Recuperação de palavras na natureza em pessoas com afasia pós-AVC

ANTECEDENTES E SIGNIFICADO TRANSLACIONAL Antecedentes Aproximadamente 15 milhões de indivíduos em todo o mundo, incluindo 795.000 americanos, sofrem um novo AVC a cada ano. A afasia, um distúrbio caracterizado por déficits de linguagem receptiva e/ou expressiva, afeta aproximadamente 30% dos sobreviventes de AVC e é uma das condições pós-AVC mais devastadoras. A afasia é um distúrbio heterogêneo, mas a anomia (ou seja, dificuldade na recuperação de palavras) é uma deficiência persistente e onipresente presente em todas as pessoas com afasia (PWA). Indivíduos neurotípicos ocasionalmente experimentam anomia durante momentos de "ponta da língua": instâncias frustrantes quando alguém sabe o que quer dizer, mas a palavra em si os ilude. Para os dois milhões de americanos que atualmente vivem com afasia, as dificuldades de recuperação de palavras são muito mais graves e permeiam todas as tentativas de comunicação. A gravidade da anomia varia entre PWA, desde dificuldades leves, como recuperação atrasada de palavras de baixa frequência (por exemplo, amuleto) até dificuldade severa em recuperar nomes até mesmo de objetos comuns (por exemplo, cama). No entanto, independentemente da gravidade, uma característica da anomia pós-AVC é a recuperação inconsistente de palavras nas tentativas de uma determinada palavra. Para PWA, a capacidade de acessar palavras pode mudar dia a dia e até minuto a minuto, resultando em diminuição da motivação para participar de conversas, desengajamento de interações sociais e redução da qualidade de vida.

De acordo com os modelos psicolinguísticos de acesso lexical, a nomeação é um processo de duas etapas que envolve a recuperação do significado do alvo do sistema semântico e da forma da palavra (sons da fala) do sistema fonológico. Falhas de nomeação no PWA resultam em erros relacionados a uma palavra-alvo em significado (por exemplo, "cenoura" para feijão), forma de palavra (por exemplo, "fean" para feijão), significado e forma (por exemplo, "verde" para feijão ), ou nenhum (por exemplo, "lápis" para feijão; "eu sei, mas não posso dizer" para feijão) devido à ativação insuficiente das representações de significado/forma de destino ou superativação de representações incorretas. Devido a esse sistema ruidoso, o acesso lexical geralmente é atrasado no PWA, mesmo quando a palavra correta é eventualmente recuperada. A precisão da nomeação, os tempos de resposta e os tipos de erro fornecem informações significativas sobre o local do comprometimento da nomeação e a capacidade de recuperação do paciente. Os pesquisadores descobriram que o número de erros fonológicos e não relacionados produzidos durante os primeiros estágios pós-AVC previu mudanças longitudinais na nomeação e habilidades de linguagem global em sobreviventes de AVC do hemisfério esquerdo. Os erros de nomeação e a integridade dos sistemas semânticos e fonológicos subjacentes também podem orientar o planejamento do tratamento de linguagem. Como tal, a avaliação precisa da nomenclatura é fundamental para o tratamento da afasia.

Na prática clínica, os fonoaudiólogos (SLPs) normalmente avaliam os déficits de nomeação por meio de uma única aplicação de um teste em uma sala silenciosa da clínica em uma interação 1:1 entre o fonoaudiólogo e o paciente. No entanto, dada a variabilidade na recuperação de palavras, uma avaliação única não pode capturar com precisão a verdadeira natureza e extensão da anomia de um paciente. Além disso, ao contrário de um ambiente clínico controlado e planejado, a recuperação de palavras no mundo real geralmente ocorre enquanto um indivíduo realiza outras tarefas diárias, geralmente em ambientes ruidosos e distraídos e com muitas outras pessoas presentes. A carga cognitiva adicional de multitarefa e supressão de distratores externos aumenta um sistema lexical já ruidoso, aumentando assim a chance de recuperação atrasada ou falha na recuperação de palavras. A avaliação SLP tradicional não pode capturar as realidades da anomia do mundo real, mas os investigadores argumentam que a avaliação momentânea ecológica (EMA) pode.

A EMA é um método amplamente utilizado na pesquisa em saúde para capturar comportamentos longitudinais autorrelatados ou estados de interesse (por exemplo, atividade física, depressão, dieta) na vida diária. No EMA tradicional, um dispositivo eletrônico solicita que um participante responda a um conjunto de perguntas (geralmente pressionando um botão) várias vezes ao dia ao longo do tempo. Responder a várias perguntas ao mesmo tempo é demorado e, portanto, uma das principais desvantagens do EMA tradicional é a carga de interrupção. Por outro lado, o EMA baseado em microinteração (µEMA) reduz cada prompt a uma única pergunta que pode ser respondida em cerca de 3 a 5 segundos, permitindo muito mais perguntas intercaladas ao longo do tempo. Os estudos-piloto dos pesquisadores sugerem que, mesmo com uma taxa de interrupção oito vezes maior do que o EMA tradicional, o µEMA tem taxas de resposta mais altas e menor carga percebida do que o EMA tradicional. Além disso, µEMA produz medidas in-situ temporalmente densas, tornando-se uma ferramenta ideal para capturar a variabilidade da anomia na vida diária de PWA. Uma ressalva é que um protocolo µEMA/EMA de anomia exigiria o registro de respostas verbais, mas os protocolos tradicionais EMA e µEMA até o momento exigiam apenas respostas não verbais por meio do pressionamento de um botão ou toque na tela. A viabilidade de capturar respostas de áudio de alta qualidade em um protocolo µEMA ou EMA tradicional é desconhecida.

Além disso, apesar do uso crescente de avaliações baseadas em tecnologia e plataformas de terapia para afasia, nem o EMA nem o µEMA entregues eletronicamente foram testados em PWA. Na verdade, com base em uma revisão de 2020, apenas sete estudos usaram o EMA para estudar a recuperação do AVC e nenhum deles teve como alvo as deficiências de linguagem. Uma questão central é se os sobreviventes de AVC com afasia podem aderir aos protocolos tradicionais EMA ou µEMA anomia entregues eletronicamente. Pesquisas anteriores sobre tablets e plataformas baseadas em computador para afasia indicam que PWA com melhor atenção visuoespacial e funções executivas são mais capazes de aprender a navegar em um novo aplicativo do iPad. Evidências sugerem que o apoio do fonoaudiólogo está associado a uma maior adesão a um programa de terapia computadorizada para PCA e que o envolvimento percebido dos pacientes no programa de computador está relacionado a oportunidades de prática, sua capacidade de usar a tecnologia e sua motivação. Um passo importante para a implementação mais ampla de EMA e/ou µEMA na afasia é determinar a adesão de PWA a tais protocolos e quais fatores específicos do paciente estão associados à adesão ao protocolo.

Assim, como um passo futuro em direção a objetivos de pesquisa de escopo mais amplo, neste piloto, os investigadores irão (1) determinar a viabilidade relativa de dois protocolos EMA de nomenclatura aberta fornecidos por smartwatch em PWA e (2) determinar até que ponto fatores (idade, gravidade do déficit cognitivo-linguístico e conforto com a tecnologia) estão relacionados à viabilidade. Todos os participantes serão programados para completar o mesmo número de tentativas de nomeação ao longo do experimento, mas alguns PWA serão atribuídos aleatoriamente a um protocolo EMA tradicional (envolvendo quatro prompts por dia com nove tentativas de nomeação por prompt), enquanto outros PWA serão atribuído a um protocolo µEMA (envolvendo um único teste de nomenclatura entregue 36 vezes por dia). A viabilidade será medida de três maneiras: em termos de (1) capacidade dos pacientes de aderir ao protocolo EMA/µEMA, (2) carga percebida dos pacientes ao concluir o protocolo e (3) capacidade de capturar áudio gravado de nomeação tentativas. As duas primeiras medidas de viabilidade são semelhantes àquelas usadas no trabalho anterior dos investigadores, enquanto a medida final é única para este estudo, uma vez que este piloto constitui a primeira tentativa de usar EMA/µEMA para medir objetivamente as respostas verbais em sobreviventes de AVC

Inovação Apesar do pequeno escopo deste estudo piloto, vários recursos inovadores compõem esta pesquisa. Este piloto será o primeiro estudo a avaliar a viabilidade de protocolos EMA entregues eletronicamente em sobreviventes de AVC com afasia. A comparação dos protocolos tradicionais EMA e µEMA em uma população clínica também é novidade. Este trabalho será crítico para determinar qual método de entrega funciona melhor para PWA que diferem de amostras neurotípicas previamente estudadas de maneiras significativas. Além disso, a pesquisa da EMA normalmente utiliza medidas de autorrelato para catalogar estados mentais ou cognitivos na vida diária. Em contraste, este piloto tentará medir objetivamente a habilidade cognitivo-linguística de nomeação por meio de gravações de áudio de tentativas de nomeação na vida diária dos pacientes. Tal paradigma não foi tentado antes e, portanto, é simultaneamente original e arriscado com potencial de alta recompensa. Se for possível obter respostas de nomeação inteligíveis em um paradigma EMA/µEMA, este estudo piloto produzirá conhecimento sem precedentes sobre as experiências do mundo real dos PWAs com anomia. Se não for possível obter gravações de áudio de alta qualidade de muitos participantes, este piloto ainda produzirá conhecimento valioso sobre a capacidade dos pacientes de seguir os protocolos EMA/µEMA e sua carga percebida de EMA/µEMA.

Significado translacional Esta pesquisa está no estágio T1: Do banco à cabeceira, uma vez que o objetivo principal desta proposta é avaliar a viabilidade do EMA/µEMA como uma nova ferramenta de avaliação de distúrbios de linguagem em PCA. O potencial translacional é intrínseco aos métodos EMA/µEMA. O campo da fonoaudiologia carece de medidas objetivas de déficits de comunicação em situações da vida real e a novidade e inovação deste trabalho reside em trabalhar para remediar este problema. As descobertas deste estudo informarão uma aplicação futura do NIH R01 focada em verificar a validade do critério de EMA/µEMA na captura de anomia (em termos de precisão, taxa de resposta e tipos de erro de nomeação) e determinar o impacto que a anomia baseada em EMA/µEMA tem sobre participação e qualidade de vida em PWA em comparação com a avaliação tradicional de anomia. Se forem bem-sucedidos, esses métodos podem ser expandidos para medir outros domínios de linguagem (por exemplo, compreensão auditiva ou de leitura de uma palavra a frase) com tarefas personalizadas adaptadas às necessidades dos pacientes. As informações coletadas deste estudo e do trabalho do NIH R01 também serão usadas para desenvolver intervenções momentâneas ecológicas (EMI) in-situ, "just-in-time" para anomia, nas quais os prompts fornecidos pelo smartwatch podem intervir cada vez que um paciente experimenta um estado anômico. momento. A proposta NIH R01, o trabalho EMA/µEMA em domínios de linguagem expandidos e o desenvolvimento de EMI "just-in-time" para anomia constituem três direções futuras deste piloto que também se enquadram no estágio T1: From Bench to Bedside stage of the Translational continuum .

Portanto, no futuro, os investigadores conduzirão pesquisas no estágio T2: Do leito à prática, que envolverá parceria com fonoaudiólogos praticantes e outros profissionais de saúde (por exemplo, fisioterapeutas e terapeutas ocupacionais, fisiatras) em hospitais de reabilitação da área ou clínicas universitárias (por exemplo, Centro de Fala, Linguagem e Audição da Northeastern University) para conduzir ensaios clínicos EMA/µEMA e EMI em PWA. Este trabalho fornecerá informações vitais sobre a eficácia desses métodos na prática clínica real. A conclusão bem-sucedida dos estudos das fases T1 e T2 também abrirá caminho para o trabalho no nível T3: da prática clínica à prática clínica generalizada e à prestação de cuidados. A pesquisa no estágio T3 é realista para esta linha de trabalho, uma vez que os custos de tecnologia inteligente provavelmente continuarão caindo, tornando smartwatches e telefones mais acessíveis a mais pessoas, e a variedade e flexibilidade de aplicativos digitais de saúde móvel continuarão a aumentar, resultando em potencial uso clínico generalizado de protocolos EMA/µEMA e/ou EMI. Assim, esta pesquisa iniciará um caminho translacional que, idealmente, terminará na implementação de EMA/µEMA e EMI no atendimento clínico de rotina da afasia que é reembolsável pelos provedores de seguro.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS O objetivo de longo prazo desta linha de pesquisa é ser capaz de medir com segurança os déficits de linguagem do mundo real em pessoas com afasia (PWA) com EMA/µEMA e desenvolver intervenções eficazes "just-in-time" para PWA para melhorar sua facilidade de comunicação diária. Como primeiro passo em direção a esse objetivo, o objetivo principal desta proposta é determinar a viabilidade relativa da avaliação momentânea ecológica de microinteração fornecida por smartwatch (µEMA) e EMA tradicional como métodos de avaliação potencial de afasia. O objetivo secundário desta proposta é determinar quais fatores específicos do paciente (idade, gravidade do déficit cognitivo-linguístico e conforto com a tecnologia) estão relacionados às métricas de viabilidade.

