Ordhämtning i det vilda hos personer med afasi efter stroke

BAKGRUND OCH ÖVERSÄTTNINGSBESKRIVNING Bakgrund Cirka 15 miljoner individer världen över, inklusive 795 000 amerikaner, drabbas av en ny stroke varje år. Afasi, en störning som kännetecknas av receptiva och/eller uttrycksfulla språkbrister, drabbar cirka 30 % av de som överlever stroke och är ett av de mest förödande tillstånden efter stroke. Afasi är en heterogen sjukdom, men anomi (d.v.s. försämrad ordåtervinning) är en ihållande, allestädes närvarande funktionsnedsättning som finns hos alla personer med afasi (PWA). Neurotypiska individer upplever ibland anomi under "toppspetsande" ögonblick: frustrerande tillfällen när någon vet vad de vill säga men själva ordet undviker dem. För de två miljoner amerikaner som för närvarande lever med afasi är svårigheterna att hitta ord mycket allvarligare och genomsyrar alla kommunikationsförsök. Svårighetsgraden av anomi varierar mellan PWA, från milda svårigheter som fördröjd hämtning av lågfrekventa ord (t.ex. amulett) till allvarliga svårigheter att hämta namnen på även vanliga föremål (t.ex. säng). Ändå, oavsett svårighetsgrad, är ett kännetecken för anomi efter stroke inkonsekvent ordhämtning över försök för ett givet ord. För PWA kan förmågan att komma åt ord förändras från dag till dag och till och med från minut till minut, vilket resulterar i minskad motivation att delta i konversationer, lösgöring från sociala interaktioner och minskad livskvalitet.

Enligt psykolingvistiska modeller för lexikal tillgång är namngivning en tvåstegsprocess som involverar hämtning av målets betydelse från det semantiska systemet och ordform (talljud) från det fonologiska systemet. Namnfel i PWA resulterar i fel som är relaterade till ett målords betydelse (t.ex. "morot" för böna), ordform (t.ex. "fean" för böna), både betydelse och form (t.ex. "grön" för böna ), eller ingetdera (t.ex. "penna" för böna; "Jag vet det men jag kan inte säga det" för böna) på grund av otillräcklig aktivering av målbetydelsen/formrepresentationer eller överaktivering av felaktiga representationer. På grund av detta bullriga system är lexikal åtkomst ofta försenad i PWA, även när det korrekta ordet så småningom hämtas. Namngivningsnoggrannhet, svarstider och feltyper ger meningsfull information om platsen för namnstörning och en patients återhämtningskapacitet. Utredarna fann att antalet fonologiska och orelaterade fel som producerades under tidiga stadier efter stroke förutspådde longitudinella förändringar i namngivning och globala språkkunskaper hos personer som överlevde stroke i vänster hemisfär. Namnfel och integriteten hos underliggande semantiska och fonologiska system kan också vägleda planering av språkbehandling. Som sådan är korrekt bedömning av namngivning avgörande för afasivård.

I klinisk praxis bedömer logopeder (SLP) vanligtvis namnunderskott genom en enda administrering av ett test i ett tyst klinikrum i en 1:1-interaktion mellan SLP och patient. Ändå, med tanke på variabiliteten i ordhämtning, kan en engångsbedömning inte exakt fånga den sanna naturen och omfattningen av en patients anomi. Dessutom, till skillnad från en kontrollerad, konstruerad klinisk miljö, sker ordhämtning i den verkliga världen vanligtvis medan en individ utför andra dagliga uppgifter, ofta i distraherande, bullriga miljöer och med många andra människor närvarande. Den extra kognitiva belastningen av multi-tasking och undertryckande av externa distraktorer bidrar till ett redan bullrigt lexikalt system, och ökar därmed chansen för försenad eller misslyckad ordhämtning. Traditionell SLP-bedömning kan inte fånga verkligheten av verklig anomi, men utredarna hävdar att ekologisk momentan bedömning (EMA) kan.

EMA är en allmänt använd metod inom hälsoforskning för att fånga longitudinella självrapporterade beteenden eller tillstånd av intresse (t.ex. fysisk aktivitet, depression, kost) i det dagliga livet. I traditionell EMA uppmanar en elektronisk enhet en deltagare att svara på en uppsättning frågor (vanligtvis via knapptryckning) många gånger om dagen över tiden. Att svara på flera frågor åt gången är tidskrävande, och därför är en viktig nackdel med traditionell EMA avbrottsbördan. Däremot reducerar mikrointeraktionsbaserad EMA (µEMA) varje prompt till en enda fråga som kan besvaras på ~3-5s, vilket möjliggör många fler frågor varvat över tiden. Utredarnas pilotstudier tyder på att även med en avbrottsfrekvens åtta gånger mer än traditionell EMA, har µEMA högre svarsfrekvens och lägre upplevd börda än traditionell EMA. Dessutom ger µEMA temporärt täta in-situ-mått, vilket gör det till ett idealiskt verktyg för att fånga variationen av anomi i det dagliga livet för PWA. En varning är att ett anomia µEMA/EMA-protokoll skulle kräva inspelning av verbala svar, men traditionella EMA- och µEMA-protokoll har hittills bara krävt icke-verbala svar via en knapptryckning eller skärmtryckning. Möjligheten att fånga högkvalitativa ljudsvar i ett µEMA eller traditionellt EMA-protokoll är okänd.

Dessutom, trots den ökande användningen av teknikbaserade bedömningar och terapiplattformar för afasi, har varken elektroniskt levererad EMA eller µEMA testats i PWA. Faktum är att, baserat på en översyn från 2020, har endast sju studier använt EMA för att studera strokeåterhämtning och ingen målinriktad språkstörning. En central fråga är om strokeöverlevande med afasi kan följa elektroniskt levererade traditionella EMA- eller µEMA-anomiprotokoll. Tidigare forskning om surfplattor och datorbaserade plattformar för afasi indikerar att PWA med bättre visuospatial uppmärksamhet och exekutiva funktioner bättre kan lära sig att navigera i en ny iPad-applikation. Bevis tyder på att SLP-stöd är förknippat med större efterlevnad av ett datoriserat terapiprogram för PWA och att patienters upplevda engagemang i datorprogrammet är relaterat till möjligheter till praktik, deras förmåga att använda tekniken och deras motivation. Ett viktigt steg mot en bredare implementering av EMA och/eller µEMA vid afasi är att bestämma PWA:s efterlevnad av sådana protokoll och vilka patientspecifika faktorer som är associerade med protokollefterlevnad.

Sålunda, som ett framtida steg mot bredare forskningsmål, i denna pilot kommer utredarna (1) att bestämma den relativa genomförbarheten av två smartwatch-levererade EMA-protokoll i PWA och (2) bestämma i vilken utsträckning patientspecifika Faktorer (ålder, kognitiva-språkliga brister, och komfort med teknik) relaterar till genomförbarhet. Alla deltagare kommer att schemaläggas att slutföra samma antal namnförsök under experimentets gång, men en del PWA kommer att slumpmässigt tilldelas ett traditionellt EMA-protokoll (involverar fyra uppmaningar per dag med nio namnförsök per prompt) medan andra PWA kommer att vara tilldelas ett µEMA-protokoll (som inbegriper en enda namngivningsförsök som levereras åt gången 36 gånger per dag). Genomförbarhet kommer att mätas på tre sätt: i termer av (1) patienternas förmåga att följa EMA/µEMA-protokollet, (2) patienternas upplevda börda att fylla i protokollet och (3) förmågan att fånga inspelat ljud med namngivning Försök. De två första genomförbarhetsmåtten liknar de som användes i utredarnas tidigare arbete, medan den slutliga åtgärden är unik för denna studie eftersom denna pilot utgör det första försöket att använda EMA/µEMA för att objektivt mäta verbala svar hos strokeöverlevande

Innovation Trots den lilla omfattningen av denna pilotstudie, omfattar denna forskning flera innovativa egenskaper. Denna pilot kommer att vara den första studien för att utvärdera genomförbarheten av elektroniskt levererade EMA-protokoll hos strokeöverlevande med afasi. Jämförelsen av traditionella EMA- och µEMA-protokoll i en klinisk population är också ny. Detta arbete kommer att vara avgörande för att avgöra vilken leveransmetod som fungerar bäst för PWA som skiljer sig från tidigare studerade neurotypiska prover på ett meningsfullt sätt. Dessutom använder EMA-forskning vanligtvis självrapporteringsåtgärder för att katalogisera mentala eller kognitiva tillstånd i det dagliga livet. Däremot kommer denna pilot att försöka objektivt mäta den kognitiva-lingvistiska färdigheten att namnge genom ljudinspelningar av namngivningsförsök i patienters dagliga liv. Ett sådant paradigm har inte försökts tidigare och därför är det samtidigt originellt och riskabelt med potential för hög belöning. Om det är möjligt att få begripliga namngivningssvar i ett EMA/µEMA-paradigm, kommer denna pilotstudie att ge oöverträffad kunskap om PWA:s verkliga erfarenheter av anomi. Om det inte är möjligt att få högkvalitativa ljudinspelningar från många deltagare, kommer denna pilot fortfarande att ge värdefull kunskap om patienters förmåga att följa EMA/µEMA-protokoll och deras upplevda börda av EMA/µEMA.

