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Lactobacillus Paracasei PS23의 항피로 효과

2022년 7월 10일 업데이트: Chi-Chang Huang
본 연구는 과로한 운동 후 Lactobacillus paracasei PS23을 보충하여 피로감 감소 및 체력 향상에 미치는 효과를 알아보기 위한 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

연구에 따르면 운동 선수의 장내 세균총은 일반인과 다르며 단쇄 지방산이 매우 중요한 역할을합니다. 이전의 동물 실험에서 특정 프로바이오틱스를 보충하면 노화된 쥐의 근육 손실을 늦출 수 있다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 임상 연구에 따르면 프로바이오틱스를 보충하면 장내 세균총과 관련 대사 산물을 조절하여 스포츠 성능을 향상시킬 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 Lactobacillus paracasei PS23을 보충하여 과로한 운동 후 피로 감소 및 체력 향상에 미치는 효과를 탐색하는 것이다. 이 연구는 보충 샘플을 위약과 비교하고 이중 맹검 연구 설계를 채택합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만, 333
        • National Taiwan Sport University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 비운동 선수인 20-40세의 건강한 성인 남녀

제외 기준:

  • BMI≧27
  • 프로바이오틱스에 대한 알려진 알레르기
  • 염증성 장 질환의 현재 또는 병력이 있습니다.
  • 이전 2주 이내에 다른 프로바이오틱스 제품(포, 캡슐 또는 정제)을 사용한 환자
  • 최근 1개월 이내 소염진통제 또는 항생제 등의 약물을 복용한 자
  • 흡연자와 알코올 중독자
  • 6개월 이내 상해를 입은 자
  • 심혈관 질환, 고혈압, 대사성 질환, 천식 또는 암의 진단 및 치료를 받은 자
  • 간, 방광 또는 위장관 수술을 받은 경우
  • PI와 이해 상충이 있는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PS23
PS23은 Lactobacillus paracasei 그룹에 속하며 매일 2캡슐 사용합니다.
PS23은 Lactobacillus paracasei 그룹에 속합니다. 프로바이오틱 캡슐에는 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 PS23이 포함되어 있습니다.
실험적: 열처리 PS23
PS23 열처리, 매일 2캡슐 사용.
PS23은 Lactobacillus paracasei 그룹에 속합니다. 프로바이오틱 캡슐에는 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 PS23이 포함되어 있습니다.
위약 비교기: 위약
플라시보 캡슐에는 미정질 셀룰로오스가 포함되어 있으며 매일 2캡슐을 사용합니다.
PS23은 Lactobacillus paracasei 그룹에 속합니다. 프로바이오틱 캡슐에는 100억 CFU(콜로니 형성 단위)의 PS23이 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스 평가 - 테스토스테론 수치의 차이
기간: 기준선에서 6주 평가까지
염증 지표를 평가하기 위해 지원자들은 근육 피로 운동을 수행하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다. 기준선(0)과 운동 후 3시간, 24시간 및 48시간을 포함하는 회복 기간의 지정된 시점에서 상완 정맥 카테터로 혈액 샘플을 채취했습니다. 19세 이상 남성 265-923(ng/dl) 여성 15-70(ng/dl) 상용 키트 인간 테스토스테론(Cayman, Mich, USA) 및 Elisa 판독기(PerkinElmer, Massachusetts, USA)를 분석에 사용
기준선에서 6주 평가까지
CK 수준의 임상 생화학의 차이
기간: 기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
염증 지표를 평가하기 위해 지원자들은 근육 피로 운동을 수행하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다. 회복 기간의 지정된 시점에서 상완 정맥 카테터로 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈청 CK(Creatine Kinase, U/L)를 평가하여 생리적 적합성을 모니터링합니다. 혈청 CK(U/L)는 생리적 적응을 모니터링하기 위해 평가되었습니다. 모든 생화학적 지표는 autoanalyzer(Hitachi 7060, Tokyo, Japan)를 사용하여 평가되었습니다.
