Een onderzoeksstudie naar hoe het medicijn Ziltivekimab werkt in het lichaam van Chinese mannen en vrouwen met nierziekte en ontsteking

Inclusiecriteria:

1. Geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) hoger dan of gelijk aan 15 en lager dan 60 ml/min/1,73 m^2 [milliliter/minuut] (met behulp van de creatininevergelijking Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI))
2. Serum hooggevoelig C-reactief proteïne (hs-CRP) groter dan of gelijk aan 2 mg/L [milligram per liter] bij screening (bezoek 1).

Uitsluitingscriteria:

Laboratorium waarden

1. Absoluut aantal neutrofielen minder dan 2×10^9/liter bij screening (bezoek 1).
2. Aantal bloedplaatjes minder dan 120×10^9/liter bij screening (bezoek 1).
3. Alanineaminotransferase (ALT) of aspartaataminotransferase (AST) groter dan 2,5 × bovengrens van normaal bij screening (bezoek 1).

Medische omstandigheden

1. Klinisch bewijs van, of vermoeden van, actieve infectie naar goeddunken van de onderzoeker.
2. Geschiedenis van gastro-intestinale perforatie. (Opmerking: geschiedenis van geperforeerde appendicitis meer dan 5 jaar voorafgaand aan screening (bezoek 1) is niet exclusief).
3. Geschiedenis van actieve diverticulitis in de 5 jaar voorafgaand aan randomisatie (bezoek 2).
4. Geschiedenis van inflammatoire darmziekte die klinisch actief was gedurende de 12 maanden voorafgaand aan randomisatie (bezoek 2).
5. Myocardinfarct, beroerte, ziekenhuisopname wegens instabiele angina pectoris of voorbijgaande ischemische aanval binnen 60 dagen voorafgaand aan randomisatie (bezoek 2).
6. Geplande revascularisatie van kransslagaders, halsslagaders of perifere slagaders bekend op de dag van de screening (bezoek 1).
7. Grote cardiale chirurgische, niet-cardiale chirurgische of grote endoscopische ingreep (thoracoscopisch of laparoscopisch) in de afgelopen 60 dagen voorafgaand aan randomisatie (bezoek 2) of een grote chirurgische ingreep gepland op het moment van randomisatie (bezoek 2). Eerdere of huidige medicatie

1. Gebruik van preventieve systemische antibiotica, systemische antivirale middelen of systemische antischimmelmiddelen bij screening (bezoek 1). (Opmerking: "Systemisch" wordt gedefinieerd als oraal of intraveneus (i.v.) toegediende geneesmiddelen die in de bloedsomloop worden opgenomen).

2. Gebruik van systemische immunosuppressiva (zowel kleine moleculen als biologische geneesmiddelen) of biologische ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's, waaronder zowel biologische DMARD's zoals anti-TNF-alfa als conventionele DMARD's zoals methotrexaat) bij screening (bezoek 1) of verwacht chronisch gebruik van dergelijke medicijnen op enig moment tijdens het onderzoek. (Opmerking: het gebruik van otische, oogheelkundige, inhalatie- en topische corticosteroïden of lokale corticosteroïd-injecties is geen uitsluiting).