Vinte PWA participarão deste estudo piloto, aleatoriamente designados para a condição µEMA (n = 10) ou condição EMA tradicional (n = 10). Tanto no protocolo µEMA quanto no protocolo EMA tradicional, o smartwatch vibrará para alertar o participante sobre uma solicitação para concluir uma única tentativa de nomeação de imagem (na condição µEMA) ou um conjunto de tentativas de nomeação de imagem (na condição EMA tradicional). Após a vibração, o participante verá um "Pronto?" tela na qual eles devem pressionar um botão SIM para que a imagem apareça e, em seguida, tentarão nomear a imagem em voz alta. Os participantes em ambas as condições serão programados para completar 36 tentativas de nomeação de imagens por dia durante três semanas. A única diferença entre as condições será o cronograma de entrega do teste: o PWA na condição µEMA concluirá um único teste de nomeação por vez, 36 vezes por dia, enquanto o PWA na condição EMA tradicional receberá quatro solicitações por dia para concluir um conjunto de nove tentativas de nomenclatura de imagens por prompt. A dupla justificativa para comparar µEMA e protocolos EMA tradicionais é que os investigadores serão capazes de garantir que os resultados reflitam a viabilidade de µEMA ou EMA tradicional especificamente e não apenas a novidade do uso de smartwatch, e esta abordagem fornecerá dados preliminares sobre quais funciona melhor para qual PWA.

Conforme mencionado anteriormente, os investigadores irão indexar a viabilidade de três maneiras. Em primeiro lugar, os investigadores medirão a adesão dos pacientes ao µEMA ou esquema EMA tradicional por meio de duas medidas objetivas: adesão e conclusão. Como o smartwatch µEMA/EMA não foi testado em PWA, os investigadores não conhecem a capacidade dos PWAs de aderir ao protocolo pressionando um botão ou fornecendo uma resposta verbal. Portanto, os investigadores irão separar a viabilidade das respostas de pressionamento de botão ao µEMA/EMA fornecido pelo smartwatch da viabilidade de obter áudio inteligível do protocolo de nomeação aberta. Para isso, o botão SIM/NÃO toca nas respostas à pergunta "Pronto?" tela será usada para calcular a conformidade. Semelhante ao trabalho anterior dos investigadores, a conformidade será determinada considerando o número total de respostas do botão SIM sobre o número total de prompts programados, incluindo tentativas perdidas devido ao relógio estar descarregado ou desligado. Por outro lado, a conclusão refletirá a adesão dos PWAs a todas as etapas do protocolo do smartwatch, incluindo pressionar o botão SIM, ver a(s) foto(s) e tentar nomear a(s) foto(s) em voz alta. Portanto, a conclusão será calculada considerando o número total de tentativas de nomeação (indexadas pelo número de clipes de áudio com gravação de voz audível, desconsiderando a inteligibilidade) sobre o número total de solicitações entregues ao relógio, excluindo as tentativas perdidas devido ao relógio ser descarregado ou desligado. Em segundo lugar, os investigadores obterão medidas relatadas pelo paciente da sobrecarga percebida, medidas por meio de perguntas da escala Likert em pesquisas semanais administradas durante as semanas 2-4. Em terceiro lugar, os RAs dos alunos de pós-graduação em SLP codificarão cada clipe de áudio de nomeação de imagem como sendo completamente inteligível, parcialmente inteligível ou completamente ininteligível; esta classificação de inteligibilidade de fala categórica fornecerá uma medida bruta da viabilidade de obter gravações de áudio de tentativas de nomeação em µEMA/EMA em PWA. Com esses dados, os investigadores irão abordar os seguintes objetivos:

Objetivo #1: Comparar as medidas de viabilidade (conformidade, conclusão, carga percebida e inteligibilidade da fala) entre o µEMA e as condições tradicionais do EMA. Hipótese: Com base no trabalho anterior dos investigadores, os investigadores preveem que o PWA na condição µEMA demonstrará maior conformidade e conclusão e relatará menor carga percebida do que o PWA na condição EMA tradicional. Os investigadores também preveem que a inteligibilidade da fala será maior na condição µEMA do que na condição EMA tradicional porque os fatores situacionais que interrompem as gravações em um determinado momento (por exemplo, ruído de fundo, distância entre a boca do participante e o smartwatch) terão maior probabilidade de interromper várias tentativas consecutivas (como na condição EMA tradicional) do que tentativas intercaladas ao longo do dia (como na condição µEMA).

Objetivo #2: Determinar até que ponto os fatores específicos do paciente (idade, gravidade do déficit cognitivo-linguístico e conforto com a tecnologia) se relacionam com as medidas de viabilidade. Hipótese: Controlando a condição do estudo, os investigadores preveem que idade mais avançada, afasia mais grave, piores habilidades cognitivas não linguísticas (habilidades visuoespaciais e de controle executivo) e maior desconforto com a tecnologia estarão associados a menor adesão, menor conclusão, maior carga percebida, e pior inteligibilidade das gravações de áudio durante as tentativas de nomeação em todo o grupo (n = 20 PWA).

PROCEDIMENTOS DA PESQUISA Abordagem Participantes - Vinte adultos com afasia (18-89 anos) completarão o protocolo proposto. Os critérios de inclusão serão: (1) proficiência em inglês atual/pré-AVC, (2) visão e audição normais/corrigidas para o normal, (3) estabilidade médica, (4) história de AVC no hemisfério esquerdo pelo menos seis meses antes inscrição e (5) presença de afasia conforme determinado pela consideração de pontuações em avaliações de linguagem (por exemplo, Bateria Rápida de Afasia, tarefas de discurso) e o julgamento clínico da equipe de estudo (liderado pelo Dr. Meier). A razão para essa abordagem em duas frentes para determinar a presença de afasia é que as baterias abrangentes de afasia amplamente usadas não são sensíveis de forma confiável à afasia leve, particularmente para detectar anomia menos grave. O critério de exclusão será história de doença neurológica afetando o cérebro além do AVC.

Metodologia - Este estudo é para um estudo observacional controlado longitudinal. O PWA será atribuído aleatoriamente a uma condição µEMA ou EMA tradicional.

Semana 1: Os participantes completarão duas sessões de duas horas: (1) uma sessão inicial de ingestão e avaliação seguida por (2) uma sessão de treinamento do protocolo EMA/µEMA. Os testes da semana 1, sessão 1 incluirão: (1) a bateria rápida de afasia (QAB) para medir a gravidade geral da afasia, (2) o teste de velocidade de processamento de comparação de padrões e o controle inibitório de Flanker e o teste de atenção do NIH Cognition Toolbox para medir não atenção visual lingüística e funções executivas, respectivamente, (3) descrição breve e padronizada de imagens e tarefas de elicitação de histórias para indexar anomia no discurso e (4) um teste aberto de nomeação de objetos para indexar a recuperação de palavras por meio de um formato de avaliação SLP padrão (ou seja, administração em uma interação silenciosa 1:1). O teste de nomeação incluirá fotos reais normatizadas dos 260 itens do conjunto de estímulos Snodgrass e Vanderwart. PWA também participará de uma entrevista de admissão e preencherá um questionário sobre seu conforto com a tecnologia, adaptado para afasia (linguagem simples, frases curtas) com respostas escaladas de 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente. Devido à sua afasia, o PWA exigirá mais treinamento no uso do smartwatch do que amostras neurotípicas de estudos anteriores de µEMA/EMA. Assim, na semana 1, a sessão 2 se concentrará em atividades de treinamento, incluindo:

1. Orientação do smartwatch: o PWA será orientado para o smartwatch (interface, carregamento, etc.) por meio de instruções verbais e escritas simples e demonstrações visuais.
2. Treinamento da tarefa EMA: o PWA será instruído sobre a tarefa específica de nomeação de EMA/µEMA, incluindo instruções sobre como tocar na tela e a abordagem ideal para fornecer respostas verbais (ou seja, boca perto do relógio). Em seguida, o PWA concluirá uma sondagem de tarefa de nomenclatura tradicional de 18 itens no estilo EMA (ou seja, várias tentativas consecutivas no smartwatch) em uma sala silenciosa no laboratório The Aphasia Network (TAN) da Northeastern University. Durante esta sondagem, os assistentes de pesquisa (RAs) dos alunos de pós-graduação do SLP fornecerão sugestões e feedback para que o PWA aprenda com sucesso como operar o smartwatch e responder aos prompts.
3. Simulação de protocolo µEMA ou EMA: o PWA concluirá uma sondagem de tarefa µEMA ou EMA do "mundo real" em um ambiente perturbador (ou seja, cafeteria ou livraria universitária no campus da Northeastern). Para esta atividade final, durante um período de 45 minutos, serão fornecidos 18 prompts de smartwatch, intercalados aleatoriamente com uma tentativa de nomeação por prompt (para PWA na condição µEMA) ou divididos em dois conjuntos de 9 tentativas por prompt (para PWA em a condição EMA). Esta atividade final irá espelhar os protocolos µEMA/EMA da semana 2-4.

Semanas 2-4: PWA completará o protocolo µEMA ou EMA, dependendo da randomização. Os protocolos µEMA e EMA serão fornecidos por meio de um smartwatch Fossil Sport Android (ou equivalente) fornecido pela equipe de estudo. Em cada condição, o smartwatch vibrará para alertar o PWA para um único teste de nomeação (condição µEMA) ou conjunto de teste de nomeação (condição EMA tradicional). Após o alerta de vibração, o PWA verá uma tela que diz "Pronto para nomear uma imagem?" (condição µEMA) ou "Pronto para citar algumas fotos?" (condição EMA tradicional). Se o participante tocar em SIM, aparecerá uma imagem e o dispositivo começará a gravar o áudio. O PWA terá até cinco segundos para fornecer uma resposta oral, após o que um "Obrigado!" tela aparecerá. A janela de resposta de cinco segundos foi selecionada com base em pesquisas que mostram que o PWA nomeia corretamente as imagens em 3,5 segundos, em média, com latências de resposta mais longas para respostas incorretas. Se um participante não responder a um prompt de vibração ou apertar o botão NÃO para o "Pronto?" tela, eles serão solicitados novamente cinco minutos depois por meio de mais um alerta de vibração.

Durante as semanas 2-4, cada participante tentará nomear 108 objetos únicos derivados do conjunto de fotos Snodgrass e Vanderwart de 260 itens. O subconjunto de figuras apresentado a cada participante será baseado em sua avaliação de nomeação (durante a semana 1, sessão 1). Quando possível, metade das imagens serão itens que o PWA nomeou corretamente durante a avaliação e a outra metade serão imagens nomeadas incorretamente. Essa abordagem nos permitirá avaliar a variabilidade de nomeação ao longo do tempo de itens que os PWA são capazes ou incapazes de nomear durante a avaliação tradicional do SLP, fornecendo uma janela importante para a anomia. Para mitigar os efeitos da prática, as imagens individuais (condição µEMA) ou conjuntos de imagens (condição EMA tradicional) serão apresentadas aleatoriamente sem substituição até que todas as 108 imagens tenham sido apresentadas e, então, o ciclo de imagens será reiniciado. Em ambas as condições, serão agendadas 36 tentativas de nomeação por dia, resultando em um total de 756 tentativas agendadas para cada participante durante o experimento. Na condição µEMA, os prompts de tentativa de nomeação única aparecerão em intervalos aleatórios das 10h às 20h. Na condição EMA, o PWA receberá quatro prompts por dia para concluir um conjunto de nove tentativas de nomenclatura de imagens por prompt; um prompt será agendado a cada bloco de 2,5 horas entre 10h e 20h.

Todas as noites, os participantes colocarão o relógio em um carregador. Todas as manhãs, um smartphone fornecido pela equipe do estudo emitirá um bipe para alertar o participante a retirar o smartwatch do carregador. O smartphone também enviará os dados coletados pelo smartwatch para o servidor da equipe de estudo. No final de cada semana, o PWA completará uma pesquisa de 16 itens sobre suas experiências µEMA/EMA durante a semana anterior. As pesquisas serão administradas via Qualtrics e, conforme necessário, serão facilitadas por RAs de alunos de pós-graduação SLP por meio de software de videoconferência.