기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
근육 손상의 차이 - 혈중 미오글로빈 수치
기간: 기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
미오글로빈 등 근육손상 평가(여성:14.3~65.8, 남성:17.4~105.7) 자원 봉사자들은 근육 피로 운동을 수행하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다. 회복 기간의 지정된 시점에서 상완 정맥 카테터로 혈액 샘플을 채취했습니다. 시판 키트인 human myoglobin(Cayman, Mich, USA)과 Elisa reader(PerkinElmer, Massachusetts, USA)를 분석용으로 사용
기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
산화 스트레스 평가 - MDA 수준의 혈액
기간: 기준선에서 6주 평가까지
Malondialdehyde(MDA)와 같은 산화 표지자의 혈중 농도 비교
기준선에서 6주 평가까지
산화 스트레스의 차이 - CRP의 혈중 농도
기간: 기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
염증 지표를 평가하기 위해 지원자들은 근육 피로 운동을 수행하기 전에 최소 8시간 동안 금식했습니다. 회복 기간의 지정된 시점에서 상완 정맥 카테터로 혈액 샘플을 채취했습니다. 시판용 키트인 human CRP(Cayman, Mich, USA)와 Elisa reader(PerkinElmer, Massachusetts, USA)를 분석용으로 사용
기준선에서 기준선(0) 및 운동 후 3시간, 24시간 및 48일을 포함하여 평가된 6주까지
CMJ(반항 점프) 테스트
기간: 기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ 테스트는 하지의 최대 속도, 강도 및 폭발력과 관련된 하지 강도를 측정하는 실용적이고 효과적이며 신뢰할 수 있고 간단한 방법입니다. 이 테스트를 위해 참가자는 Kistler 힘 측정 플랫폼(9260AA, Kistler Co., Ltd., Switzerland)에 양발로 서서 검사를 수행했습니다. 테스트하는 동안 그들은 엉덩이에 손을 대고 플랫폼에 남아 있으라는 요청을 받았습니다. 그 후 무릎이 90도가 될 때까지 쪼그리고 앉은 다음 즉시 최대한 높이 뛰도록 지시했습니다. 평균 파워(MF)는 점프하는 동안 기록되었습니다. 각 참가자는 테스트를 3번 반복했고 지정된 지점에서 CMJ 데이터를 얻었습니다. 기기는 각 개인의 체중에 맞게 보정되었습니다.
기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ(반항 점프) 테스트
기간: 기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ 테스트는 하지의 최대 속도, 강도 및 폭발력과 관련된 하지 강도를 측정하는 실용적이고 효과적이며 신뢰할 수 있고 간단한 방법입니다. 이 테스트를 위해 참가자는 Kistler 힘 측정 플랫폼(9260AA, Kistler Co., Ltd., Switzerland)에 양발로 서서 검사를 수행했습니다. 테스트하는 동안 그들은 엉덩이에 손을 대고 플랫폼에 남아 있으라는 요청을 받았습니다. 그 후 무릎이 90도가 될 때까지 쪼그리고 앉은 다음 즉시 최대한 높이 뛰도록 지시했습니다. 최대 전력(Fpeak)은 점프하는 동안 기록되었습니다. 각 참가자는 테스트를 3번 반복했고 지정된 지점에서 CMJ 데이터를 얻었습니다. 기기는 각 개인의 체중에 맞게 보정되었습니다.
기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ(반항 점프) 테스트
기간: 기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ 테스트는 하지의 최대 속도, 강도 및 폭발력과 관련된 하지 강도를 측정하는 실용적이고 효과적이며 신뢰할 수 있고 간단한 방법입니다. 이 테스트를 위해 참가자는 Kistler 힘 측정 플랫폼(9260AA, Kistler Co., Ltd., Switzerland)에 양발로 서서 검사를 수행했습니다. 테스트하는 동안 그들은 엉덩이에 손을 대고 플랫폼에 남아 있으라는 요청을 받았습니다. 그 후 무릎이 90도가 될 때까지 쪼그리고 앉은 다음 즉시 최대한 높이 뛰도록 지시했습니다. 점프하는 동안 비행 시간(FT)이 기록되었습니다. 각 참가자는 테스트를 3번 반복했고 지정된 지점에서 CMJ 데이터를 얻었습니다. 기기는 각 개인의 체중에 맞게 보정되었습니다.
기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ(반항 점프) 테스트
기간: 기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
CMJ 테스트는 하지의 최대 속도, 강도 및 폭발력과 관련된 하지 강도를 측정하는 실용적이고 효과적이며 신뢰할 수 있고 간단한 방법입니다. 이 테스트를 위해 참가자는 Kistler 힘 측정 플랫폼(9260AA, Kistler Co., Ltd., Switzerland)에 양발로 서서 검사를 수행했습니다. 테스트하는 동안 그들은 엉덩이에 손을 대고 플랫폼에 남아 있으라는 요청을 받았습니다. 그 후 무릎이 90도가 될 때까지 쪼그리고 앉은 다음 즉시 최대한 높이 뛰도록 지시했습니다. 점프하는 동안 근력 발달 속도(30ms)를 기록했습니다. 각 참가자는 테스트를 3번 반복했고 지정된 지점에서 CMJ 데이터를 얻었습니다. 기기는 각 개인의 체중에 맞게 보정되었습니다.
기준선에서 평가된 6주까지, 이 연구에서 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
윙게이트 혐기성 테스트(WAnT)
기간: 기준선에서 6주 평가까지
표준 워밍업 후, 모든 피험자는 30초 "전진" 울트라맥스 테스트에서 사이클로에르고미터(Monark 894E, Varberg, Sweden)의 고전적인 WAnT로 평가되었습니다. 좌석 높이는 각 참가자의 만족에 맞게 조정되었으며 발가락 클립은 발이 페달에서 미끄러지는 것을 방지했습니다. 초기 테스트 전 피험자들은 5분 동안 워밍업을 했으며 전력은 약 50W였습니다. 워밍업 후 참가자가 저항에 익숙해지도록 실제 테스트 부하가 자신의 체중의 3%인 3초 동안 두 가지 준비 운동을 적용했습니다. 테스트가 시작되었고 동력계의 마찰 벨트에 저항이 설정되었습니다. 외부 부하는 체중의 5%로 개별적으로 추정되었습니다. 기록된 결과는 상대 평균 파워(W/kg), 상대 피크 파워(W/kg) 및 피로 지수(%)였습니다. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 72시간 후에 수행되었습니다.
기준선에서 6주 평가까지
아이소메트릭 중간 허벅지 당기기(IMTP)
기간: 기준선에서 6주 평가까지
맞춤형 IMTP 테스트 장비와 2개의 포스 플레이트(유형 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Switzerland)를 사용했습니다. 모든 피험자는 발을 같은 너비로 벌리고 서서 막대를 허벅지 사이에 놓고 상체는 곧게 세우고 척추는 중립, 무릎과 고관절의 각도는 140°로 하여 IMPT 검사법에 익숙해지도록 하였다. 평균 절대 피크 힘(PF), 상대 피크 힘(N/Kg), 힘 발달 속도(RFD), 힘 발달 피크 속도(pRFD), 피크 힘까지의 시간(TPF) 및 힘 발달의 피크 속도까지의 시간 (TPRFD) 매개변수가 기록되었습니다. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
기준선에서 6주 평가까지
아이소메트릭 중간 허벅지 당기기(IMTP)
기간: 기준선에서 6주 평가까지. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
맞춤형 IMTP 테스트 장비와 2개의 포스 플레이트(유형 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Switzerland)를 사용했습니다. 모든 피험자는 발을 같은 너비로 벌리고 서서 막대를 허벅지 사이에 놓고 상체는 곧게 세우고 척추는 중립, 무릎과 고관절의 각도는 140°로 하여 IMPT 검사법에 익숙해지도록 하였다. 평균 절대 피크 힘(PF)을 기록했습니다.
기준선에서 6주 평가까지. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
아이소메트릭 중간 허벅지 당기기(IMTP)
기간: 기준선에서 6주 평가까지. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.
맞춤형 IMTP 테스트 장비와 2개의 포스 플레이트(유형 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Switzerland)를 사용했습니다. 모든 피험자는 발을 같은 너비로 벌리고 서서 막대를 허벅지 사이에 놓고 상체는 곧게 세우고 척추는 중립, 무릎과 고관절의 각도는 140°로 하여 IMPT 검사법에 익숙해지도록 하였다. 힘 발달(RFD) 매개변수의 평균 절대 피크 속도를 기록했습니다.
기준선에서 6주 평가까지. 이 평가는 철저한 운동 프로그램 전과 24시간 및 48시간 후에 수행되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
장내 미생물군
기간: 기준선에서 6주 평가까지
대변 ​​균총의 DNA를 수집하여 프로바이오틱스 전후의 대변 샘플에서 장내 미생물의 다양성과 풍부함을 테스트합니다.
기준선에서 6주 평가까지
인지된 스트레스 척도(PSS) 점수의 기준선에서 인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화까지의 변화
기간: 기준선에서 6주 평가까지
PSS 점수는 스트리트 코스를 측정하는 데 사용되는 평가 도구입니다. 가능한 최소 총점은 0이고 가능한 최대 총점은 40입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주 평가까지
프로바이오틱스 섭취 전과 후 기분 상태 프로필(POMS)의 차이
기간: 기준선에서 6주 평가까지
기분 상태 프로필(POMS)은 일시적이고 뚜렷한 기분 상태를 평가하는 데 사용되는 심리적 평가 척도입니다. 중국어 버전 POMS는 일정 기간 동안 기분 변화의 6가지 차원을 측정합니다. 여기에는 긴장 또는 불안, 분노 또는 적대감, 활기 또는 활동, 피로 또는 무기력, 우울증 또는 낙담, 혼란 또는 당혹감이 포함됩니다. 실험자는 환자의 기분 상태를 평가하기 위해 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지의 4점 척도를 환자에게 적용합니다.
기준선에서 6주 평가까지
삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지-16, QLESQ-16
기간: 기준선에서 6주 평가까지
삶의 질, 즐거움 및 만족도 설문지-16(QLESQ-16)은 삶의 질을 평가하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 자가 보고 도구입니다.
기준선에서 6주 평가까지
시각적 아날로그 척도-GI(VAS-GI)
기간: 기준선에서 6주 평가까지
VAS(Visual Analogue Scale)는 길이가 10cm인 선으로 구성됩니다. 개인은 현재 자신의 감정, 피로 수준 및 수면의 질을 나타내는 것으로 느끼는 선의 한 지점을 가리키거나 표시합니다. 감정 수준의 점수는 0cm(매우 긴장됨)에서 10cm(매우 편안함)까지입니다. 피로 수준의 점수는 0cm(매우 활기차다)에서 10cm(매우 졸림)까지입니다. 수면의 질 점수는 0cm(나쁨)에서 10cm(잘 잤다)까지입니다. 최대 총 점수는 100%(10cm와 동일)입니다.
기준선에서 6주 평가까지
PGIC(환자 전체 변화에 대한 인상)의 변화
기간: 기준선에서 6주 평가까지
PGIC는 임상 전체 인상에서 가져와 환자에게 적용되는 하나의 항목으로 구성됩니다. 가능한 최소 총점은 1이고 가능한 최대 총점은 7입니다. 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - AST
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 AST(8-38 IU/L)와 같은 간 및 신장의 기능을 평가한다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - ALT
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 ALT(4-44 IU/L)와 같은 간 및 신장의 기능을 평가한다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - T-콜레스테롤
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 T-콜레스테롤(<170 mg/dL)과 같은 간 및 신장의 기능을 평가합니다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - 요산
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 요산(3.4-7.6 mg/dl)과 같은 간 및 신장의 기능을 평가합니다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - 번
기간: 기준선에서 6주 평가까지
Bun(6-20 mg/dl) 등 간 및 신장의 기능에 대한 안전성 평가
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - 크레아티닌
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 크레아티닌(0.6-1.3 mg/dl)과 같은 간 및 신장의 기능을 평가합니다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - 포도당
기간: 기준선 1주 전부터 평가 6주까지
안전성은 Glucose(70~100 mg/dL) 등 간, 신장 기능 평가
기준선 1주 전부터 평가 6주까지
안전성 평가 - 트리글리세리드
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 트리글리세리드(<150 mg/dL)와 같은 간 및 신장의 기능을 평가합니다.
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - LDL
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 LDL(0~140mg/dl) 등 간, 신장 기능 평가
기준선에서 6주 평가까지
안전성 평가 - HDL
기간: 기준선에서 6주 평가까지
안전성은 HDL(>40mg/dl)과 같은 간 및 신장 기능 평가
기준선에서 6주 평가까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Chi-Chang Huang, Ph.D, National Taiwan Sport University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-003-A2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

PS23에 대한 임상 시험

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