Effecten van Lactobacillus Paracasei PS23 op anti-vermoeidheid
10 juli 2022 bijgewerkt door: Chi-Chang Huang
Dit onderzoek is bedoeld om de effecten te onderzoeken van het aanvullen van Lactobacillus paracasei PS23 om vermoeidheid te verminderen en de fysieke fitheid te verbeteren na uitputtende inspanning.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studies hebben aangetoond dat de darmflora van sporters anders is dan die van gewone mensen, en dat korteketenvetzuren een zeer belangrijke rol spelen.
Eerdere dierexperimenten hebben aangetoond dat suppletie met specifieke probiotica spierverlies bij ouder wordende muizen kan vertragen.
Bovendien hebben klinische studies aangetoond dat suppletie met probiotica de sportprestaties kan verbeteren door de darmflora en gerelateerde metabolieten te reguleren.
Daarom is het doel van dit onderzoek om de effecten te onderzoeken van het aanvullen van Lactobacillus paracasei PS23 om vermoeidheid te verminderen en de fysieke fitheid te verbeteren na uitputtende inspanning.
Deze studie vergelijkt aanvullende monsters met placebo en hanteert een dubbelblinde onderzoeksopzet.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen mannen en vrouwen van 20-40 jaar die over het algemeen niet-atletische spelers zijn
Uitsluitingscriteria:
- BMI≧27
- Bekende allergie voor probiotica
- Heb huidige of geschiedenis van inflammatoire darmziekte
- Patiënten die in de voorgaande twee weken andere probiotische producten (sachet, capsule of tablet) gebruikten
- Degenen die de afgelopen maand medicijnen hebben gebruikt, zoals ontstekingsremmende pijnstillers of antibiotica
- roker en alcoholist
- Die binnen 6 maanden geblesseerd zijn geraakt
- Bij wie hart- en vaatziekten, hypertensie, stofwisselingsziekten, astma of kanker zijn gediagnosticeerd en behandeld
- een operatie aan de lever, blaas of het maagdarmkanaal hebben ondergaan
- Wie heeft een belangenconflict met PI
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PS23
De PS23 behoort tot de groep Lactobacillus paracasei, dagelijks 2 dopjes gebruiken.
|
PS23 behoort tot de groep Lactobacillus paracasei. Probiotische capsules bevatten 10 miljard CFU (kolonievormende eenheden) PS23
|
|
Experimenteel: warmtebehandelde PS23
PS23 warmtebehandeld, 2 doppen per dag.
|
PS23 behoort tot de groep Lactobacillus paracasei. Probiotische capsules bevatten 10 miljard CFU (kolonievormende eenheden) PS23
|
|
Placebo-vergelijker: placebo
De placebocapsule bevat microkristallijne cellulose, dagelijks 2 dopjes gebruiken.
|
PS23 behoort tot de groep Lactobacillus paracasei. Probiotische capsules bevatten 10 miljard CFU (kolonievormende eenheden) PS23
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stressbeoordeling - verschil in testosteronniveau
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Om ontstekingsindicatoren te beoordelen, vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode, inclusief basislijn (0) en 3 uur, 24 uur en 48 uur na inspanning, werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijk testosteron (Cayman, Mich, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse Man 265-923 (in ng/dl) Vrouw 15-70 (in ng/dl) voor 19 jaar en ouder
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Verschil in klinische biochemie van CK-niveau
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
Om ontstekingsindicatoren te beoordelen, vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Beoordeel serum CK (Creatine Kinase, U/L) om de fysiologische fitheid te controleren.
Serum CK (U/L), werden beoordeeld voor het monitoren van fysiologische aanpassing.
Alle biochemische indices werden beoordeeld met behulp van een autoanalysator (Hitachi 7060, Tokyo, Japan).
|
Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
|
Verschil van spierbeschadiging - bloedspiegel van myoglobine
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
Om spierbeschadiging te beoordelen, zoals myoglobine (vrouw: 14,3~65,8,
Man: 17,4 ~ 105,7)
Vrijwilligers vastten minstens 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijke myoglobine (Cayman, Mich, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
|
Oxidatieve stressbeoordeling - bloed van MDA-niveau
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
het vergelijken van bloedspiegels van oxidatieve markers zoals Malondialdehyde (MDA)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Verschil in oxidatieve stress - bloedspiegel van CRP
Tijdsspanne: Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
Om ontstekingsindicatoren te beoordelen, vastten vrijwilligers gedurende ten minste 8 uur voordat ze spieruitputtingsoefeningen deden.
Op aangewezen tijdstippen in de herstelperiode werden bloedmonsters verzameld met brachiale veneuze katheters.
Gebruikte commerciële kit menselijke CRP (Cayman, Mich, VS) en Elisa-lezer (PerkinElmer, Massachusetts, VS) voor analyse
|
Van baseline tot 6 weken beoordeeld, inclusief baseline (0) en 3 uur, 24 uur en 48 na inspanning
|
|
De Countermovement Jump (CMJ) -test
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
De CMJ-test is een praktische, effectieve, betrouwbare en eenvoudige methode om de kracht van de onderste ledematen te meten, die gerelateerd is aan de maximale snelheid, kracht en explosieve kracht van de onderste ledematen.
Voor deze test stonden de deelnemers op beide voeten op het Kistler-krachtmeetplatform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Zwitserland) en voerden ze inspectie uit.
Tijdens de test werd hen gevraagd hun handen op hun heupen te leggen en op het platform te blijven.
Daarna werd hen gevraagd om te hurken totdat de knieën 90 graden gebogen waren en dan onmiddellijk zo hoog mogelijk te springen.
Het gemiddelde vermogen (MF) werd geregistreerd tijdens de sprong.
Elke deelnemer herhaalde de test 3 keer en CMJ-gegevens werden verkregen op de aangewezen punten.
Het instrument is gekalibreerd voor het gewicht van elk individu.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
|
De Countermovement Jump (CMJ) -test
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
De CMJ-test is een praktische, effectieve, betrouwbare en eenvoudige methode om de kracht van de onderste ledematen te meten, die gerelateerd is aan de maximale snelheid, kracht en explosieve kracht van de onderste ledematen.
Voor deze test stonden de deelnemers op beide voeten op het Kistler-krachtmeetplatform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Zwitserland) en voerden ze inspectie uit.
Tijdens de test werd hen gevraagd hun handen op hun heupen te leggen en op het platform te blijven.
Daarna werd hen gevraagd om te hurken totdat de knieën 90 graden gebogen waren en dan onmiddellijk zo hoog mogelijk te springen.
Het piekvermogen (Fpeak) werd geregistreerd tijdens de sprong.
Elke deelnemer herhaalde de test 3 keer en CMJ-gegevens werden verkregen op de aangewezen punten.
Het instrument is gekalibreerd voor het gewicht van elk individu.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
|
De Countermovement Jump (CMJ) -test
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
De CMJ-test is een praktische, effectieve, betrouwbare en eenvoudige methode om de kracht van de onderste ledematen te meten, die gerelateerd is aan de maximale snelheid, kracht en explosieve kracht van de onderste ledematen.
Voor deze test stonden de deelnemers op beide voeten op het Kistler-krachtmeetplatform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Zwitserland) en voerden ze inspectie uit.
Tijdens de test werd hen gevraagd hun handen op hun heupen te leggen en op het platform te blijven.
Daarna werd hen gevraagd om te hurken totdat de knieën 90 graden gebogen waren en dan onmiddellijk zo hoog mogelijk te springen.
vluchttijd (FT) werden geregistreerd tijdens de sprong.
Elke deelnemer herhaalde de test 3 keer en CMJ-gegevens werden verkregen op de aangewezen punten.
Het instrument is gekalibreerd voor het gewicht van elk individu.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
|
De Countermovement Jump (CMJ) -test
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
De CMJ-test is een praktische, effectieve, betrouwbare en eenvoudige methode om de kracht van de onderste ledematen te meten, die gerelateerd is aan de maximale snelheid, kracht en explosieve kracht van de onderste ledematen.
Voor deze test stonden de deelnemers op beide voeten op het Kistler-krachtmeetplatform (9260AA, Kistler Co., Ltd., Zwitserland) en voerden ze inspectie uit.
Tijdens de test werd hen gevraagd hun handen op hun heupen te leggen en op het platform te blijven.
Daarna werd hen gevraagd om te hurken totdat de knieën 90 graden gebogen waren en dan onmiddellijk zo hoog mogelijk te springen.
Tijdens de sprong werd de krachtontwikkelingssnelheid (30 ms) geregistreerd.
Elke deelnemer herhaalde de test 3 keer en CMJ-gegevens werden verkregen op de aangewezen punten.
Het instrument is gekalibreerd voor het gewicht van elk individu.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. In deze studie werd deze beoordeling uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
|
Wingate anaërobe test (WanT)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Na een standaard warming-up werden alle proefpersonen beoordeeld met de klassieke WAnT op een cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Zweden) in een 30 s "go all out" ultramax test.
De zithoogte werd aangepast naar tevredenheid van elke deelnemer, en teenclips verhinderden dat de voeten van de pedalen gleden.
Voor de eerste test warmden de proefpersonen 5 minuten op en het vermogen was ongeveer 50 W.
Na de warming-up werden twee voorbereidingsoefeningen van 3 s uitgevoerd, waarbij de daadwerkelijke testbelasting 3% van het eigen lichaamsgewicht bedroeg, om de deelnemer te laten wennen aan weerstand.
De test begon en de weerstand werd ingesteld op de wrijvingsriem van de dynamometer.
Externe belasting werd individueel geschat op 5% lichaamsgewicht.
De geregistreerde resultaten waren het relatieve gemiddelde vermogen (W/kg), het relatieve piekvermogen (W/kg) en de vermoeidheidsindex (%).
Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 72 uur na het uitgebreide oefenprogramma.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Op maat gemaakte IMTP-testapparatuur en twee krachtplaten (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Zwitserland) werden gebruikt.
Alle deelnemers stonden met hun voeten op dezelfde breedte uit elkaar en de staaf werd tussen de dijen geplaatst, met de romp rechtop, de wervelkolom neutraal en de knie- en heuphoeken op 140°, om de deelnemers vertrouwd te maken met de IMPT-testmethode.
De gemiddelde absolute piekkracht (PF), relatieve piekkracht (N/Kg), snelheid van krachtontwikkeling (RFD), pieksnelheid van krachtontwikkeling (pRFD), tijd tot piekkracht (TPF) en tijd tot pieksnelheid van krachtontwikkeling (TPRFD) parameters werden geregistreerd.
Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
Op maat gemaakte IMTP-testapparatuur en twee krachtplaten (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Zwitserland) werden gebruikt.
Alle deelnemers stonden met hun voeten op dezelfde breedte uit elkaar en de staaf werd tussen de dijen geplaatst, met de romp rechtop, de wervelkolom neutraal en de knie- en heuphoeken op 140°, om de deelnemers vertrouwd te maken met de IMPT-testmethode.
De gemiddelde absolute piekkracht (PF) werd geregistreerd.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
|
Isometrische Mid-Thigh Pull (IMTP)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
Op maat gemaakte IMTP-testapparatuur en twee krachtplaten (type 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Zwitserland) werden gebruikt.
Alle deelnemers stonden met hun voeten op dezelfde breedte uit elkaar en de staaf werd tussen de dijen geplaatst, met de romp rechtop, de wervelkolom neutraal en de knie- en heuphoeken op 140°, om de deelnemers vertrouwd te maken met de IMPT-testmethode.
De gemiddelde absolute pieksnelheid van krachtontwikkelingsparameters (RFD) werden geregistreerd.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld. Deze beoordeling werd uitgevoerd vóór en 24 en 48 uur na het uitputtende oefenprogramma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm microbiota
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Verzamel het DNA van de fecale flora om de diversiteit en overvloed aan darmmicrobiota in ontlastingsmonsters voor en na probiotica te testen
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Verandering in gepercipieerde stressschaal (PSS) Score van basislijn tot verandering in gepercipieerde stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De PSS-scores zijn een beoordelingsinstrument dat wordt gebruikt om het verloop van een stree te meten.
De minimaal mogelijke totaalscore is 0 en de maximaal mogelijke totaalscore is 40.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Verschillen in het profiel van stemmingstoestanden (POMS) voor en na consumptie van probiotica
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Het profiel van stemmingstoestanden (POMS) is een psychologische beoordelingsschaal die wordt gebruikt om voorbijgaande, verschillende stemmingstoestanden te beoordelen.
De Chinese versie POMS meet zes verschillende dimensies van stemmingswisselingen over een bepaalde periode.
Deze omvatten: spanning of angst, woede of vijandigheid, kracht of activiteit, vermoeidheid of inertie, depressie of neerslachtigheid, verwarring of verbijstering.
Een vierpuntsschaal variërend van "helemaal niet" tot "extreem" wordt door onderzoekers aan patiënten toegediend om hun gemoedstoestand te beoordelen.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
De vragenlijst over kwaliteit van leven, plezier en tevredenheid-16, QLESQ-16
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De Quality of Life, Enjoyment, and Satisfaction Questionnaire-16 (QLESQ-16) is een valide, betrouwbaar zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van de kwaliteit van leven.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Visueel Analoge Schaal-GI (VAS-GI)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Visueel Analoge Schaal (VAS) bestaat uit een lijn van 10 cm lang.
Individuen wijzen naar of markeren een plek op de lijn waar ze voelen dat hun huidige emotie, vermoeidheidsniveau en slaapkwaliteit aangeeft.
De score van het emotieniveau loopt van 0 cm (zeer nerveus) tot 10 cm (zeer ontspannend).
De score van vermoeidheidsniveau loopt van 0 cm (zeer energiek) tot 10 cm (zeer slaperig).
De score van slaapkwaliteit loopt van 0 cm (slecht) tot 10 cm (slaapt goed).
De maximale totaalscore is 100% (gelijk aan 10cm).
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Verandering in patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De PGIC bestaat uit één item uit de klinische globale impressie en aangepast aan de patiënt.
De minimaal mogelijke totaalscore is 1 en de maximaal mogelijke totaalscore is 7. Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - AST
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de lever- en nierfunctie, zoals ASAT (8-38 IU/L).
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - ALT
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de lever- en nierfunctie, zoals ALT (4-44 IU/L).
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - T-cholesterol
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de functie van lever en nier, zoals T-cholesterol (<170 mg/dL).
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - Urinezuur
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Veiligheid wordt beoordeeld functie van lever en nier zoals urinezuur (3,4-7,6 mg/dl)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - Bun
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Veiligheid wordt beoordeeld lever- en nierfunctie zoals Bun (6-20 mg/dl)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - Creatinine
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Veiligheid wordt beoordeeld functie van lever en nier zoals creatinine (0,6-1,3 mg/dl)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - Glucose
Tijdsspanne: Van een week voor baseline tot 6 weken beoordeeld
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de functie van lever en nieren, zoals glucose (70~100 mg/dl)
|
Van een week voor baseline tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - Triglyceriden
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Veiligheid wordt beoordeeld functie van lever en nier zoals triglyceriden (<150 mg/dL)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - LDL
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
De veiligheid wordt beoordeeld op de lever- en nierfunctie, zoals LDL (0~140 mg/dl)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
|
Veiligheidsbeoordeling - HDL
Tijdsspanne: Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Veiligheid wordt beoordeeld lever- en nierfunctie zoals HDL (>40mg/dl)
|
Van basislijn tot 6 weken beoordeeld
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Chang Huang, Ph.D, National Taiwan Sport University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-003-A2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .