- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05346432
Lactobacillus Paracasei PS23:n vaikutukset väsymyksen torjuntaan
sunnuntai 10. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Chi-Chang Huang
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Lactobacillus paracasei PS23:n lisäyksen vaikutuksia väsymyksen vähentämiseen ja fyysisen kunnon parantamiseen uupuneen harjoituksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukset ovat osoittaneet, että urheilijoiden suolistofloora on erilainen kuin tavallisten ihmisten, ja lyhytketjuisilla rasvahapoilla on erittäin tärkeä rooli.
Aiemmissa eläinkokeissa on havaittu, että tiettyjen probioottien lisääminen voi hidastaa ikääntyvien hiirten lihasten menetystä.
Lisäksi kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että probioottien lisääminen voi parantaa urheilusuoritusta säätelemällä suolistoflooraa ja siihen liittyviä aineenvaihduntatuotteita.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää Lactobacillus paracasei PS23:n täydentämisen vaikutuksia väsymyksen vähentämiseen ja fyysisen kunnon parantamiseen uupumuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa verrataan lisänäytteitä lumelääkkeeseen ja otetaan käyttöön kaksoissokkotutkimussuunnitelma.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- National Taiwan Sport University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset 20-40-vuotiaat miehet ja naiset, jotka eivät yleensä ole urheilijoita
Poissulkemiskriteerit:
- BMI ≧ 27
- Tunnettu allergia probiooteille
- Sinulla on tällä hetkellä tai aiemmin ollut tulehduksellinen suolistosairaus
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet muita probioottisia valmisteita (pussi, kapseli tai tabletti) kahden edellisen viikon aikana
- Ne, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkettä tai antibiootteja viimeisen kuukauden aikana
- tupakoitsija ja alkoholisti
- Ketkä ovat loukkaantuneet 6 kuukauden sisällä
- Kenellä on diagnosoitu ja hoidettu sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti, aineenvaihduntasairaus, astma tai syöpä
- Sinulle on tehty maksan, virtsarakon tai maha-suolikanavan leikkaus
- Kenellä on eturistiriita PI:n kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PS23
PS23 kuuluu Lactobacillus paracasei -ryhmään, 2 kapselia päivittäisessä käytössä.
|
PS23 kuuluu Lactobacillus paracasei -ryhmään. Probioottikapselit sisältävät 10 miljardia CFU:ta (pesäkkeitä muodostavaa yksikköä) PS23:a
|
Kokeellinen: lämpökäsitelty PS23
PS23 lämpökäsitelty, 2 caps päivittäiseen käyttöön.
|
PS23 kuuluu Lactobacillus paracasei -ryhmään. Probioottikapselit sisältävät 10 miljardia CFU:ta (pesäkkeitä muodostavaa yksikköä) PS23:a
|
Placebo Comparator: plasebo
Lumekapseli sisältää mikrokiteistä selluloosaa, 2 kapselia päivässä.
|
PS23 kuuluu Lactobacillus paracasei -ryhmään. Probioottikapselit sisältävät 10 miljardia CFU:ta (pesäkkeitä muodostavaa yksikköä) PS23:a
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Stressin arviointi - testosteronitason ero
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Tulehdusindikaattoreiden arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen, otettiin verinäytteitä olkavarsilaskimokatetrilla.
Käytettiin kaupallista ihmisen testosteronisarjaa (Cayman, Mich, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin Mies 265-923 (ng/dl) Nainen 15-70 (ng/dl) 19-vuotiaille ja sitä vanhemmille
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
CK-tason kliinisen biokemian ero
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
Tulehdusindikaattoreiden arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Arvioi seerumin CK (kreatiinikinaasi, U/L) seurataksesi fysiologista kuntoa.
Seerumin CK (U/L) arvioitiin fysiologisen sopeutumisen seurantaa varten.
Kaikki biokemialliset indeksit arvioitiin käyttämällä autoanalysaattoria (Hitachi 7060, Tokio, Japani).
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
Lihasvaurion ero - veren myoglobiinitaso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
Lihasvaurion, kuten myoglobiinin, arvioimiseksi (nainen: 14,3-65,8,
Mies: 17,4-105,7)
Vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Käytettiin kaupallista ihmisen myoglobiinipakkausta (Cayman, Mich, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
Oksidatiivisen stressin arviointi - MDA-tason veri
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
vertaamalla veren oksidatiivisten merkkiaineiden, kuten malondialdehydin (MDA) tasoja
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Ero oksidatiivisessa stressissä - veren CRP-taso
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
Tulehdusindikaattoreiden arvioimiseksi vapaaehtoiset paastosivat vähintään 8 tuntia ennen lihasuupumusharjoituksia.
Toipumisjakson määrättyinä ajankohtina otettiin verinäytteitä brakiaalisten laskimokatetrien avulla.
Käytettiin kaupallista ihmisen CRP-sarjaa (Cayman, Mich, USA) ja Elisa-lukijaa (PerkinElmer, Massachusetts, USA) analysointiin
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon, mukaan lukien lähtötaso (0) ja 3 tuntia, 24 tuntia ja 48 harjoituksen jälkeen
|
CMJ (Countermovement Jump) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ-testi on käytännöllinen, tehokas, luotettava ja yksinkertainen menetelmä alaraajojen voiman mittaamiseen, joka liittyy alaraajojen maksiminopeuteen, -voimaan ja räjähdysvoimaan.
Tätä testiä varten osallistujat seisoivat Kistler-voimanmittausalustalla (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveitsi) molemmilla jaloilla ja suorittivat tarkastuksen.
Testin aikana heitä pyydettiin laittamaan kätensä lanteilleen ja pysymään alustalla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin kyykkyyn, kunnes polvet taipuivat 90 astetta ja sitten heti hyppäämään mahdollisimman korkealle.
Keskimääräinen teho (MF) kirjattiin hypyn aikana.
Jokainen osallistuja toisti testin 3 kertaa, ja CMJ-tiedot saatiin nimetyistä kohdista.
Laite kalibroitiin jokaisen yksilön painon mukaan.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ (Countermovement Jump) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ-testi on käytännöllinen, tehokas, luotettava ja yksinkertainen menetelmä alaraajojen voiman mittaamiseen, joka liittyy alaraajojen maksiminopeuteen, -voimaan ja räjähdysvoimaan.
Tätä testiä varten osallistujat seisoivat Kistler-voimanmittausalustalla (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveitsi) molemmilla jaloilla ja suorittivat tarkastuksen.
Testin aikana heitä pyydettiin laittamaan kätensä lanteilleen ja pysymään alustalla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin kyykkyyn, kunnes polvet taipuivat 90 astetta ja sitten heti hyppäämään mahdollisimman korkealle.
Huipputeho (Fpeak) kirjattiin hypyn aikana.
Jokainen osallistuja toisti testin 3 kertaa, ja CMJ-tiedot saatiin nimetyistä kohdista.
Laite kalibroitiin jokaisen yksilön painon mukaan.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ (Countermovement Jump) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ-testi on käytännöllinen, tehokas, luotettava ja yksinkertainen menetelmä alaraajojen voiman mittaamiseen, joka liittyy alaraajojen maksiminopeuteen, -voimaan ja räjähdysvoimaan.
Tätä testiä varten osallistujat seisoivat Kistler-voimanmittausalustalla (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveitsi) molemmilla jaloilla ja suorittivat tarkastuksen.
Testin aikana heitä pyydettiin laittamaan kätensä lanteilleen ja pysymään alustalla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin kyykkyyn, kunnes polvet taipuivat 90 astetta ja sitten heti hyppäämään mahdollisimman korkealle.
lentoaika (FT) kirjattiin hypyn aikana.
Jokainen osallistuja toisti testin 3 kertaa, ja CMJ-tiedot saatiin nimetyistä kohdista.
Laite kalibroitiin jokaisen yksilön painon mukaan.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ (Countermovement Jump) -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
CMJ-testi on käytännöllinen, tehokas, luotettava ja yksinkertainen menetelmä alaraajojen voiman mittaamiseen, joka liittyy alaraajojen maksiminopeuteen, -voimaan ja räjähdysvoimaan.
Tätä testiä varten osallistujat seisoivat Kistler-voimanmittausalustalla (9260AA, Kistler Co., Ltd., Sveitsi) molemmilla jaloilla ja suorittivat tarkastuksen.
Testin aikana heitä pyydettiin laittamaan kätensä lanteilleen ja pysymään alustalla.
Sen jälkeen heitä pyydettiin kyykkyyn, kunnes polvet taipuivat 90 astetta ja sitten heti hyppäämään mahdollisimman korkealle.
