproef (µEMA-conditie) of naamgevingsproefset (traditionele EMA-toestand). Na het trilalarm ziet PWA een scherm met de tekst "Klaar om een ​​foto een naam te geven?" (µEMA voorwaarde) of "Klaar om wat foto's te noemen?" (traditionele EMA-conditie). Als de deelnemer op JA tikt, verschijnt er een afbeelding en begint het apparaat met het opnemen van audio. PWA heeft maximaal vijf seconden om een ​​mondelinge reactie te geven, waarna een "Bedankt!" scherm zal verschijnen. Het reactievenster van vijf seconden is geselecteerd op basis van onderzoek waaruit blijkt dat PWA afbeeldingen gemiddeld binnen 3,5 seconden de juiste naam geeft, met langere reactietijden voor onjuiste antwoorden. Als een deelnemer niet reageert op een trilmelding of op de NEE-knop drukt om "Klaar?" scherm, worden ze vijf minuten later opnieuw gevraagd via nog een trilalarm.

Gedurende week 2-4 probeert elke deelnemer 108 unieke objecten te noemen die zijn afgeleid van de 260 items tellende fotoset van Snodgrass en Vanderwart. De subset van foto's die aan elke deelnemer wordt gepresenteerd, wordt gebaseerd op hun evaluatie van de naamgeving (tijdens week 1, sessie 1). Waar mogelijk zal de helft van de foto's items zijn die de PWA correct heeft genoemd tijdens de evaluatie, en de andere helft zal foto's met een verkeerde naam zijn. Deze aanpak stelt ons in staat om de variabiliteit in de naamgeving in de loop van de tijd te meten van items die PWA wel of niet kunnen benoemen tijdens traditionele SLP-beoordeling, wat een belangrijk venster biedt op anomie. Om oefeneffecten te verminderen, worden de afzonderlijke afbeeldingen (µEMA-conditie) of afbeeldingensets (traditionele EMA-conditie) willekeurig gepresenteerd zonder vervanging totdat alle 108 afbeeldingen zijn gepresenteerd, waarna de afbeeldingscyclus opnieuw wordt gestart. In beide gevallen worden er 36 naamgevingsproeven per dag gepland, wat resulteert in een totaal van 756 geplande proeven voor elke deelnemer aan het experiment. In de µEMA-conditie verschijnen er met willekeurige tussenpozen van 10.00 uur tot 20.00 uur proefprompts met één naam. In de EMA-conditie ontvangt PWA vier prompts per dag om een ​​set van negen foto-naamgevingspogingen per prompt te voltooien; tussen 10.00 en 20.00 uur wordt in elk blok van 2,5 uur één prompt ingepland.

Elke avond plaatsen de deelnemers het horloge op een oplader. Elke ochtend piept een door het onderzoeksteam verstrekte smartphone om de deelnemer te waarschuwen dat hij de smartwatch van de oplader moet halen. De smartphone zal ook de door de smartwatch verzamelde gegevens naar de server van het onderzoeksteam sturen. Aan het einde van elke week vult PWA een enquête van 16 items in over hun µEMA/EMA-ervaringen in de voorgaande week. Enquêtes zullen worden afgenomen via Qualtrics en, indien nodig, worden gefaciliteerd door SLP-afgestudeerde student-RA's via software voor videoconferenties.

Week 5: In een laatste sessie bij TAN Lab zal PWA de smartwatch teruggeven, de 260 items tellende Snodgrass- en Vanderwart-test voor het benoemen van afbeeldingen voltooien en deelnemen aan een exit-interview van de studie. Familie, vrienden of zorgverleners die betrokken zijn bij het helpen van de PWA met aspecten van het protocol, zullen ook worden gevraagd om een ​​exit-interview in te vullen.

Statistische analyses - Doel 1: Onderzoekers coderen elke proef in de µEMA- of EMA-tijdreeks om naleving, voltooiing en spraakverstaanbaarheid te indexeren. Elke geplande proef (n = 756 totale proeven) zal worden gecodeerd als 0 voor een niet-reagerende/NEE-knopreactie of 1 voor een JA-knopreactie, als gevolg van naleving. Elke afgeleverde proef met een naamgevingspoging vastgelegd op audio (n proeven zullen per persoon verschillen) wordt gecodeerd als 0 voor onvolledig of 1 voor voltooid, als afronding. Elke audioclip (n pogingen variëren per persoon, afhankelijk van het aantal pogingen tot naamgeving) wordt gecodeerd als 0 voor volledig of gedeeltelijk onverstaanbaar en 1 voor volledig verstaanbaar, wat de spraakverstaanbaarheid weerspiegelt. Voor elk van deze drie maatstaven zullen onderzoekers een logistiek mixed-effects-model uitvoeren met een van de haalbaarheidsmaatstaven (d.w.z. compliance, voltooiing of spraakverstaanbaarheid) als de afhankelijke variabele, conditie (μEMA of EMA) als de onafhankelijke variabele, en willekeurige variabelen. effecten van deelnemer en proef. Voor ervaren belasting verzamelen onderzoekers gedurende drie weken antwoorden op drie vragen/enquête. Gezien de kleine hoeveelheid gegevens, zullen de antwoorden op de enquête worden uitgezet om trends in toenemende/afnemende belasting te visualiseren in plaats van statistisch te vergelijken.

