Exogene melatonine bij postmenopauzale vrouwen met slapeloosheid

Inclusiecriteria:

• Vrouwen met slapeloosheid voldoen aan de diagnostische criteria voor aanhoudende slapeloosheid zoals beschreven in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5). Ze zullen gedurende ten minste 3 maanden ten minste 3 keer per week subjectief in slaap vallen en/of instandhoudingsproblemen rapporteren die samenhangen met een verminderd functioneren overdag. Slaapstoornissen zullen samenvallen met het begin van de menopauze.
• Postmenopauzale vrouwen zullen ten minste 12 maanden amenorroe hebben.
• Deelnemers zullen op het moment van de studie drugsvrij zijn en een voorgeschiedenis hebben van slechts matig of geen gebruik van koffie (≤3 kopjes/dag), tabak (≤ 10 sigaretten/dag), alcohol (≤ 15 drankjes/week) , of andere verbindingen.

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van psychopathologie op het Structured Clinical Interview voor DSM-5, de Seasonal Pattern Assessment Questionnaire, de Beck Depression Inventory en de Spielberger State Trait Anxiety Inventory.
• Een voorgeschiedenis van eerdere gynaecologische pathologie of medische aandoening die de onderzoeksresultaten kan beïnvloeden, waaronder bilaterale ovariëctomie of endocrinopathie, en die binnen 4 weken na de studie geen onderzoeksgeneesmiddelen heeft gebruikt.
• Een geschiedenis van nachtwerk of transmeridiaan reizen (in >2 tijdzones) in de 2 maanden voorafgaand aan het onderzoek.
• Bewijs van slaapapneu (apneu/hypopneu-index > 15 per uur slaap) of rusteloze benen, of periodieke ledemaatbewegingen tijdens de slaap (aantal PLM's > 15 per uur slaap).