Um estudo exploratório da quimioembolização transarterial sequencial com Lipiodol e quimioterapia neoadjuvante no tratamento do câncer colorretal (CRC) inicial irressecável

Critério de inclusão:

1. Compreendeu plenamente e assinou voluntariamente um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e concordou em seguir o plano de pesquisa, tratamento e plano de visitas;
2. Idade >=18 anos, <= 85 anos;
3. Câncer colorretal inicial irressecável confirmado histologicamente;
4. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1;
5. Período de sobrevida esperado ≥ 3 meses;
6. Pelo menos uma lesão mensurável, conforme RECIST 1.1;
7. A função principal é normal.

Critério de exclusão:

1. Hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos medicamentos ou excipientes do estudo;
2. Hipertensão não controlada pelo medicamento;
3. Razão normalizada internacional (INR) > 1,5 ou tempo de protrombina parcialmente ativado (APTT) > 1,5 × LSN;
4. contagem de leucócitos < 3.000 /mm^3;
5. Contagem de plaquetas < 50000 /mm^3;
6. Diabetes mal controlado antes da inscrição;
7. Anormalidades eletrolíticas clinicamente significativas julgadas pelos pesquisadores;
8. Pacientes com evidência óbvia de tendência a sangramento ou histórico médico de hematoquezia dentro de 3 meses antes da inscrição;
9. Doenças cardiovasculares com significado clínico significativo, incluindo, entre outros, infarto agudo do miocárdio, angina pectoris grave/instável ou cirurgia de revascularização do miocárdio dentro de 6 meses antes da inscrição; Insuficiência cardíaca congestiva, grau New York Heart Association (NYHA) > 2; arritmia ventricular que requer tratamento medicamentoso; FEVE (fração de ejeção do ventrículo esquerdo) < 50%;
10. Infecção ativa ou infecção grave não controlada por medicamentos;
11. História de doença hepática clinicamente significativa (ALT e/ou AST > 5 vezes o limite superior da normalidade);
12. Mulheres grávidas ou lactantes;
13. Proteína urinária ≥ ++, e a quantificação da proteína na urina de 24 horas é maior que 1,0g;
14. Ter qualquer outra doença, distúrbio metabólico, anomalia no exame físico, resultado laboratorial anormal ou qualquer outra condição que, de acordo com o julgamento do investigador, seja razoável suspeitar que o paciente não é adequado para o uso do medicamento do estudo.