Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stellaatganglionblokkade voor door COVID-19 veroorzaakte olfactorische disfunctie

24 januari 2026 bijgewerkt door: Nyssa Farrell, Washington University School of Medicine

Stellaatganglionblokkade voor de behandeling van door COVID-19 veroorzaakte olfactorische disfunctie: een prospectieve pilotstudie

Chronische olfactorische disfunctie als gevolg van de COVID-19-pandemie is een groeiende volksgezondheidscrisis die tot 1,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten treft. Olfactorische disfunctie heeft een aanzienlijke invloed op iemands kwaliteit van leven door het genot van voedsel te verminderen, bezorgdheid over de veiligheid van het milieu te creëren en iemands vermogen om bepaalde banen uit te voeren aan te tasten. Olfactorische disfunctie is ook een onafhankelijke voorspeller van angst, depressie en zelfs sterfte. Hoewel de pandemie de belangstelling van de wetenschappelijke gemeenschap voor het bestrijden van de ontluikende gezondheidscrisis heeft vergroot, bestaan ​​er momenteel weinig effectieve behandelingen voor reukstoornissen. Bovendien ervaren patiënten die worden getroffen door "lange COVID" of chronische symptomen na een acute COVID-19-infectie, andere stoornissen dan reuk- en smaakstoornissen, zoals chronische kortademigheid, verminderd geheugen en concentratie en ernstige vermoeidheid. Er wordt verondersteld dat deze symptomen het gevolg zijn van sympathische positieve feedbackloops en dysautonomie. Stellate ganglionblokkades zijn voorgesteld om deze hypersympathische activering te behandelen door het sympathische neuronale vuren te blokkeren en de balans van het autonome zenuwstelsel te resetten. Studies voorafgaand aan de COVID-19-pandemie hebben een gunstig effect van stellaire ganglionblokkades op olfactorische disfunctie ondersteund, en recente nieuwsberichten en een gepubliceerde casusreeks hebben een dramatisch voordeel beschreven voor zowel de reukfunctie als andere langdurige COVID-symptomen bij patiënten die stellaire ganglionblokkades kregen . Daarom stellen we een prospectieve cohortstudie voor om pilootgegevens te genereren over de werkzaamheid en veiligheid van sequentiële stellaire ganglionblokkades voor de behandeling van door COVID-19 veroorzaakte reukstoornissen en andere langdurige COVID-symptomen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Een van de kenmerkende symptomen van infectie met SARS-CoV-2 is reukstoornis, en naar schatting zullen tot 1,2 miljoen mensen in de Verenigde Staten een chronische reukstoornis ervaren als gevolg van de COVID-19-pandemie. Terwijl de meerderheid van de patiënten herstelt van COVID-dysosmie, heeft tot 15% -25% langdurige hyposmie. Olfactorische stoornissen kunnen de vorm aannemen van hyposmie (verminderd reukvermogen), anosmie (afwezig reukvermogen) of parosmie (vervormd reukvermogen). Etiologieën van olfactorische disfunctie omvatten onder andere postvirale, traumatische, inflammatoire (bijv. chronische rhinosinusitis), neurodegeneratieve (bijv. de ziekte van Parkinson) en aangeboren. Voorafgaand aan de pandemie was postvirale anosmie de meest voorkomende oorzaak van olfactorische disfunctie, die verder is toegenomen als de dominante etiologie als gevolg van COVID-19. De voorgestelde pathofysiologische mechanismen van chronische COVID-19-geïnduceerde reukdisfunctie omvatten inflammatoire cytokine-afgifte, schade aan de ondersteunende omgeving van het reukepitheel en retrograde voortplanting naar neuronen van hogere orde. Een uniek kenmerk van COVID-19-geassocieerde olfactorische disfunctie is de hoge mate van aanhoudende parosmie. In één onderzoek onder 222 patiënten met COVID-19-geassocieerde reukdisfunctie, ondervonden 148 (67%) van deze patiënten ooit parosmie. Van de 148 patiënten met parosmie op enig moment, hadden 84 (57%) aanhoudende parosmie na gemiddeld 6,5 maanden, wat een onderscheid maakt tussen door COVID-19 veroorzaakte reukdisfunctie en andere etiologieën van reukdisfunctie. Patiënten met reukstoornissen hebben een verminderde kwaliteit van leven en beschrijven hun leven alsof ze 'in een doos leven'. Deze patiënten maken zich zorgen over de veiligheid van het milieu, verminderd genot van hun voedsel, depressie, angst en zelfs een hoger risico op overlijden. De COVID-19-pandemie heeft het belang van reukzin benadrukt, maar er is een gebrek aan effectieve behandelingen voor reukstoornissen. Bovendien is chronische olfactorische disfunctie slechts een van de constellaties van symptomen die deel uitmaken van 'lange COVID' of aanhoudende symptomen na herstel van een acute ziekte als gevolg van COVID-19. Andere symptomen van langdurige COVID zijn onder meer vermoeidheid, dyspnoe, hoest en verminderd geheugen en concentratie. Deze chronische symptomen zijn vermoedelijk, althans gedeeltelijk, het resultaat van sympathische hyperactiviteit, resulterend in positieve feedbackloops. Daarom wordt verondersteld dat het stellaire ganglionblok, dat het sympathische zenuwstelsel remt, de balans van het autonome zenuwstelsel herstelt en verlichting biedt voor langdurige COVID-symptomen, waaronder olfactorische disfunctie.

