Eine Forschungsstudie darüber, wie das Medikament Ziltivekimab im Körper chinesischer Männer und Frauen mit Nierenerkrankungen und -entzündungen wirkt

Einschlusskriterien:

1. Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) größer oder gleich 15 und kleiner als 60 ml/min/1,73 m^2 [Milliliter/Minute] (unter Verwendung der Kreatinin-Gleichung der Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI))
2. Hochempfindliches C-reaktives Protein (hs-CRP) im Serum größer oder gleich 2 mg/l [Milligramm pro Liter] beim Screening (Besuch 1).

Ausschlusskriterien:

Laborwerte

1. Absolute Neutrophilenzahl weniger als 2 × 10 ^ 9 / Liter beim Screening (Besuch 1).
2. Thrombozytenzahl weniger als 120 × 10 ^ 9 / Liter beim Screening (Besuch 1).
3. Alanin-Aminotransferase (ALT) oder Aspartat-Aminotransferase (AST) größer als 2,5 × Obergrenze des Normalwerts beim Screening (Besuch 1).

Krankheiten

1. Klinischer Nachweis oder Verdacht auf eine aktive Infektion nach Ermessen des Prüfarztes.
2. Geschichte der Magen-Darm-Perforation. (Anmerkung: Vorgeschichte einer perforierten Appendizitis mehr als 5 Jahre vor dem Screening (Besuch 1) ist kein Ausschlusskriterium).
3. Vorgeschichte einer aktiven Divertikulitis in den 5 Jahren vor der Randomisierung (Besuch 2).
4. Vorgeschichte einer entzündlichen Darmerkrankung, die in den 12 Monaten vor der Randomisierung (Besuch 2) klinisch aktiv war.
5. Myokardinfarkt, Schlaganfall, Krankenhausaufenthalt wegen instabiler Angina pectoris oder transitorischer ischämischer Attacke innerhalb von 60 Tagen vor der Randomisierung (Besuch 2).
6. Geplante Koronar-, Karotis- oder periphere Arterienrevaskularisation, die am Tag des Screenings bekannt ist (Besuch 1).
7. Größerer herzchirurgischer, nicht herzchirurgischer oder größerer endoskopischer Eingriff (thorakoskopisch oder laparoskopisch) innerhalb der letzten 60 Tage vor der Randomisierung (Besuch 2) oder ein größerer chirurgischer Eingriff, der zum Zeitpunkt der Randomisierung geplant war (Besuch 2). Vorherige oder aktuelle Medikation

1. Verwendung von präventiven systemischen Antibiotika, systemischen Virostatika oder systemischen Antimykotika beim Screening (Besuch 1). (Anmerkung: „Systemisch“ ist definiert als oral oder intravenös (i.v.) verabreichte Arzneimittel, die in den Kreislauf aufgenommen werden).

2. Verwendung systemischer immunsuppressiver Arzneimittel (sowohl niedermolekularer als auch biologischer Präparate) oder biologischer krankheitsmodifizierender Antirheumatika (DMARDs, einschließlich sowohl biologischer DMARDs wie Anti-TNF-alpha als auch konventioneller DMARDs wie Methotrexat) beim Screening (Besuch 1) oder erwartete chronische Anwendung von solchen Medikamenten jederzeit während der Studie. (Anmerkung: Die Verwendung von otischen, ophthalmischen, inhalativen und topischen Kortikosteroiden oder lokalen Kortikosteroid-Injektionen ist nicht ausgeschlossen).