Doel #2: Onderzoekers zullen een reeks partiële correlaties uitvoeren tussen patiëntspecifieke factoren en haalbaarheidsmaatregelen (compliance, voltooiing, spraakverstaanbaarheid en waargenomen belasting), waarbij wordt gecontroleerd voor studieconditie. Patiëntspecifieke factoren zijn onder meer leeftijd, ernst van de afasie (afgeleid van de QAB), niet-linguïstische cognitieve vaardigheden (gemiddelde prestatie op de twee NIH Toolbox-taken) en een samenvattende score afgeleid van het onderzoek naar comfort met technologie. Hier is compliance het aandeel van de JA-knopreacties gedeeld door het totale aantal geplande proeven (YESbutton/756) voor elke deelnemer. Voltooiing is het aandeel van de naamgevingspogingen gedeeld door het totale aantal afgeleverde pogingen (n naamgevingspogingen/n afgeleverde pogingen). Spraakverstaanbaarheid is het aandeel volledig verstaanbare antwoorden gedeeld door het totale aantal naamgevingspogingen (n volledig verstaanbare pogingen/n naamgevingspogingen). Ervaren last wordt berekend als de som van alle Likert-vragen op de last. Meervoudige vergelijkingscorrectie wordt uitgevoerd met een valse ontdekkingssnelheid van p < 0,05.

Steekproefomvang/vermogen: voor de Aim #1-modellen met logistieke gemengde effecten zullen twee groepen van 10 PWA per groep 80% vermogen bereiken om een ​​odds ratio van 1,20 te detecteren in een ontwerp van 756 herhaalde metingen met een AR(1)-covariantiestructuur en wanneer de correlatie tussen waarnemingen van hetzelfde onderwerp 0,600 is en alfa 0,05 is. Als het aandeel voltooide studies voor de EMA-groep 0,500 is, zal een statistisch significant resultaat optreden als het aandeel van de µEMA-groep 0,545 of hoger is. In Intille et al was het gemiddelde verschil in verhoudingen tussen de µEMA- en EMA-condities >0,20 voor naleving en voltooiing, wat veel hoger is dan het vereiste verschil van 0,045. Dit suggereert dat onderzoekers voldoende macht hebben om significante verschillen tussen de twee aandoeningen te detecteren. Voor doel #2, om 80% vermogen te bereiken met 20 deelnemers en alfa op 0,05, moeten Pearson-correlatiecoëfficiënten 0,59 of hoger zijn. Vanwege de kleine maar haalbare steekproef van deze pilot, bereiken onderzoekers dergelijke effecten mogelijk niet, maar deze gegevens zijn van cruciaal belang voor vermogensberekeningen voor de NIH R01. Verder zullen onderzoekers beschikken over een schat aan informatie om kwalitatieve trends in patiëntspecifieke factoren te beschrijven, zelfs als significantie voor doel #2 niet wordt bereikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Northeastern University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige / pre-stroke Engelse taalvaardigheid,
  • Normaal/gecorrigeerd naar normaal zien en horen,
  • medische stabiliteit,
  • Geschiedenis van een beroerte van de linkerhersenhelft ten minste zes maanden voorafgaand aan inschrijving, en
  • Aanwezigheid van afasie

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen die de hersenen aantasten, anders dan een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Traditionele ecologische momentane beoordeling (traditionele EMA)
Mensen met afasie (PWA) in de traditionele EMA-arm krijgen vier prompts per dag om een ​​set van negen plaatjesnaamgevingspogingen per prompt te voltooien voor een totaal van n = 36 prompts/dag gedurende drie weken.
Deelnemers dragen drie weken lang een smartwatch. Gedurende de dag (10.00-20.00 uur) trilt het horloge en verschijnt er een schriftelijke waarschuwing op het scherm waarin de deelnemers wordt gevraagd of ze klaar zijn om een ​​of meer foto's te noemen. Zodra de afbeelding verschijnt, probeert de deelnemer de afbeelding hardop een naam te geven terwijl het horloge audio opneemt. De deelnemers hebben maximaal vijf seconden om de foto een naam te geven voordat een "Bedankt!" scherm verschijnt. In deze arm zullen deelnemers vier keer per dag 9 foto's back-to-back noemen.
Experimenteel: Micro-interactie ecologische momentane beoordeling (µEMA)
Mensen met afasie (PWA) in de µEMA-aandoening zullen gedurende drie weken 36 keer per dag een enkele naamgevingsproef tegelijk uitvoeren.
Deelnemers dragen drie weken lang een smartwatch. Gedurende de dag (10.00-20.00 uur) trilt het horloge en verschijnt er een schriftelijke waarschuwing op het scherm waarin de deelnemers wordt gevraagd of ze klaar zijn om een ​​of meer foto's te noemen. Zodra de afbeelding verschijnt, probeert de deelnemer de afbeelding hardop een naam te geven terwijl het horloge audio opneemt. De deelnemers hebben maximaal vijf seconden om de foto een naam te geven voordat een "Bedankt!" scherm verschijnt. In deze arm noemen deelnemers één foto tegelijk, 36 keer per dag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in protocolnaleving
Tijdsspanne: Elke dag gedurende het drie weken durende thuisnaamgevingsprotocol voor smartwatches
Naleving wordt bepaald door rekening te houden met het totale aantal JA-knopreacties op de "Klaar?" scherm over het totale aantal geplande prompts. Deze maatregel omvat proeven die worden gemist omdat het horloge niet is opgeladen of is uitgeschakeld, een belangrijk aspect van het naleven van het protocol.
Elke dag gedurende het drie weken durende thuisnaamgevingsprotocol voor smartwatches
Wijziging in voltooiing van het protocol
Tijdsspanne: Elke dag gedurende het drie weken durende thuisnaamgevingsprotocol voor smartwatches
Voltooiing weerspiegelt het vermogen van deelnemers om zich te houden aan elke stap van de smartwatch-prompt, inclusief het drukken op de JA-knop om de "Klaar?", kijken naar het afgebeelde object (en) en proberen de foto ('s) hardop te benoemen. Voltooiing wordt bepaald door rekening te houden met het totale aantal naamgevingspogingen (geïndexeerd door het aantal pogingen waarvoor de stem van de deelnemers hoorbaar is op de audio-opname, zonder rekening te houden met de verstaanbaarheid van het antwoord) over het totale aantal prompts dat aan het horloge wordt geleverd; deze maatregel sluit proeven uit die worden gemist doordat het horloge niet is opgeladen of uit staat.
Elke dag gedurende het drie weken durende thuisnaamgevingsprotocol voor smartwatches
Verandering in audio -verstaanbaarheid
Tijdsspanne: Elke dag over het drie weken durende thuis Smartwatch Naming Protocol
Een objectieve maatstaf voor spraakverstaanbaarheid van audio -opnames wordt verkregen door SLP -afgestudeerde student RAS die handmatig elke afbeelding van de afbeelding codeert, audioclip. Hoewel de taak een naamloze taak is, produceert PWA vaak meer dan één woord in hun poging om een ​​foto te noemen (bijv. "Uh asperges geen um green ... um bean!" Naar een foto van boon). Het is mogelijk dat slechts een deel van een respons met meerdere woorden begrijpelijk zal zijn. Audioclips worden gecodeerd als volledig begrijpelijk (1) of gedeeltelijk/volledig onverstaanbaar (0). Voor elke deelnemer wordt het percentage begrijpelijke antwoorden berekend met behulp van de volgende formule: ([som van begrijpelijke antwoorden] / [som van alle antwoorden])*100.
Elke dag over het drie weken durende thuis Smartwatch Naming Protocol

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen last
Tijdsspanne: Eenmaal per week over het drie weken durende thuis smartwatch naamwoordprotocol
Een subjectieve maat voor de waargenomen last van patiënten voor het voltooien van het µEM -of EMA -protocol zal worden afgeleid van antwoorden op drie vragen (met betrekking tot onderbreking, ergernis en afleiding van de smartwatch) op drie wekelijkse Qualtrics -enquêtes. De antwoorden zullen worden gegeven met behulp van een Likert -schaal, waarbij 1 = sterk mee eens, 2 = mee eens, 3 = noch het eens of oneens zijn, 4 = niet mee eens en 5 = zeer mee oneens. Lagere beoordelingen duiden op meer last (d.w.z. hogere onderbreking, ergernis, afleiding) en hogere beoordelingen duiden op minder last. De beoordelingen op deze vragen worden gemiddeld over elke enquête voor elke deelnemer, wat een enkele lasten beoordeelt.
Eenmaal per week over het drie weken durende thuis smartwatch naamwoordprotocol

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Erin L Meier, PhD, Northeastern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen in september 2023 beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn door contact op te nemen met de eerste auteur van de respectieve publicaties en/of via een platform voor het delen van gegevens (bijv. OSF).

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren