- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05346432
Wpływ Lactobacillus Paracasei PS23 na działanie przeciwzmęczeniowe
10 lipca 2022 zaktualizowane przez: Chi-Chang Huang
Badania te mają na celu zbadanie wpływu suplementacji Lactobacillus paracasei PS23 na zmniejszenie uczucia zmęczenia i poprawę sprawności fizycznej po wyczerpującym wysiłku fizycznym.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Badania wykazały, że flora jelitowa sportowców różni się od flory zwykłych ludzi, a krótkołańcuchowe kwasy tłuszczowe odgrywają bardzo ważną rolę.
Wcześniejsze eksperymenty na zwierzętach wykazały, że suplementacja określonymi probiotykami może spowolnić utratę mięśni u starzejących się myszy.
Ponadto badania kliniczne wykazały, że suplementacja probiotykami może poprawić wyniki sportowe poprzez regulację flory jelitowej i związanych z nią metabolitów.
Dlatego celem niniejszych badań jest zbadanie wpływu suplementacji Lactobacillus paracasei PS23 na zmniejszenie uczucia zmęczenia i poprawę sprawności fizycznej po wyczerpującym wysiłku fizycznym.
W tym badaniu porównano próbki uzupełniające z placebo i przyjęto projekt badania z podwójnie ślepą próbą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli mężczyźni i kobiety w wieku 20-40 lat, którzy na ogół nie uprawiają sportu
Kryteria wyłączenia:
- BMI≧27
- Znana alergia na probiotyki
- Mają obecną lub przebytą chorobę zapalną jelit
- Pacjenci stosujący inne produkty probiotyczne (saszetka, kapsułka lub tabletka) w ciągu ostatnich dwóch tygodni
- Ci, którzy przyjmowali leki, takie jak przeciwzapalne środki przeciwbólowe lub antybiotyki w ciągu ostatniego miesiąca
- palacz i alkoholik
- Którzy zostali ranni w ciągu 6 miesięcy
- U kogo zdiagnozowano i leczono chorobę układu krążenia, nadciśnienie, chorobę metaboliczną, astmę lub raka
- Przeszli operację wątroby, pęcherza moczowego lub przewodu pokarmowego
- Kto ma konflikt interesów z PI
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: PS23
PS23 należy do grupy Lactobacillus paracasei, 2 kaps. dziennie.
|
PS23 należy do grupy Lactobacillus paracasei. Kapsułki probiotyczne zawierają 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonie) PS23
|
Eksperymentalny: PS23 poddany obróbce cieplnej
PS23 poddane obróbce cieplnej, 2 nakrętki do codziennego użytku.
|
PS23 należy do grupy Lactobacillus paracasei. Kapsułki probiotyczne zawierają 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonie) PS23
|
Komparator placebo: placebo
Kapsułka placebo zawiera celulozę mikrokrystaliczną, 2 kapsułki dziennie.
|
PS23 należy do grupy Lactobacillus paracasei. Kapsułki probiotyczne zawierają 10 miliardów CFU (jednostek tworzących kolonie) PS23
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena stresu - różnica poziomu testosteronu
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Aby ocenić wskaźniki stanu zapalnego, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji, w tym linii bazowej (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku, pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Używany handlowy zestaw testosteronu dla ludzi (Cayman, Michigan, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) do analizy Mężczyzna 265-923 (w ng/dl) Kobieta 15-70 (w ng/dl) od 19 lat
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Różnica w biochemii klinicznej poziomu CK
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Aby ocenić wskaźniki stanu zapalnego, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Oceń CK w surowicy (kinaza kreatynowa, U/L) w celu monitorowania sprawności fizjologicznej.
CK w surowicy (U/L) oceniano pod kątem monitorowania adaptacji fizjologicznej.
Wszystkie wskaźniki biochemiczne oceniono za pomocą analizatora automatycznego (Hitachi 7060, Tokio, Japonia).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Różnica uszkodzenia mięśni - poziom mioglobiny we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Aby ocenić uszkodzenia mięśni, takie jak mioglobina (Kobiety: 14,3~65,8,
Mężczyzna: 17,4 ~ 105,7)
Ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Użyto komercyjnego zestawu ludzkiej mioglobiny (Cayman, Michigan, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) do analizy
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Ocena stresu oksydacyjnego - krew na poziomie MDA
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
porównanie poziomów we krwi markerów utleniania, takich jak dialdehyd malonowy (MDA)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Różnica w stresie oksydacyjnym - poziom CRP we krwi
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Aby ocenić wskaźniki stanu zapalnego, ochotnicy pościli przez co najmniej 8 godzin przed wykonaniem ćwiczeń wyczerpujących mięśnie.
W wyznaczonych punktach czasowych w okresie rekonwalescencji pobierano próbki krwi za pomocą cewników do żyły ramiennej.
Użyto komercyjnego zestawu ludzkiego CRP (Cayman, Michigan, USA) i czytnika Elisa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) do analizy
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni, w tym wartość wyjściowa (0) oraz 3 godziny, 24 godziny i 48 godzin po wysiłku
|
Test skoku przeciwnego ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test CMJ jest praktyczną, skuteczną, niezawodną i prostą metodą pomiaru siły kończyn dolnych, która jest powiązana z maksymalną szybkością, siłą i siłą eksplozywną kończyn dolnych.
W tym teście uczestnicy stanęli na obu stopach na platformie do pomiaru siły Kistlera (9260AA, Kistler Co., Ltd., Szwajcaria) i przeprowadzili kontrolę.
Podczas testu poproszono ich, aby położyli ręce na biodrach i pozostali na platformie.
Następnie poproszono ich, aby przykucnęli, aż kolana zgięły się pod kątem 90 stopni, a następnie natychmiast podskoczyli tak wysoko, jak to możliwe.
Podczas skoku zarejestrowano moc średnią (MF).
Każdy uczestnik powtórzył test 3 razy, a dane CMJ uzyskano w wyznaczonych punktach.
Przyrząd został skalibrowany dla wagi każdego osobnika.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test skoku przeciwnego ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test CMJ jest praktyczną, skuteczną, niezawodną i prostą metodą pomiaru siły kończyn dolnych, która jest powiązana z maksymalną szybkością, siłą i siłą eksplozywną kończyn dolnych.
W tym teście uczestnicy stanęli na obu stopach na platformie do pomiaru siły Kistlera (9260AA, Kistler Co., Ltd., Szwajcaria) i przeprowadzili kontrolę.
Podczas testu poproszono ich, aby położyli ręce na biodrach i pozostali na platformie.
Następnie poproszono ich, aby przykucnęli, aż kolana zgięły się pod kątem 90 stopni, a następnie natychmiast podskoczyli tak wysoko, jak to możliwe.
Podczas skoku zarejestrowano moc szczytową (Fpeak).
Każdy uczestnik powtórzył test 3 razy, a dane CMJ uzyskano w wyznaczonych punktach.
Przyrząd został skalibrowany dla wagi każdego osobnika.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test skoku przeciwnego ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test CMJ jest praktyczną, skuteczną, niezawodną i prostą metodą pomiaru siły kończyn dolnych, która jest powiązana z maksymalną szybkością, siłą i siłą eksplozywną kończyn dolnych.
W tym teście uczestnicy stanęli na obu stopach na platformie do pomiaru siły Kistlera (9260AA, Kistler Co., Ltd., Szwajcaria) i przeprowadzili kontrolę.
Podczas testu poproszono ich, aby położyli ręce na biodrach i pozostali na platformie.
Następnie poproszono ich, aby przykucnęli, aż kolana zgięły się pod kątem 90 stopni, a następnie natychmiast podskoczyli tak wysoko, jak to możliwe.
czas lotu (FT) rejestrowano podczas skoku.
Każdy uczestnik powtórzył test 3 razy, a dane CMJ uzyskano w wyznaczonych punktach.
Przyrząd został skalibrowany dla wagi każdego osobnika.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test skoku przeciwnego ruchu (CMJ).
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test CMJ jest praktyczną, skuteczną, niezawodną i prostą metodą pomiaru siły kończyn dolnych, która jest powiązana z maksymalną szybkością, siłą i siłą eksplozywną kończyn dolnych.
W tym teście uczestnicy stanęli na obu stopach na platformie do pomiaru siły Kistlera (9260AA, Kistler Co., Ltd., Szwajcaria) i przeprowadzili kontrolę.
Podczas testu poproszono ich, aby położyli ręce na biodrach i pozostali na platformie.
Następnie poproszono ich, aby przykucnęli, aż kolana zgięły się pod kątem 90 stopni, a następnie natychmiast podskoczyli tak wysoko, jak to możliwe.
Podczas skoku rejestrowano szybkość rozwoju siły (30 ms).
Każdy uczestnik powtórzył test 3 razy, a dane CMJ uzyskano w wyznaczonych punktach.
Przyrząd został skalibrowany dla wagi każdego osobnika.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni W tym badaniu ocena ta została przeprowadzona przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Test beztlenowy Wingate'a (WAnT)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Po standardowej rozgrzewce wszyscy badani zostali poddani klasycznej ocenie WAnT na cykloergometrze (Monark 894E, Varberg, Szwecja) w 30-sekundowym teście ultramax.
Wysokość siedziska została dostosowana do zadowolenia każdego uczestnika, a noski zapobiegały zsuwaniu się stóp z pedałów.
Przed testem wstępnym badani rozgrzewali się przez 5 minut, a moc wynosiła około 50 W.
Po rozgrzewce zastosowano dwa ćwiczenia przygotowawcze trwające 3 s, podczas których rzeczywiste obciążenie próbne wynosiło 3% masy własnego ciała, aby przyzwyczaić uczestników do oporu.
Rozpoczęto próbę i nastawiono opór na pasie ciernym dynamometru.
Obciążenie zewnętrzne oceniano indywidualnie na 5% masy ciała.
Zarejestrowane wyniki to względna moc średnia (W/kg), względna moc szczytowa (W/kg) i wskaźnik zmęczenia (%).
Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 72 godziny po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Izometryczne podciąganie w połowie uda (IMTP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Zastosowano dostosowany sprzęt testowy IMTP i dwie płytki siłowe (typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Szwajcaria).
Wszyscy uczestnicy stanęli ze stopami na taką samą szerokość, a pręt był umieszczony między udami, z wyprostowanym tułowiem, neutralnym kręgosłupem i kątami kolan i bioder równymi 140°, aby zapoznać uczestników z metodą badania IMPT.
Średnia bezwzględna siła szczytowa (PF), względna siła szczytowa (N/Kg), tempo rozwoju siły (RFD), szczytowa szybkość rozwoju siły (pRFD), czas do szczytu siły (TPF) i czas do szczytowego tempa rozwoju siły (TPRFD) rejestrowano parametry.
Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Izometryczne podciąganie w połowie uda (IMTP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni. Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Zastosowano dostosowany sprzęt testowy IMTP i dwie płytki siłowe (typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Szwajcaria).
Wszyscy uczestnicy stanęli ze stopami na taką samą szerokość, a pręt był umieszczony między udami, z wyprostowanym tułowiem, neutralnym kręgosłupem i kątami kolan i bioder równymi 140°, aby zapoznać uczestników z metodą badania IMPT.
Zarejestrowano średnią bezwzględną siłę szczytową (PF).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni. Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Izometryczne podciąganie w połowie uda (IMTP)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni. Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Zastosowano dostosowany sprzęt testowy IMTP i dwie płytki siłowe (typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Szwajcaria).
Wszyscy uczestnicy stanęli ze stopami na taką samą szerokość, a pręt był umieszczony między udami, z wyprostowanym tułowiem, neutralnym kręgosłupem i kątami kolan i bioder równymi 140°, aby zapoznać uczestników z metodą badania IMPT.
Rejestrowano parametry średniego szczytowego tempa rozwoju siły (RFD).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni. Ocenę tę przeprowadzono przed oraz 24 i 48 godzin po wyczerpującym programie ćwiczeń.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Zbierz DNA flory kałowej, aby przetestować różnorodność i obfitość mikroflory jelitowej w próbkach kału przed i po probiotykach
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Zmiana wyniku w skali odczuwanego stresu (PSS) od wartości wyjściowej do zmiany w skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Wyniki PSS to narzędzie oceny używane do oceny przebiegu stree.
Minimalny możliwy całkowity wynik to 0, a maksymalny możliwy całkowity wynik to 40.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Różnice w Profilu Nastrojów (POMS) przed i po spożyciu probiotyków
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Profil Stanów Nastroju (POMS) to psychologiczna skala ocen używana do oceny przejściowych, wyraźnych stanów nastroju.
Chińska wersja POMS mierzy sześć różnych wymiarów wahań nastroju w pewnym okresie czasu.
Należą do nich: napięcie lub niepokój, gniew lub wrogość, wigor lub aktywność, zmęczenie lub bezwład, depresja lub przygnębienie, dezorientacja lub oszołomienie.
Eksperymentatorzy podają pacjentom czteropunktową skalę od „wcale” do „bardzo” w celu oceny ich nastroju.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji-16, QLESQ-16
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Kwestionariusz Jakości Życia, Przyjemności i Satysfakcji-16 (QLESQ-16) jest ważnym, wiarygodnym narzędziem samoopisowym służącym do oceny jakości życia.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa-GI (VAS-GI)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) składa się z linii o długości 10 cm.
Osoby wskazują lub zaznaczają miejsce na linii, które ich zdaniem wskazuje na ich obecne emocje, poziom zmęczenia i jakość snu.
Skala poziomu emocji wynosi od 0 cm (bardzo zdenerwowany) do 10 cm (bardzo relaksujący).
Skala stopnia zmęczenia wynosi od 0 cm (bardzo energiczny) do 10 cm (bardzo senny).
Ocena jakości snu wynosi od 0 cm (słaby) do 10 cm (dobry sen).
Maksymalny łączny wynik to 100% (równe 10 cm).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Zmiana w ogólnym wrażeniu pacjenta na zmianę (PGIC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
PGIC składa się z jednego elementu zaczerpniętego z ogólnego wycisku klinicznego i dostosowanego do pacjenta.
Minimalny możliwy całkowity wynik to 1, a maksymalny możliwy całkowity wynik to 7. Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - AST
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo oceniana jest funkcja wątroby i nerek, np. AST (8-38 IU/L).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - ALT
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie funkcji wątroby i nerek, takich jak ALT (4-44 IU/L).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - T-cholesterol
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie funkcji wątroby i nerek, takich jak T-cholesterol (<170 mg/dL).
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa — kwas moczowy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo oceniana jest funkcja wątroby i nerek, np. kwas moczowy (3,4-7,6 mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa — Bun
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo oceniana jest funkcja wątroby i nerek, np. Bun (6-20 mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - kreatynina
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie funkcji wątroby i nerek, np. kreatyniny (0,6-1,3 mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa — glukoza
Ramy czasowe: Od jednego tygodnia przed punktem odniesienia do 6 ocenianych tygodni
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie funkcji wątroby i nerek, takich jak glukoza (70~100 mg/dl)
|
Od jednego tygodnia przed punktem odniesienia do 6 ocenianych tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - Triglicerydy
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo ocenia się na podstawie funkcji wątroby i nerek, takich jak trójglicerydy (<150 mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - LDL
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo oceniana jest funkcja wątroby i nerek, np. LDL (0~140mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Ocena bezpieczeństwa - HDL
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Bezpieczeństwo oceniana jest funkcja wątroby i nerek, np. HDL (>40mg/dl)
|
Od wartości początkowej do ocenianych 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Chang Huang, Ph.D, National Taiwan Sport University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-003-A2
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PS23
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutacyjnyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)Tajwan
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Zakończony
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutacyjnySyndrom po COVID-19Tajwan
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanJeszcze nie rekrutacjaZmiana poznawcza | Długi COVID | Zaćmienie mózgu
-
Mackay Memorial HospitalRekrutacyjny