En forskningsundersøgelse af, hvordan medicinen Ziltivekimab virker i kroppen hos kinesiske mænd og kvinder med nyresygdomme og -betændelse

Inklusionskriterier:

1. Estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) større end eller lig med 15 og mindre end 60 ml/min/1,73 m^2 [Milliliter/minut] (ved brug af Kreatinin-ligningen for Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI))
2. Serum højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) større end eller lig med 2 mg/L [milligram pr. liter] ved screening (besøg 1).

Ekskluderingskriterier:

Laboratorieværdier

1. Absolut neutrofiltal mindre end 2×10^9/liter ved screening (besøg 1).
2. Blodpladetal mindre end 120×10^9/liter ved screening (besøg 1).
3. Alaninaminotransferase (ALT) eller aspartataminotransferase (AST) større end 2,5 × øvre normalgrænse ved screening (besøg 1).

Medicinske tilstande

1. Klinisk bevis for eller mistanke om aktiv infektion efter investigators skøn.
2. Historie om gastrointestinal perforation. (Bemærk: Anamnese med perforeret blindtarmsbetændelse mere end 5 år før screening (besøg 1) er ikke udelukkende).
3. Anamnese med aktiv divertikulitis i de 5 år forud for randomisering (besøg 2).
4. Anamnese med inflammatorisk tarmsygdom, der har været klinisk aktiv i de 12 måneder forud for randomisering (besøg 2).
5. Myokardieinfarkt, slagtilfælde, hospitalsindlæggelse for ustabil angina pectoris eller forbigående iskæmisk anfald inden for 60 dage før randomisering (besøg 2).
6. Planlagt koronar-, carotis- eller perifer arterie-revaskularisering kendt på screeningsdagen (besøg 1).
7. Større hjertekirurgisk, ikke-hjertekirurgisk eller større endoskopisk procedure (thorakoskopisk eller laparoskopisk) inden for de seneste 60 dage forud for randomisering (besøg 2) eller enhver større kirurgisk procedure, der er planlagt på tidspunktet for randomisering (besøg 2). Tidligere eller nuværende medicinering

1. Brug af forebyggende systemiske antibiotika, systemiske antivirale midler eller systemiske antimykotika ved screening (besøg 1). (Bemærk: "Systemisk" er defineret som oralt eller intravenøst ​​(i.v.) administreret lægemiddel, der absorberes i kredsløbet).

2. Anvendelse af systemiske immunsuppressive lægemidler (både små molekyler og biologiske lægemidler) eller biologiske sygdomsmodificerende anti-reumatiske lægemidler (DMARD'er inklusive både biologiske DMARD'er som anti-TNF-alfa og konventionelle DMARD'er som methotrexat) ved screening (besøg 1) eller forventet kronisk brug af sådanne lægemidler når som helst under undersøgelsen. (Bemærk: Brug af otiske, oftalmiske, inhalerede og topiske kortikosteroider eller lokale kortikosteroidinjektioner er ikke udelukkende).