Semana 5: Em uma sessão final no TAN Lab, o PWA devolverá o smartwatch, completará o teste de nomenclatura de imagens Snodgrass e Vanderwart de 260 itens e participará de uma entrevista de saída do estudo. Familiares, amigos ou prestadores de cuidados envolvidos na assistência ao PWA com quaisquer aspectos do protocolo também serão solicitados a preencher uma entrevista de saída.

Análises estatísticas - Objetivo nº 1: Os investigadores irão codificar cada teste na série temporal µEMA ou EMA para indexar conformidade, conclusão e inteligibilidade de fala. Cada tentativa agendada (n = 756 tentativas no total) será codificada como 0 para uma resposta do botão não/não ou 1 para uma resposta do botão SIM, refletindo a conformidade. Cada tentativa entregue com uma tentativa de nomeação capturada em áudio (n tentativas irão variar por pessoa) será codificada como 0 para incompleta ou 1 para completa, refletindo a conclusão. Cada clipe de áudio (n tentativas variam por pessoa, dependendo do número de tentativas de nomeação) será codificado como 0 para total ou parcialmente ininteligível e 1 para completamente inteligível, refletindo a inteligibilidade da fala. Para cada uma dessas três medidas, os investigadores executarão um modelo logístico de efeitos mistos com uma das medidas de viabilidade (ou seja, conformidade, conclusão ou inteligibilidade da fala) como variável dependente, condição (µEMA ou EMA) como variável independente e aleatório efeitos do participante e do ensaio. Para sobrecarga percebida, os investigadores coletarão respostas em três perguntas/pesquisas por três semanas. Dada a pequena quantidade de dados, as respostas da pesquisa serão plotadas para visualizar as tendências de aumento/diminuição da carga, em vez de serem comparadas estatisticamente.

Objetivo nº 2: Os investigadores realizarão uma série de correlações parciais entre fatores específicos do paciente e medidas de viabilidade (conformidade, conclusão, inteligibilidade da fala e sobrecarga percebida), controlando a condição do estudo. Os fatores específicos do paciente incluirão idade, gravidade da afasia (derivada do QAB), habilidades cognitivas não linguísticas (desempenho médio nas duas tarefas do NIH Toolbox) e uma pontuação resumida derivada da pesquisa de conforto com a tecnologia. Aqui, a conformidade será a proporção de respostas do botão SIM dividida pelo total de tentativas programadas (botão SIM/756) para cada participante. A conclusão será a proporção de tentativas de nomeação dividida pelo total de tentativas entregues (n tentativas de nomeação/n tentativas entregues). A inteligibilidade de fala será a proporção de respostas completamente inteligíveis dividida pelo número total de tentativas de nomeação (n tentativas de nomeação completamente inteligíveis/n tentativas de nomeação). A sobrecarga percebida será calculada como a soma de todas as respostas Likert à pergunta sobre sobrecarga. A correção de comparação múltipla será feita a uma taxa de descoberta falsa de p < 0,05.

Tamanho/potência da amostra: Para os modelos de efeitos mistos logísticos Objetivo #1, dois grupos de 10 PWA por grupo alcançarão 80% de poder para detectar uma razão de chances de 1,20 em um projeto de 756 medidas repetidas com uma estrutura de covariância AR(1) e quando a correlação entre as observações do mesmo sujeito for 0,600 e alfa for 0,05. Se a proporção de ensaios concluídos para o grupo EMA for 0,500, ocorrerá um resultado estatisticamente significativo se a proporção do grupo µEMA for 0,545 ou superior. Em Intille et al, a diferença média nas proporções entre as condições µEMA e EMA foi >0,20 para cumprimento e conclusão, o que é muito maior do que a diferença necessária de 0,045. Isso sugere que os investigadores terão amplo poder para detectar diferenças significativas entre as duas condições. Para o objetivo nº 2, para atingir 80% de poder com 20 participantes e alfa de 0,05, os coeficientes de correlação de Pearson precisarão ser de 0,59 ou mais. Devido à pequena mas viável amostra deste piloto, os investigadores podem não alcançar tais efeitos, mas estes dados serão críticos para cálculos de potência para o NIH R01. Além disso, os investigadores terão uma riqueza de informações para descrever as tendências qualitativas em fatores específicos do paciente, mesmo que a significância para o objetivo nº 2 não seja alcançada.