Voimakehityksen nopeus (30 ms) mitattiin hypyn aikana.
Jokainen osallistuja toisti testin 3 kertaa, ja CMJ-tiedot saatiin nimetyistä kohdista.
Laite kalibroitiin jokaisen yksilön painon mukaan.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon Tässä tutkimuksessa tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Wingaten anaerobinen testi (Want)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Normaalin lämmittelyn jälkeen kaikki koehenkilöt arvioitiin klassisella WANT:lla sykloergometrillä (Monark 894E, Varberg, Ruotsi) 30 sekunnin "go all out" ultramax -testissä.
Istuinkorkeus säädettiin jokaisen osallistujan tyydyttäväksi, ja varvaspidikkeet estivät jalkoja luisumasta polkimista.
Ennen alkutestiä koehenkilöt lämmittelivät 5 minuuttia ja teho oli noin 50 W.
Alkulämmittelyn jälkeen suoritettiin kaksi 3 sekuntia kestävää valmistautumisharjoitusta, joiden aikana todellinen testikuormitus oli 3 % omasta painosta, jotta osallistuja tottuu vastustukseen.
Testi aloitettiin ja vastus asetettiin dynamometrin kitkahihnalle.
Ulkoinen kuormitus arvioitiin yksilöllisesti 5 % ruumiinpainosta.
Tallennetut tulokset olivat suhteellinen keskiteho (W/kg), suhteellinen huipputeho (W/kg) ja väsymisindeksi (%).
Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 72 tuntia sen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Isometrinen veto puolivälissä (IMTP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Käytettiin räätälöityjä IMTP-testauslaitteita ja kahta voimalevyä (tyyppi 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Sveitsi).
Kaikki osallistujat seisoivat jalat samalla leveydellä toisistaan, ja sauva asetettiin reisien väliin, vartalo pystyasennossa, selkä neutraali ja polvi- ja lantiokulmat 140°, jotta osallistujat tutustuttaisiin IMPT-testimenetelmään.
Keskimääräinen absoluuttinen huippuvoima (PF), suhteellinen huippuvoima (N/Kg), voimankehitysnopeus (RFD), voimankehityksen huippunopeus (pRFD), aika huippuvoimaan (TPF) ja aika huippunopeuteen. (TPRFD) -parametrit tallennettiin.
Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Isometrinen veto puolivälissä (IMTP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon. Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Käytettiin räätälöityjä IMTP-testauslaitteita ja kahta voimalevyä (tyyppi 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Sveitsi).
Kaikki osallistujat seisoivat jalat samalla leveydellä toisistaan, ja sauva asetettiin reisien väliin, vartalo pystyasennossa, selkä neutraali ja polvi- ja lantiokulmat 140°, jotta osallistujat tutustuttaisiin IMPT-testimenetelmään.
Keskimääräinen absoluuttinen huippuvoima (PF) kirjattiin.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon. Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Isometrinen veto puolivälissä (IMTP)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon. Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Käytettiin räätälöityjä IMTP-testauslaitteita ja kahta voimalevyä (tyyppi 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Sveitsi).
Kaikki osallistujat seisoivat jalat samalla leveydellä toisistaan, ja sauva asetettiin reisien väliin, vartalo pystyasennossa, selkä neutraali ja polvi- ja lantiokulmat 140°, jotta osallistujat tutustuttaisiin IMPT-testimenetelmään.
Keskimääräiset absoluuttisen huippunopeuden voimakehityksen (RFD) parametrit tallennettiin.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon. Tämä arviointi suoritettiin ennen kattavaa harjoitusohjelmaa sekä 24 ja 48 tuntia sen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Kerää ulosteflooran DNA testataksesi suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta ja runsautta ulostenäytteissä ennen ja jälkeen probiootteja
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pistemäärässä lähtötasosta muutokseen havaitun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
PSS-pisteet on arviointityökalu, jota käytetään mittaamaan streen kulkua.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 0 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Mielialaprofiilin (POMS) erot ennen ja jälkeen probioottien käytön
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Mielialaprofiili (POMS) on psykologinen luokitusasteikko, jota käytetään arvioimaan ohimeneviä, erillisiä mielialatiloja.
Kiinankielinen versio POMS mittaa kuutta eri ulottuvuutta mielialan vaihteluista tietyn ajanjakson aikana.
Näitä ovat: jännitys tai ahdistus, viha tai vihamielisyys, elinvoima tai aktiivisuus, väsymys tai inertia, masennus tai masennus, hämmennys tai hämmennys.
Kokeilijat antavat potilaille neljän pisteen asteikkoa "ei ollenkaan" ja "erittäin".
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Elämänlaatua, nautintoa ja tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake-16, QLESQ-16
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Elämänlaatu-, nautinto- ja tyytyväisyyskysely-16 (QLESQ-16) on pätevä, luotettava itseraportointiväline elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Visual Analogue Scale-GI (VAS-GI)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Visual Analogue Scale (VAS) koostuu viivasta, jonka pituus on 10 cm.
Yksilöt osoittavat tai merkitsevät kohtaa viivalla, jossa he tuntevat ilmaistaan heidän tunteensa, väsymystasonsa ja unen laatunsa.
Tunnetason pistemäärä on 0 cm (erittäin hermostunut) 10 cm:iin (erittäin rentouttava).
Väsymystason pistemäärä on 0 cm (erittäin energinen) 10 cm (erittäin unelias).
Unenlaadun pisteet ovat 0 cm (huono) - 10 cm (hyvin uni).
Maksimi kokonaispistemäärä on 100 % (vastaa 10 cm).
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Muutos potilaan globaalissa muutosvaikutelmassa (PGIC)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
PGIC koostuu yhdestä osasta, joka on otettu kliinisestä kokonaisvaikutelmasta ja mukautettu potilaalle.
Pienin mahdollinen kokonaispistemäärä on 1 ja suurin mahdollinen kokonaispistemäärä on 7. Korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - AST
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten ASAT (8-38 IU/l).
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - ALT
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten ALT (4-44 IU/l).
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - T-kolesteroli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten T-kolesterolia (<170 mg/dl).
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - Virtsahappo
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten virtsahappoa (3,4-7,6 mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - Bun
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten Bun (6-20 mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - Kreatiniini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toiminta, kuten kreatiniini (0,6-1,3 mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - Glukoosi
Aikaikkuna: Viikosta ennen lähtötilannetta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toiminta, kuten glukoosi (70-100 mg/dl)
|
Viikosta ennen lähtötilannetta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - Triglyseridit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten triglyseridit (<150 mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - LDL
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toiminta, kuten LDL (0-140mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuusarviointi - HDL
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Turvallisuus on arvioitu maksan ja munuaisten toimintaa, kuten HDL (>40 mg/dl)
|
Lähtötilanteesta 6 arvioituun viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Chang Huang, Ph.D, National Taiwan Sport University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-003-A2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Väsymys
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.ValmisAlert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöIntia
-
Gurkan KAPIKIRANRekrytointiTyöperäinen stressi | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTurkki
-
University Hospital Bispebjerg and FrederiksbergOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Hvidovre University Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHeikkeneminen, kliininen | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöTanska
-
University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; Norwegian Institute of Public Health; Oslo University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID | Lasten hengityselinten sairaudet | Fatigue Post ViralNorja
-
Massachusetts General HospitalValmisSepsis | Infektiot, bakteerit | Alert Fatigue, terveydenhuoltohenkilöstöYhdysvallat
-
University of Dublin, Trinity CollegeScience Foundation IrelandValmisCovid19 | Post Virus FatigueIrlanti
-
University Hospital TuebingenCharite University, Berlin, Germany; Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische...RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Fatigue Post ViralSaksa
-
Medical University of ViennaRekrytointiViruksen aiheuttama sydänlihastulehdus | RUUTTA | Post Virus FatigueItävalta
-
Tufts Medical Center4DMedicalIlmoittautuminen kutsustaHengenahdistus | Postakuutti COVID-19 | COVID-19 jälkeinen tila | Post Virus FatigueYhdysvallat
-
Metamorphosis LTDValmisKipu | Lihaskipu | Yskä | Huimaus | Anosmia | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Dysautonomia | Postakuutti COVID-19-oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | Dysgeusia | Hengenahdistus | Epänormaali kuukautiskierto | Aivosumu | Fatigue Post ViralYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PS23
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrytointiLievä kognitiivinen häiriö (MCI)Taiwan
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.Valmis
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymäTaiwan
-
Mackay Memorial HospitalRekrytointi
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanEi vielä rekrytointiaKognitiivinen muutos | Pitkä COVID | Aivosumu