腎疾患および炎症を有する中国人男性および女性の体内で薬 Ziltivekimab がどのように機能するかに関する調査研究

包含基準:

1. 推定糸球体濾過率 (eGFR) が 15 以上 60 mL/min/1.73 未満 m^2 [ミリリットル/分] (慢性腎臓病疫学共同研究 (CKD-EPI) クレアチニン方程式を使用)
2. -スクリーニング時の血清高感度C反応性タンパク質（hs-CRP）が2 mg / L [ミリグラム/リットル]以上（訪問1）。

除外基準:

検査値

1. -スクリーニング時の絶対好中球数が2×10 ^ 9 /リットル未満（訪問1）。
2. -スクリーニング時の血小板数が120×10 ^ 9 /リットル未満（訪問1）。
3. -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）がスクリーニング時の正常上限の2.5倍を超える（訪問1）。

医学的状態

1. -治験責任医師の裁量による活動性感染の臨床的証拠または疑い。
2. 消化管穿孔の病歴。 （注：スクリーニング（訪問1）の5年以上前の穿孔性虫垂炎の病歴は除外されません）。
3. -無作為化前の5年間の活動性憩室炎の病歴（訪問2）。
4. -ランダム化前の12か月間に臨床的に活動している炎症性腸疾患の病歴（訪問2）。
5. -無作為化前の60日以内の心筋梗塞、脳卒中、不安定狭心症による入院、または一過性脳虚血発作（訪問2）。
6. -スクリーニングの日に知られている計画された冠動脈、頸動脈または末梢動脈の血行再建術（訪問1）。
7. -無作為化前の過去60日以内の主要な心臓外科、非心臓外科、または主要な内視鏡手術（胸腔鏡または腹腔鏡）（訪問2）または無作為化時に計画された主要な外科手術（訪問2）。 以前または現在の投薬

1.スクリーニング時の予防的全身抗生物質、全身抗ウイルス薬、または全身抗真菌薬の使用（訪問1）。 (注:「全身」は、循環に吸収される経口または静脈内 (iv) 投与された薬物として定義されます)。

2.全身性免疫抑制薬（小分子と生物製剤の両方）または生物学的疾患修飾抗リウマチ薬（抗TNF-αなどの生物学的DMARDとメトトレキサートなどの従来のDMARDの両方を含むDMARD）の使用 スクリーニング（訪問1）または予想される慢性使用研究中いつでもそのような薬の。 （注：耳、眼、吸入、および局所コルチコステロイドまたは局所コルチコステロイド注射の使用は除外されません）。