Translationell betydelse Denna forskning är på T1: Från bänk till sängkant, med tanke på att det primära målet med detta förslag är att utvärdera genomförbarheten av EMA/µEMA som ett nytt bedömningsverktyg för språkstörningar i PWA. Translational potential är inneboende för EMA/µEMA-metoder. Området SLP saknar objektiva mått på kommunikationsbrister i verkliga situationer och nyheten och innovationen i detta arbete ligger i att arbeta för att åtgärda detta problem. Resultaten från den här studien kommer att informera en framtida NIH R01-applikation fokuserad på att verifiera kriterievaliditeten för EMA/µEMA för att fånga anomia (när det gäller noggrannhet, svarsfrekvens och namnfelstyper) och bestämma vilken effekt EMA/µEMA-baserad anomi har på deltagande och livskvalitet i PWA jämfört med traditionell anomibedömning. Om de lyckas kan dessa metoder utökas för att mäta andra språkdomäner (t.ex. hörsel- eller läsförståelse från ett ord till frasnivå) med personliga uppgifter skräddarsydda efter patienternas behov. Information som hämtas från denna studie och NIH R01-arbetet kommer också att användas för att utveckla in-situ, "just-in-time" ekologiska momentana interventioner (EMI) för anomi där smartwatch-levererade uppmaningar kan ingripa varje gång en patient upplever en anomisk ögonblick. NIH R01-förslaget, EMA/µEMA arbetar med utökade språkdomäner och utvecklingen av "just-in-time" EMI för anomi utgör tre framtida riktningar för denna pilot som också faller på T1: Från bänk till sängkant i det translationella kontinuumet .

Därför kommer utredarna i framtiden att bedriva forskning på T2: From Bedside to Practice-stadiet som kommer att involvera partnerskap med praktiserande SLP:er och annan vårdpersonal (t.ex. sjukgymnaster och arbetsterapeuter, sjukgymnaster) vid rehabiliteringssjukhus i området eller universitetsbaserade kliniker (t.ex. Northeastern University Speech, Language and Hearing Center) för att genomföra EMA/µEMA och EMI kliniska prövningar i PWA. Detta arbete kommer att ge viktig information om effektiviteten av dessa metoder i verklig klinisk praxis. Ett framgångsrikt slutförande av T1- och T2-fasstudier kommer också att bana väg för arbete på nivån T3: Från klinisk praxis till utbredd klinisk praxis och vård. Forskning på T3-stadiet är realistisk för detta arbete med tanke på att kostnaderna för smart teknologi kommer att fortsätta att sjunka, vilket gör smarta klockor och telefoner mer tillgängliga för fler människor, och variationen och flexibiliteten för digitala mobila hälsotillämpningar kommer att fortsätta att öka, vilket resulterar i potentiell utbredd klinisk användning av EMA/µEMA och/eller EMI-protokoll. Således kommer denna forskning att börja en translationell väg som idealiskt slutar med implementering av EMA/µEMA och EMI i rutinmässig klinisk vård av afasi som är ersättningsbar av försäkringsleverantörer.

SPECIFIKA MÅL Det långsiktiga målet för denna forskningslinje är att på ett tillförlitligt sätt kunna mäta verkliga språkunderskott hos personer med afasi (PWA) med EMA/µEMA och att utveckla effektiva "just-in-time"-interventioner för PWA för att förbättra sin vardagliga kommunikation. Som det första steget mot detta mål är huvudsyftet med detta förslag att fastställa den relativa genomförbarheten av smartwatch-levererad mikrointeraktion ekologisk momentan bedömning (µEMA) och traditionell EMA som potentiella utvärderingsmetoder för afasi. Det sekundära syftet med detta förslag är att bestämma vilka patientspecifika faktorer (ålder, kognitiv-lingvistiska brister och komfort med teknik) som är relaterade till genomförbarhetsmått.

Tjugo PWA kommer att delta i denna pilotstudie, slumpmässigt tilldelade till µEMA-tillståndet (n = 10) eller traditionellt EMA-tillstånd (n = 10). I både µEMA och traditionella EMA-protokoll kommer smartklockan att vibrera för att uppmärksamma deltagaren på en uppmaning att slutföra antingen en testversion av en enda bildnamn (i µEMA-tillståndet) eller en uppsättning försök med bildnamngivning (i det traditionella EMA-tillståndet). Efter vibrationen kommer deltagaren att se en "Klar?" skärm där de måste trycka på en JA-knapp för att bilden ska visas, och sedan försöker de namnge bilden högt. Deltagare i båda villkoren kommer att vara schemalagda att genomföra 36 uppenbara namngivningsförsök per dag i tre veckor. Den enda skillnaden mellan villkoren kommer att vara provleveransschemat: PWA i µEMA-tillståndet kommer att slutföra ett enda namnförsök åt gången, 36 gånger per dag, medan PWA i det traditionella EMA-tillståndet kommer att få fyra uppmaningar per dag för att slutföra en uppsättning om nio försök med bildnamn per uppmaning. Det tvåfaldiga skälet för att jämföra µEMA och traditionella EMA-protokoll är att utredarna kommer att kunna säkerställa att resultaten speglar livskraften för µEMA eller traditionell EMA specifikt och inte bara nyheten med smartwatchanvändning, och detta tillvägagångssätt kommer att ge preliminära data om vilka metod fungerar bäst för vilken PWA.

Som tidigare nämnts kommer utredarna att indexera genomförbarheten på tre sätt. Först kommer utredarna att mäta patienters efterlevnad av µEMA eller traditionellt EMA-schema genom två objektiva mått: efterlevnad och komplettering. Eftersom smartwatch µEMA/EMA inte har testats i PWA känner utredarna inte till PWA:s förmåga att följa protokollet genom att trycka på en knapp eller ge ett verbalt svar. Därför kommer utredarna att särskilja genomförbarheten av knapptryckssvar på smartwatch-levererad µEMA/EMA från möjligheten att erhålla förståeligt ljud från det öppna namnprotokollet. För att göra det, svarar JA/NEJ-knappen på "Klar?" skärmen kommer att användas för att beräkna efterlevnad. I likhet med utredarnas tidigare arbete kommer efterlevnaden att bestämmas genom att överväga det totala antalet JA-knappsvar över det totala antalet schemalagda uppmaningar, inklusive försök som missats på grund av att klockan är urladdad eller avstängd. Å andra sidan kommer slutförandet att återspegla PWAs efterlevnad av alla smartwatch-protokollsteg, inklusive att trycka på YES-knappen, se bilderna och försöka namnge bilden/bilderna högt. Därför kommer slutförandet att beräknas genom att ta hänsyn till det totala antalet namngivningsförsök (indexerat med antalet ljudklipp med en hörbar röstinspelning, utan hänsyn till förståelighet) över det totala antalet meddelanden som levererats till klockan, exklusive försök som missats på grund av att klockan är oladdad eller avstängd. För det andra kommer utredarna att få patientrapporterade mått på upplevd börda mätt via Likert-skalafrågor på veckoundersökningar som administreras under veckorna 2-4. För det tredje kommer SLP-studenters RA:er att koda varje bild som namnger ljudklipp som antingen helt förståeligt, delvis förståeligt eller helt oförståeligt; denna kategoriska taluppfattbarhetsklassificering kommer att ge ett grovt mått på genomförbarheten av att erhålla ljudinspelningar av namngivningsförsök i µEMA/EMA i PWA. Med dessa data kommer utredarna att ta itu med följande syften:

Mål #1: Att jämföra genomförbarhetsåtgärder (efterlevnad, komplettering, upplevd börda och taluppfattbarhet) mellan µEMA och traditionella EMA-villkor. Hypotes: Baserat på utredarnas tidigare arbete, förutsäger utredarna att PWA i µEMA-tillståndet kommer att visa högre efterlevnad och komplettering och rapportera lägre upplevd börda än PWA i det traditionella EMA-tillståndet. Utredarna förutspår också att taluppfattbarheten kommer att vara större i µEMA-tillståndet än det traditionella EMA-tillståndet eftersom situationsfaktorer som stör inspelningar i ett givet ögonblick (t.ex. bakgrundsljud, avståndet mellan deltagarens mun och smartklockan) kommer att vara mer benägna att störa flera försök i rad (som i det traditionella EMA-tillståndet) än försök som varvas under hela dagen (som i µEMA-tillståndet).

Syfte #2: Att bestämma i vilken utsträckning patientspecifika faktorer (ålder, kognitiv-lingvistiska brister, och komfort med teknik) relaterar till genomförbarhetsåtgärder. Hypotes: Under kontroll av studietillstånd förutspår forskare att äldre ålder, svårare afasi, sämre icke-lingvistiska kognitiva färdigheter (visuospatiala och exekutiva kontrollförmågor) och större obehag med teknik kommer att associeras med sämre följsamhet, lägre slutförande, högre upplevd börda, och sämre förståelighet för ljudinspelningar under namngivningsförsök över hela gruppen (n = 20 PWA).

FORSKNINGSPROCEDURER Tillvägagångssätt Deltagare - Tjugo vuxna med afasi (18-89 år) kommer att slutföra det föreslagna protokollet. Inklusionskriterier kommer att vara: (1) nuvarande/för stroke engelska kunskaper, (2) normal/korrigerad till normal syn och hörsel, (3) medicinsk stabilitet, (4) historia av stroke från vänster hjärnhalva minst sex månader före inskrivning och (5) förekomst av afasi som bestäms av poängen på språkbedömningar (t.ex. Quick Aphasia Battery, diskursuppgifter) och studiegruppens kliniska bedömning (med Dr. Meier i spetsen). Anledningen till detta tvådelade tillvägagångssätt för att fastställa närvaron av afasi är att mycket använda heltäckande afasibatterier inte är tillförlitligt känsliga för mild afasi, särskilt för att upptäcka mindre allvarlig anomi. Uteslutningskriteriet kommer att vara en historia av neurologisk sjukdom som påverkar hjärnan förutom stroke.

Metodik - Denna studie är avsedd för en longitudinell, kontrollerad observationsstudie. PWA kommer att slumpmässigt tilldelas antingen ett µEMA eller ett traditionellt EMA-tillstånd.

Vecka 1: Deltagarna kommer att genomföra två sessioner på två timmar: (1) en första intagnings- och utvärderingssession följt av (2) en EMA/µEMA-protokollutbildning. Vecka 1, session 1-test kommer att inkludera: (1) Quick Aphasia Battery (QAB) för att mäta den totala afasigraden, (2) Pattern Comparison Processing Speed ​​Test och Flanker Inhibitory Control and Attention Test från NIH Cognition Toolbox för att mäta icke- språklig visuell uppmärksamhet respektive exekutiva funktioner, (3) kort, standardiserad bildbeskrivning och berättelseframkallande uppgifter för att indexera anomi i diskurs, och (4) ett öppet objektnamngivningstest för att indexera ordhämtning via ett standardformat för SLP-bedömning (dvs. administrering i en tyst 1:1-interaktion). Namntestet kommer att innehålla normerade riktiga foton av de 260 föremålen från Snodgrass och Vanderwart-stimulanset. PWA kommer också att delta i en intagningsintervju och fylla i ett frågeformulär om sin komfort med teknik, anpassat för afasi (enkelt språk, korta fraser) med svar skalade från 1 = håller inte med helt till 7 = håller helt med. På grund av deras afasi kommer PWA att kräva mer träning i att använda smartklockan än neurotypiska prover från tidigare µEMA/EMA-studier. Således kommer vecka 1, pass 2 att fokusera på träningsaktiviteter, inklusive:

1. Smartwatch Orientering: PWA kommer att orienteras mot smartwatchen (gränssnitt, laddning, etc.) genom enkla muntliga och skriftliga instruktioner och visuella demonstrationer.
2. EMA Task Training: PWA kommer att instrueras om den specifika EMA/µEMA-namnuppgiften, inklusive instruktioner om hur man trycker på skärmen och det optimala tillvägagångssättet för att ge verbala svar (d.v.s. mun nära klockan). Sedan kommer PWA att slutföra en 18-elements traditionell EMA-liknande namngivningsuppgiftsprob (dvs flera tester back-to-back på smartklockan) i ett tyst rum i The Aphasia Network (TAN) Lab vid Northeastern University. Under denna undersökning kommer SLP doktorandforskare (RA) att ge cueing och feedback så att PWA framgångsrikt lär sig hur man använder smartklockan och svarar på uppmaningar.
3. µEMA- eller EMA-protokollsimulering: PWA kommer att slutföra en "verklig" µEMA- eller EMA-uppgiftssond i en distraherande miljö (dvs kafé eller universitetsbokhandel på Northeasterns campus). För denna sista aktivitet, under en 45-minutersperiod, kommer 18 smartwatch-uppmaningar att ges, antingen slumpmässigt varvat med en namnförsök per prompt (för PWA i µEMA-tillståndet) eller delas upp i två uppsättningar med 9 försök per prompt (för PWA i EMA-villkoret). Denna sista aktivitet kommer att spegla vecka 2-4 µEMA/EMA-protokoll.

Vecka 2-4: PWA kommer att slutföra antingen µEMA- eller EMA-protokollet, beroende på randomisering. µEMA- och EMA-protokoll kommer att levereras via en Fossil Sport Android-smartklocka (eller motsvarande) som tillhandahålls av studieteamet. I varje tillstånd kommer smartklockan att vibrera för att uppmärksamma PWA på ett enda namnförsök (µEMA-tillstånd) eller namnförsöksuppsättning (traditionellt EMA-tillstånd). Efter vibrationsvarningen kommer PWA att se en skärm som säger "Redo att namnge en bild?" (µEMA-skick) eller "Redo att nämna några bilder?" (traditionellt EMA-tillstånd). Om deltagaren trycker på JA visas en bild och enheten börjar spela in ljud. PWA kommer att ha upp till fem sekunder på sig att ge ett muntligt svar, varefter ett "Tack!" skärmen visas. Svarsfönstret på fem sekunder valdes baserat på forskning som visar att PWA korrekt namnger bilder inom 3,5 sekunder, i genomsnitt, med längre svarslatens för felaktiga svar. Om en deltagare inte svarar på en vibrationsuppmaning eller trycker på NO-knappen till "Redo?" skärmen kommer de att uppmanas på nytt fem minuter senare via ytterligare en vibrationsvarning.

Under veckorna 2-4 kommer varje deltagare att försöka namnge 108 unika föremål som härrör från fotouppsättningen Snodgrass och Vanderwart med 260 föremål. Underuppsättningen av bilder som presenteras för varje deltagare kommer att baseras på deras namnutvärdering (under vecka 1, session 1). När det är möjligt kommer hälften av bilderna att vara objekt som PWA namngav korrekt under utvärderingen, och den andra hälften kommer att vara felaktigt namngivna bilder. Detta tillvägagångssätt kommer att tillåta oss att mäta namnvariabilitet över tiden för objekt som PWA kan kontra oförmögna att namnge under traditionell SLP-bedömning, vilket ger ett viktigt fönster till anomi. För att mildra övningseffekterna kommer de individuella bilderna (µEMA-tillstånd) eller bilduppsättningarna (traditionellt EMA-tillstånd) att presenteras slumpmässigt utan ersättning tills alla 108 bilder har presenterats, och sedan startar bildcykeln om. Under båda villkoren kommer 36 namngivningsförsök att schemaläggas per dag, vilket resulterar i totalt 756 schemalagda försök för varje deltagare i experimentet. I µEMA-tillståndet kommer uppmaningar om enstaka prövningar att visas med slumpmässiga intervall från 10:00 till 20:00. I EMA-tillståndet kommer PWA att få fyra uppmaningar per dag för att slutföra en uppsättning av nio bildnamnförsök per uppmaning; en uppmaning kommer att schemaläggas i varje 2,5-timmarsblock mellan 10:00 och 20:00.

Varje natt kommer deltagarna att placera klockan på en laddare. Varje morgon piper en smartphone från studieteamet för att varna deltagaren att ta av smartklockan från laddaren. Smarttelefonen kommer också att skicka data som samlas in av smartklockan till studiegruppens server. I slutet av varje vecka kommer PWA att fylla i en undersökning med 16 artiklar om deras µEMA/EMA-upplevelser under föregående vecka. Undersökningar kommer att administreras via Qualtrics och, vid behov, underlättas av SLP-studenters RA:er via videokonferensprogram.

Vecka 5: I en sista session på TAN Lab kommer PWA att lämna tillbaka smartklockan, genomföra Snodgrass och Vanderwarts namngivningstest med 260 artiklar och delta i en studieavslutningsintervju. Familj, vänner eller vårdgivare som är involverade i att hjälpa PWA med alla aspekter av protokollet kommer också att bli ombedda att slutföra en utträdesintervju.

Statistiska analyser - Mål #1: Utredarna kommer att koda varje försök i µEMA eller EMA tidsserier för att indexera överensstämmelse, slutförande och taluppfattbarhet. Varje schemalagd prövning (n = 756 totalt prövningar) kommer att kodas som 0 för ett uteblivet svar/NEJ-knappsvar eller 1 för ett JA-knappsvar, vilket återspeglar efterlevnad. Varje levererad testversion med ett namngivningsförsök fångat på ljud (n försök varierar från person till person) kommer att kodas som 0 för ofullständig eller 1 för fullständig, vilket återspeglar slutförande. Varje ljudklipp (n försök kommer att variera från person till person, beroende på antalet namngivningsförsök) kommer att kodas som 0 för helt eller delvis oförståeligt och 1 för helt förståeligt, vilket återspeglar talförståelse. För var och en av dessa tre åtgärder kommer utredarna att köra en logistisk blandad effektmodell med en av genomförbarhetsmåtten (d.v.s. compliance, komplettering eller taluppfattbarhet) som beroende variabel, tillstånd (µEMA eller EMA) som oberoende variabel och slumpmässigt effekter av deltagare och försök. För upplevd börda kommer utredarna att samla in svar på tre frågor/enkäter under tre veckor. Med tanke på den lilla mängden data kommer enkätsvaren att plottas för att visualisera trender för att öka/minska bördan snarare än att jämföras statistiskt.

Mål #2: Utredarna kommer att genomföra en serie partiella korrelationer mellan patientspecifika faktorer och genomförbarhetsåtgärder (efterlevnad, komplettering, talförståelse och upplevd börda), och kontrollerar studiens tillstånd. Patientspecifika faktorer kommer att inkludera ålder, svårighetsgrad av afasi (härledd från QAB), icke-lingvistiska kognitiva färdigheter (genomsnittlig prestation på de två NIH Toolbox-uppgifterna) och ett sammanfattande resultat som härrör från undersökningen komfort med teknologi. Här kommer efterlevnaden att vara andelen JA-knappsvar dividerat med totala schemalagda försök (YESbutton/756) för varje deltagare. Färdigställande kommer att vara andelen namngivningsförsök dividerat med det totala antalet levererade försök (n namngivningsförsök/n levererade försök). Talförståelse kommer att vara andelen helt begripliga svar dividerat med det totala antalet namngivningsförsök (n helt förståeliga försök/n namngivningsförsök). Upplevd belastning kommer att beräknas som summan av alla belastningsfrågor Likert-svar. Multipel jämförelsekorrigering kommer att göras med en falsk upptäcktshastighet på p < 0,05.

Sampelstorlek/effekt: För Aim #1 logistiska blandade effekter-modeller kommer två grupper om 10 PWA per grupp att uppnå 80 % effekt för att detektera en oddskvot på 1,20 i en design av 756 upprepade åtgärder med en AR(1)-kovariansstruktur och när korrelationen mellan observationer av samma ämne är 0,600 och alfa är 0,05. Om andelen genomförda studier för EMA-gruppen är 0,500, kommer ett statistiskt signifikant resultat att uppstå om andelen µEMA-grupp är 0,545 eller högre. I Intille et al var medelskillnaden i proportioner mellan µEMA- och EMA-förhållandena >0,20 för överensstämmelse och komplettering, vilket är mycket högre än den nödvändiga skillnaden på 0,045. Detta tyder på att utredarna kommer att ha gott om kraft att upptäcka betydande skillnader mellan de två tillstånden. För mål #2, för att uppnå 80 % kraft med 20 deltagare och alfa vid 0,05, måste Pearsons korrelationskoefficienter vara 0,59 eller högre. På grund av det lilla men genomförbara urvalet av denna pilot kanske utredare inte uppnår sådana effekter, men dessa data kommer att vara kritiska för effektberäkningar för NIH R01. Vidare kommer utredarna att ha en mängd information för att beskriva kvalitativa trender i patientspecifika faktorer, även om betydelsen för mål #2 inte uppnås.