Een verkennend onderzoek naar sequentiële transarteriële chemo-embolisatie met lipiodol en neoadjuvante chemotherapie bij de behandeling van initiële inoperabele colorectale kanker (CRC)

Inclusiecriteria:

1. Heeft een schriftelijke geïnformeerde toestemming volledig begrepen en vrijwillig ondertekend en ermee ingestemd om het behandel- en bezoekplan van het onderzoeksplan te volgen;
2. Leeftijd >=18 jaar, <= 85 jaar;
3. Histologisch bevestigde initiële inoperabele colorectale kanker;
4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-1;
5. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
6. Ten minste één meetbare laesie, volgens RECIST 1.1;
7. De hoofdfunctie is normaal.

Uitsluitingscriteria:

1. Bekende overgevoeligheid voor een van de onderzoeksgeneesmiddelen of hulpstoffen;
2. Hypertensie die niet onder controle wordt gehouden door het medicijn;
3. Internationale genormaliseerde ratio (INR) > 1,5 of gedeeltelijk geactiveerde protrombinetijd (APTT) > 1,5 × ULN;
4. Leukocytenaantal < 3000 /mm^3;
5. Aantal bloedplaatjes < 50000 /mm^3;
6. Slecht gecontroleerde diabetes vóór inschrijving;
7. Klinisch significante elektrolytenafwijkingen beoordeeld door onderzoekers;
8. Patiënten met duidelijk bewijs van bloedingsneiging of medische voorgeschiedenis van hematochezie binnen 3 maanden vóór inschrijving;
9. Cardiovasculaire aandoeningen met significant klinisch belang, inclusief maar niet beperkt tot acuut myocardinfarct, ernstige/instabiele angina pectoris of bypassoperatie van de kransslagader binnen 6 maanden vóór inschrijving; Congestief hartfalen, New York Heart Association (NYHA) graad > 2; ventriculaire aritmie die medicamenteuze behandeling vereist; LVEF (linkerventrikelejectiefractie) < 50%;
10. Actieve infectie of ernstige infectie die niet onder controle is met medicijnen;
11. Voorgeschiedenis van klinisch significante leverziekte (ALAT en/of ASAT >5 keer de bovengrens van de normaalwaarde);
12. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven;
13. Urine-eiwit ≥ ++, en de 24-uurs urine-eiwitkwantificering is groter dan 1,0 g;
14. Een andere ziekte, stofwisselingsstoornis, anomalie bij lichamelijk onderzoek, afwijkend laboratoriumresultaat of enige andere aandoening heeft waarvan naar het oordeel van de onderzoeker redelijkerwijs kan worden vermoed dat de patiënt niet geschikt is voor het gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel.