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Auswirkungen von Lactobacillus Paracasei PS23 auf die Anti-Müdigkeit

10. Juli 2022 aktualisiert von: Chi-Chang Huang
Ziel dieser Forschung ist es, die Wirkung einer Nahrungsergänzung mit Lactobacillus paracasei PS23 zu untersuchen, um Müdigkeit zu reduzieren und die körperliche Fitness nach anstrengendem Training zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studien haben ergeben, dass sich die Darmflora von Sportlern von der normaler Menschen unterscheidet und kurzkettige Fettsäuren eine sehr wichtige Rolle spielen. Frühere Tierversuche haben gezeigt, dass die Ergänzung mit spezifischen Probiotika den Muskelabbau bei alternden Mäusen verlangsamen kann. Darüber hinaus haben klinische Studien ergeben, dass die Ergänzung mit Probiotika die sportliche Leistung verbessern kann, indem sie die Darmflora und die damit verbundenen Metaboliten reguliert. Daher besteht der Zweck dieser Forschung darin, die Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Lactobacillus paracasei PS23 zu untersuchen, um Müdigkeit zu reduzieren und die körperliche Fitness nach anstrengendem Training zu verbessern. Diese Studie vergleicht ergänzende Proben mit Placebo und verwendet ein doppelblindes Studiendesign.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • National Taiwan Sport University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Männer und Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die im Allgemeinen keine sportlichen Spieler sind

Ausschlusskriterien:

  • BMI≧27
  • Bekannte Allergie gegen Probiotika
  • Sie haben eine aktuelle oder frühere entzündliche Darmerkrankung
  • Patienten, die innerhalb der letzten zwei Wochen andere probiotische Produkte (Beutel, Kapsel oder Tablette) eingenommen haben
  • Diejenigen, die im letzten Monat Medikamente wie entzündungshemmende Schmerzmittel oder Antibiotika eingenommen haben
  • Raucher und Alkoholiker
  • Die innerhalb von 6 Monaten verletzt wurden
  • Bei wem wurden Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Stoffwechselerkrankungen, Asthma oder Krebs diagnostiziert und behandelt?
  • sich einer Operation an der Leber, der Blase oder dem Magen-Darm-Trakt unterzogen haben
  • Wer hat einen Interessenkonflikt mit PI?

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PS23
Das PS23 gehört zur Gruppe der Lactobacillus paracasei, täglich 2 Kapseln einnehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: PS23
PS23 gehört zur Lactobacillus paracasei-Gruppe. Probiotische Kapseln enthalten 10 Milliarden KBE (koloniebildende Einheiten) PS23
Experimental: wärmebehandeltes PS23
PS23 wärmebehandelt, 2 Kapseln täglich verzehren.
Nahrungsergänzungsmittel: PS23
PS23 gehört zur Lactobacillus paracasei-Gruppe. Probiotische Kapseln enthalten 10 Milliarden KBE (koloniebildende Einheiten) PS23
Placebo-Komparator: Placebo
Die Placebo-Kapsel enthält mikrokristalline Cellulose, 2 Kapseln täglich.
Nahrungsergänzungsmittel: PS23
PS23 gehört zur Lactobacillus paracasei-Gruppe. Probiotische Kapseln enthalten 10 Milliarden KBE (koloniebildende Einheiten) PS23

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressbeurteilung – Unterschied im Testosteronspiegel
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Um Entzündungsindikatoren zu beurteilen, fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden lang, bevor sie Übungen zur Muskelerschöpfung durchführten. Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase, darunter zu Beginn (0) sowie 3, 24 und 48 Stunden nach dem Training, wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Verwendetes kommerzielles Kit für menschliches Testosteron (Cayman, Michigan, USA) und Elisa-Lesegerät (PerkinElmer, Massachusetts, USA) zur Analyse. Männlich 265–923 (in ng/dl), weiblich 15–70 (in ng/dl) für 19 Jahre und älter
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Unterschied in der klinischen Biochemie des CK-Spiegels
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Um Entzündungsindikatoren zu beurteilen, fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden lang, bevor sie Übungen zur Muskelerschöpfung durchführten. Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Bewerten Sie die Serum-CK (Kreatinkinase, U/L), um die physiologische Fitness zu überwachen. Der Serum-CK-Wert (U/L) wurde zur Überwachung der physiologischen Anpassung bestimmt. Alle biochemischen Indizes wurden mit einem Autoanalysator (Hitachi 7060, Tokio, Japan) bewertet.
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Unterschied zwischen Muskelschaden und Myoglobinspiegel im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Zur Beurteilung von Muskelschäden wie Myoglobin (weiblich: 14,3–65,8, Männlich:17,4~105,7) Die Freiwilligen fasteten mindestens acht Stunden, bevor sie Muskelerschöpfungsübungen durchführten. Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Zur Analyse wurden ein kommerzielles Kit mit menschlichem Myoglobin (Cayman, Michigan, USA) und ein Elisa-Lesegerät (PerkinElmer, Massachusetts, USA) verwendet
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Beurteilung des oxidativen Stresses – MDA-Spiegel im Blut
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Vergleich der Blutspiegel oxidativer Marker wie Malondialdehyd (MDA)
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Unterschied im oxidativen Stress – CRP-Blutspiegel
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Um Entzündungsindikatoren zu beurteilen, fasteten die Freiwilligen mindestens 8 Stunden lang, bevor sie Übungen zur Muskelerschöpfung durchführten. Zu festgelegten Zeitpunkten in der Erholungsphase wurden Blutproben mit Brachialvenenkathetern entnommen. Zur Analyse wurden ein kommerzielles Kit für menschliches CRP (Cayman, Michigan, USA) und ein Elisa-Lesegerät (PerkinElmer, Massachusetts, USA) verwendet
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung, einschließlich Ausgangswert (0) und 3 Stunden, 24 Stunden und 48 Stunden nach dem Training
Der Countermovement Jump (CMJ)-Test
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der CMJ-Test ist eine praktische, effektive, zuverlässige und einfache Methode zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen, die mit der maximalen Geschwindigkeit, Kraft und Explosivkraft der unteren Gliedmaßen zusammenhängt. Für diesen Test standen die Teilnehmer auf beiden Füßen auf der Kraftmessplattform von Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Schweiz) und führten die Prüfung durch. Während des Tests wurden sie gebeten, ihre Hände in die Hüften zu stemmen und auf der Plattform zu bleiben. Danach wurden sie gebeten, in die Hocke zu gehen, bis die Knie um 90 Grad gebeugt waren, und dann sofort so hoch wie möglich zu springen. Die durchschnittliche Leistung (MF) wurde während des Sprungs aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wiederholte den Test dreimal und an den angegebenen Punkten wurden CMJ-Daten erfasst. Das Instrument wurde für das Gewicht jedes Einzelnen kalibriert.
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der Countermovement Jump (CMJ)-Test
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der CMJ-Test ist eine praktische, effektive, zuverlässige und einfache Methode zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen, die mit der maximalen Geschwindigkeit, Kraft und Explosivkraft der unteren Gliedmaßen zusammenhängt. Für diesen Test standen die Teilnehmer auf beiden Füßen auf der Kraftmessplattform von Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Schweiz) und führten die Prüfung durch. Während des Tests wurden sie gebeten, ihre Hände in die Hüften zu stemmen und auf der Plattform zu bleiben. Danach wurden sie gebeten, in die Hocke zu gehen, bis die Knie um 90 Grad gebeugt waren, und dann sofort so hoch wie möglich zu springen. Die Spitzenleistung (Fpeak) wurde während des Sprungs aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wiederholte den Test dreimal und an den angegebenen Punkten wurden CMJ-Daten erfasst. Das Instrument wurde für das Gewicht jedes Einzelnen kalibriert.
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der Countermovement Jump (CMJ)-Test
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der CMJ-Test ist eine praktische, effektive, zuverlässige und einfache Methode zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen, die mit der maximalen Geschwindigkeit, Kraft und Explosivkraft der unteren Gliedmaßen zusammenhängt. Für diesen Test standen die Teilnehmer auf beiden Füßen auf der Kraftmessplattform von Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Schweiz) und führten die Prüfung durch. Während des Tests wurden sie gebeten, ihre Hände in die Hüften zu stemmen und auf der Plattform zu bleiben. Danach wurden sie gebeten, in die Hocke zu gehen, bis die Knie um 90 Grad gebeugt waren, und dann sofort so hoch wie möglich zu springen. Die Flugzeit (FT) wurde während des Sprungs aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wiederholte den Test dreimal und an den angegebenen Punkten wurden CMJ-Daten erfasst. Das Instrument wurde für das Gewicht jedes Einzelnen kalibriert.
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der Countermovement Jump (CMJ)-Test
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Der CMJ-Test ist eine praktische, effektive, zuverlässige und einfache Methode zur Messung der Kraft der unteren Gliedmaßen, die mit der maximalen Geschwindigkeit, Kraft und Explosivkraft der unteren Gliedmaßen zusammenhängt. Für diesen Test standen die Teilnehmer auf beiden Füßen auf der Kraftmessplattform von Kistler (9260AA, Kistler Co., Ltd., Schweiz) und führten die Prüfung durch. Während des Tests wurden sie gebeten, ihre Hände in die Hüften zu stemmen und auf der Plattform zu bleiben. Danach wurden sie gebeten, in die Hocke zu gehen, bis die Knie um 90 Grad gebeugt waren, und dann sofort so hoch wie möglich zu springen. Die Kraftentwicklungsgeschwindigkeit (30 ms) wurde während des Sprunges aufgezeichnet. Jeder Teilnehmer wiederholte den Test dreimal und an den angegebenen Punkten wurden CMJ-Daten erfasst. Das Instrument wurde für das Gewicht jedes Einzelnen kalibriert.
Vom Ausgangswert bis zur 6-wöchigen Bewertung. In dieser Studie wurde diese Bewertung vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Wingate Anaerober Test (WAnT)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Nach einem Standard-Aufwärmtraining wurden alle Probanden mit dem klassischen WAnT auf einem Cycloergometer (Monark 894E, Varberg, Schweden) in einem 30-sekündigen „Go All Out“-Ultramax-Test bewertet. Die Sitzhöhe wurde auf die Zufriedenheit jedes Teilnehmers angepasst und Zehenklammern verhinderten, dass die Füße von den Pedalen rutschten. Vor dem ersten Test wurden die Probanden 5 Minuten lang aufgewärmt, die Leistung betrug etwa 50 W. Nach dem Aufwärmen wurden zwei Vorbereitungsübungen von 3 s Dauer durchgeführt, bei denen die eigentliche Testbelastung 3 % des eigenen Körpergewichts betrug, um den Teilnehmer an den Widerstand zu gewöhnen. Der Test begann und der Widerstand wurde am Reibband des Dynamometers eingestellt. Die äußere Belastung wurde individuell auf 5 % des Körpergewichts geschätzt. Die aufgezeichneten Ergebnisse waren die relative Durchschnittsleistung (W/kg), die relative Spitzenleistung (W/kg) und der Ermüdungsindex (%). Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 72 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Isometrischer Mittelschenkelzug (IMTP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Es wurden kundenspezifische IMTP-Testgeräte und zwei Kraftmessplatten (Typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Schweiz) verwendet. Alle Teilnehmer standen mit gleich weit auseinander stehenden Füßen und der Stab wurde zwischen den Oberschenkeln platziert, mit aufrechtem Oberkörper, neutraler Wirbelsäule und einem Knie- und Hüftwinkel von 140°, um die Teilnehmer mit der IMPT-Testmethode vertraut zu machen. Die durchschnittliche absolute Spitzenkraft (PF), die relative Spitzenkraft (N/Kg), die Geschwindigkeit der Kraftentwicklung (RFD), die Geschwindigkeit der Spitzenkraftentwicklung (pRFD), die Zeit bis zur Spitzenkraft (TPF) und die Zeit bis zur Spitzengeschwindigkeit der Kraftentwicklung (TPRFD)-Parameter wurden aufgezeichnet. Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Isometrischer Mittelschenkelzug (IMTP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen. Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Es wurden kundenspezifische IMTP-Testgeräte und zwei Kraftmessplatten (Typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Schweiz) verwendet. Alle Teilnehmer standen mit gleich weit auseinander stehenden Füßen und der Stab wurde zwischen den Oberschenkeln platziert, mit aufrechtem Oberkörper, neutraler Wirbelsäule und einem Knie- und Hüftwinkel von 140°, um die Teilnehmer mit der IMPT-Testmethode vertraut zu machen. Die durchschnittliche absolute Spitzenkraft (PF) wurde aufgezeichnet.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen. Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Isometrischer Mittelschenkelzug (IMTP)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen. Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.
Es wurden kundenspezifische IMTP-Testgeräte und zwei Kraftmessplatten (Typ 9287BA, Kistler Instruments AG, Winterthur, Schweiz) verwendet. Alle Teilnehmer standen mit gleich weit auseinander stehenden Füßen und der Stab wurde zwischen den Oberschenkeln platziert, mit aufrechtem Oberkörper, neutraler Wirbelsäule und einem Knie- und Hüftwinkel von 140°, um die Teilnehmer mit der IMPT-Testmethode vertraut zu machen. Die durchschnittlichen Parameter der absoluten Spitzenkraftentwicklung (RFD) wurden aufgezeichnet.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen. Diese Beurteilung wurde vor und 24 und 48 Stunden nach dem umfassenden Trainingsprogramm durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sammeln Sie die DNA der Stuhlflora, um die Vielfalt und Häufigkeit der Darmmikrobiota in Stuhlproben vor und nach Probiotika zu testen
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Änderung des PSS-Werts (Perceived Stress Scale) vom Ausgangswert zur Änderung des PSS-Werts (Perceived Stress Scale)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Bei den PSS-Scores handelt es sich um ein Bewertungstool zur Beurteilung des Verlaufs einer Krankheit. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 0 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 40. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Unterschiede im Profil der Stimmungszustände (POMS) vor und nach dem Konsum von Probiotika
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Das Profile of Mood States (POMS) ist eine psychologische Bewertungsskala zur Beurteilung vorübergehender, unterschiedlicher Stimmungszustände. Die chinesische Version POMS misst sechs verschiedene Dimensionen von Stimmungsschwankungen über einen bestimmten Zeitraum. Dazu gehören: Anspannung oder Angst, Wut oder Feindseligkeit, Kraft oder Aktivität, Müdigkeit oder Trägheit, Depression oder Niedergeschlagenheit, Verwirrung oder Fassungslosigkeit. Eine vierstufige Skala von „überhaupt nicht“ bis „extrem“ wird den Patienten von den Experimentatoren zur Beurteilung ihrer Stimmungslage verabreicht.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Der Fragebogen zu Lebensqualität, Freude und Zufriedenheit-16, QLESQ-16
Zeitfenster: Von Baseline bis 6 Wochen bewertet
Der Quality of Life, Enjoyment, and Satisfaction Questionnaire-16 (QLESQ-16) ist ein valides und verlässliches Selbstbeurteilungsinstrument zur Erfassung der Lebensqualität.
Von Baseline bis 6 Wochen bewertet
Visuelle Analogskala-GI (VAS-GI)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die visuelle Analogskala (VAS) besteht aus einer Linie von 10 cm Länge. Einzelpersonen zeigen oder markieren eine Stelle auf der Linie, an der sie das Gefühl haben, dass ihre aktuelle Emotion, ihr Müdigkeitsgrad und ihre Schlafqualität angezeigt werden. Der Emotionsgrad reicht von 0 cm (sehr nervös) bis 10 cm (sehr entspannend). Der Ermüdungsgrad reicht von 0 cm (sehr energisch) bis 10 cm (sehr schläfrig). Der Wert für die Schlafqualität reicht von 0 cm (schlecht) bis 10 cm (gut schlafen). Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 100 % (entspricht 10 cm).
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Veränderung des Patienten-Global-Impression-of-Change (PGIC)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Der PGIC besteht aus einem Item, das aus dem klinischen Gesamtabdruck entnommen und an den Patienten angepasst wird. Die minimal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 1 und die maximal mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 7. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – AST
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion wie AST (8-38 IU/L) beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung - ALT
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion wie ALT (4-44 IU/L) beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – T-Cholesterin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion wie T-Cholesterin (<170 mg/dL) beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – Harnsäure
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion bewertet, z. B. Harnsäure (3,4–7,6 mg/dl).
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung - Brötchen
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion bewertet, z. B. Brötchen (6-20 mg/dl).
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – Kreatinin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion wie Kreatinin (0,6–1,3 mg/dl) beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – Glukose
Zeitfenster: Von einer Woche vor Studienbeginn bis 6 Wochen vor der Beurteilung
Die Sicherheit wird anhand der Funktion von Leber und Niere bewertet, z. B. Glukose (70–100 mg/dl).
Von einer Woche vor Studienbeginn bis 6 Wochen vor der Beurteilung
Sicherheitsbewertung – Triglyceride
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Funktion von Leber und Niere beurteilt, z. B. Triglyceride (<150 mg/dl).
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung – LDL
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion bewertet, z. B. LDL (0–140 mg/dl).
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Sicherheitsbewertung - HDL
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen
Die Sicherheit wird anhand der Leber- und Nierenfunktion wie HDL (>40 mg/dl) beurteilt.
Vom Ausgangswert bis zur Bewertung nach 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chi-Chang Huang

Mitarbeiter

Bened Biomedical Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chi-Chang Huang, Ph.D, National Taiwan Sport University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-003-A2

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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