Behandeling Er bestaat geen standaardbehandeling voor postvirale reukstoornissen. De meest gebruikte behandeling voor postvirale reukstoornissen is reuktraining; een groot deel van de patiënten ontvangt echter geen uitkering en houdt aanhoudende symptomen. Een groot aantal andere therapieën is geprobeerd met minimaal succes, waaronder theofylline, vitamine A, natriumcitraat en intranasale insuline. Als gevolg hiervan is er een kritieke behoefte aan de ontwikkeling van een nieuwe interventie om het grote aantal patiënten met reukstoornissen als gevolg van de COVID-19-pandemie aan te pakken.

Het ganglion stellatum block (SGB) omvat een echogeleide injectie van een lokaal anestheticum om het ganglion stellatum te remmen. De SGB wordt voorgesteld om de sympathische neurale verbindingen in het hoofd, de nek en de bovenste ledematen te remmen, de regionale doorbloeding te verbeteren, de bijnierhormoonconcentratie te verminderen en zelfs de circadiane ritmes te herstellen door modulatie van melatonine. De SGB is met succes gebruikt bij een groot aantal aandoeningen, waaronder posttraumatische stressstoornis, clusterhoofdpijn, complex regionaal pijnsyndroom en perifere vasculaire aandoeningen.

De SGB werd voor het eerst voorgesteld om olfactorische disfunctie te behandelen door Lee et al in 2003, waar 38 postvirale reukdisfunctie-deelnemers werden behandeld met SGB en 13 deelnemers onbehandeld bleven als controles. De subjectieve reukfunctie verbeterde bij 27 (71%) van de behandelde deelnemers in vergelijking met nul (0%) van de controles. De reukperceptie was significant verbeterd in de SGB-groep, beoordeeld door zowel de butanoldrempeltest als de geuridentificatietest. Er waren geen complicaties van SGB bij de 38 behandelde deelnemers. Een andere studie in 2007 door Moon et al ontdekte dat bij 13 deelnemers met verschillende etiologieën van reukdisfunctie, zeven (54%) verbetering vertoonden met herhaalde SGB's. Dezelfde groep voerde een in 2013 gepubliceerde studie uit waarin werd gekeken naar de langetermijnresultaten van SGB bij de behandeling van olfactorische disfunctie van verschillende etiologieën. Van de 37 deelnemers met olfactorische disfunctie die niet reageerden op orale of intranasale steroïden die SGB ondergingen, werd vastgesteld dat 15 (41%) responsief waren en 22 (59%) niet reageerden op de behandeling. Belangrijk is dat de responsieve groep een gemiddelde duur van olfactorische disfunctie had van 1,6 jaar versus een gemiddelde duur van olfactorische disfunctie van 4 jaar in de niet-reagerende groep. Uit de studie bleek dat bij degenen die reageren op SGB, de gunstige effecten op de reukzin minstens 5 jaar aanhouden. Van de 37 behandelde deelnemers had er slechts 1 een complicatie, namelijk een tijdelijke plexus brachialis blokkade.

Recentelijk wijzen anekdotische nieuwsberichten en een gepubliceerde casusreeks op een mogelijk gunstig effect van SGB op zowel chronische door COVID-19 veroorzaakte reukstoornissen als verschillende andere langdurige COVID-symptomen. Een gepubliceerde casusreeks door Liu et al. beschrijft twee patiënten die SGB ondergingen vanwege langdurige COVID-symptomen, waaronder reukstoornissen. SGB ​​werd aan de rechterkant uitgevoerd en een of twee dagen later aan de linkerkant. Beide patiënten meldden een significante en duurzame verbetering van de symptomen, waaronder vermoeidheid, "hersenmist" en olfactorische en smaakdisfunctie die aanhielden na 60 dagen follow-up. Bijna alle andere langdurige COVID-symptomen, waaronder hoesten, pijn op de borst, hartkloppingen en orthostatische duizeligheid, verbeterden ook op de follow-up-tijdstippen van één week en twee maanden. De auteurs concludeerden dat hoewel de steekproefomvang beperkt is, SGB een aanzienlijke invloed kan hebben op de dysautonomie veroorzaakt door COVID-19 en langdurige COVID-symptomen kan verbeteren, wat een reden is om een ​​groter onderzoek uit te voeren. Daarom stellen we een prospectieve cohortstudie voor om pilootgegevens te genereren over de effectiviteit en veiligheid van sequentiële stellaire ganglionblokkades voor de behandeling van door COVID-19 veroorzaakte reukstoornissen en andere langdurige COVID-symptomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van 18 tot 70 jaar
  2. Diagnose van COVID ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving met zelfgerapporteerde olfactorische disfunctie
  3. Objectieve olfactorische disfunctie als gevolg van COVID-19 die aanhoudt ondanks virusherstel, zoals gedefinieerd door de UPSIT (≤ 34 bij vrouwen, ≤ 33 bij mannen)
  4. Mogelijkheid om Engels te lezen, schrijven en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van geurverlies voorafgaand aan COVID-19-infectie
  2. Geschiedenis van aandoeningen waarvan bekend is dat ze de reukfunctie beïnvloeden:

    1. Chronische rinosinusitis
    2. Geschiedenis van eerdere sinonasale of schedelbasischirurgie
    3. Neurodegeneratieve aandoeningen (ziekte van Parkinson, ziekte van Huntington, amyotrofische laterale sclerose, Lewy body dementie, frontotemporale dementie)
  3. Gebruikt momenteel gelijktijdige therapieën specifiek voor de behandeling van olfactorische disfunctie
  4. Onvermogen om een ​​naaldinjectie in de nek te verdragen
  5. Geschiedenis van naast elkaar bestaande aandoeningen waardoor SGB gecontra-indiceerd is:

    1. Eenzijdige verlamming van de stembanden
    2. Ernstige COPD (FEV1 tussen 30-50% van voorspeld)
    3. Recent myocardinfarct in het afgelopen jaar
    4. Glaucoom
    5. Cardiale geleidingsblokkade van welke graad dan ook
  6. Gebruikt momenteel bloedverdunners of plaatjesaggregatieremmers
  7. Allergie voor plaatselijke verdoving
  8. Onvermogen om de nek om welke reden dan ook te strekken (bijvoorbeeld ernstige artritis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ganglion stellatum blokkade
De echogeleide blokkades van het ganglion stellatum worden uitgevoerd door een specialist in pijnbestrijding met uitgebreide ervaring in het uitvoeren van deze blokkades. De eerste SGB bij het eerste bezoek zal aan de rechterkant worden uitgevoerd en de tweede SGB zal 5-10 dagen na de eerste SGB aan de linkerkant plaatsvinden, ervan uitgaande dat de patiënt de eerste SGB verdroeg.
Het ganglion stellatum wordt geïdentificeerd met behulp van echografie en na een test van 1% lidocaïne wordt 1% mepivacaïne in de buurt van het ganglion stellatum geïnjecteerd.
Andere namen:
  • mepivacaïne

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische algemene indruk - verbeteringsscore (CGI-I).
Tijdsspanne: 5-10 dagen na SGB #1 en 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd naar hun verandering in olfactorische disfunctie op een 7-punts Likert-schaal van veel beter tot veel slechter.
5-10 dagen na SGB #1 en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Clinical Global Impression - Severity (CGI-S) Score
Tijdsspanne: basislijn, 5-10 dagen en 1 maand
Deelnemers wordt gevraagd naar de ernst van hun olfactorische disfunctie (en smaakdisfunctie) op een 5-punts Likert-schaal van geen geurverlies tot ernstig geurverlies.
basislijn, 5-10 dagen en 1 maand
Geuridentificatietest van de Universiteit van Pennsylvania (UPSIT)
Tijdsspanne: basislijn, 5-10 dagen en 1 maand

Deelnemers voltooien de scratch-and-snuif UPSIT van 40 items en de gemiddelde verandering wordt beoordeeld.

De UPSIT heeft een minimumscore van 0 en een maximumscore van 40, waarbij lagere scores duiden op een grotere mate van beperking. Een UPSIT-score van >33 voor mannen en >34 voor vrouwen wordt als normosmisch beschouwd, en het minimaal klinisch belangrijke verschil is een verandering van 4 punten.

basislijn, 5-10 dagen en 1 maand
Resultaten van reukstoornissen (GEUR)
Tijdsspanne: basislijn, 5-10 dagen na SGB #1 en 1 maand

Deelnemers wordt gevraagd de ODOR in te vullen, een door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat die fysieke problemen, functionele beperkingen en emotionele gevolgen van reukstoornissen beoordeelt.

De GEUR heeft een minimale score van 0 en een maximale score van 112, waarbij hogere scores duiden op een grotere mate van stoornis en beperking. Het minimale klinisch belangrijke verschil is een verandering van 15 punten.

basislijn, 5-10 dagen na SGB #1 en 1 maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Zelfgerapporteerde verandering in andere Long COVID-symptomen
Tijdsspanne: 5-10 dagen en 1 maand
5-10 dagen en 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren