- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05445921
Blokada zwojów gwiaździstych w dysfunkcjach węchowych wywołanych przez COVID-19
Blokada zwojów gwiaździstych w leczeniu dysfunkcji węchu wywołanych przez COVID-19: prospektywne badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jednym z charakterystycznych objawów zakażenia SARS-CoV-2 jest dysfunkcja węchu. Szacuje się, że nawet 1,2 miliona osób w Stanach Zjednoczonych doświadczy przewlekłej dysfunkcji węchu spowodowanej pandemią COVID-19. Podczas gdy większość pacjentów wraca do zdrowia po dysosmii COVID, do 15%-25% ma długotrwałą hiposmię. Upośledzenie węchu może przybrać formę hiposmii (osłabienie węchu), anosmii (brak węchu) lub parosmii (zniekształcony węch). Etiologie dysfunkcji węchowych obejmują, między innymi, pozawirusowe, traumatyczne, zapalne (np. przewlekłe zapalenie zatok przynosowych), neurodegeneracyjne (np. choroba Parkinsona) i wrodzone. Przed pandemią postwirusowa anosmia była najczęstszą przyczyną dysfunkcji węchu, która dodatkowo wzrosła jako dominująca etiologia w wyniku COVID-19. Proponowane mechanizmy patofizjologiczne przewlekłej dysfunkcji węchu wywołanej przez COVID-19 obejmują uwalnianie cytokin zapalnych, uszkodzenie środowiska podtrzymującego nabłonka węchowego i wsteczną propagację do neuronów wyższego rzędu. Wyjątkową cechą dysfunkcji węchu związanych z COVID-19 jest wysoki odsetek uporczywych parosmii. W jednym badaniu z udziałem 222 pacjentów z dysfunkcją węchu związaną z COVID-19, 148 (67%) z tych pacjentów doświadczyło w pewnym momencie parosmii. Spośród 148 pacjentów z węchem w jakimkolwiek momencie, u 84 (57%) utrzymywał się węch po średnio 6,5 miesiąca, co odróżnia dysfunkcję węchu wywołaną przez COVID-19 od jakiejkolwiek innej etiologii dysfunkcji węchu. Pacjenci z zaburzeniami węchu mają obniżoną jakość życia i opisują swoje życie jako „życie w pudełku”. Ci pacjenci mają troskę o bezpieczeństwo środowiskowe, zmniejszoną radość z jedzenia, depresję, niepokój, a nawet większe ryzyko zgonu. Pandemia COVID-19 uwydatniła znaczenie zmysłu węchu, jednak brakuje skutecznych metod leczenia dysfunkcji węchu. Co więcej, przewlekła dysfunkcja węchu to tylko jedna z konstelacji objawów zawartych w „długim COVID” lub uporczywych objawach po wyzdrowieniu z ostrej choroby spowodowanej COVID-19. Inne objawy długotrwałego COVID obejmują między innymi zmęczenie, duszność, kaszel oraz zaburzenia pamięci i koncentracji. Przypuszcza się, że te przewlekłe objawy są, przynajmniej częściowo, wynikiem nadpobudliwości układu współczulnego skutkującej dodatnimi pętlami sprzężenia zwrotnego. Dlatego przypuszcza się, że blokada zwojów gwiaździstych, która hamuje współczulny układ nerwowy, resetuje równowagę autonomicznego układu nerwowego i zapewnia ulgę w przypadku długotrwałych objawów COVID, w tym dysfunkcji węchu.
Leczenie Nie istnieje żaden standard opieki nad powirusowymi dysfunkcjami węchu. Najczęściej stosowanym sposobem leczenia powirusowej dysfunkcji węchu jest trening węchowy; jednak duża część pacjentów nie otrzymuje korzyści i nadal ma uporczywe objawy. Wypróbowano wiele innych terapii z minimalnym sukcesem, w tym teofilinę, witaminę A, cytrynian sodu i insulinę donosową. W rezultacie istnieje pilna potrzeba opracowania nowej interwencji, która mogłaby zająć się dużą liczbą pacjentów z dysfunkcją węchu w wyniku pandemii COVID-19.
Blokada zwoju gwiaździstego (SGB) obejmuje wstrzyknięcie miejscowego środka znieczulającego pod kontrolą USG w celu zahamowania zwoju gwiaździstego. Proponuje się, aby SGB hamował współczulne połączenia nerwowe w obrębie głowy, szyi i kończyny górnej, poprawiał regionalny przepływ krwi, zmniejszał stężenie hormonu nadnerczy, a nawet przywracał rytmy okołodobowe poprzez modulację melatoniny. SGB jest z powodzeniem stosowany w wielu zaburzeniach, w tym w zespole stresu pourazowego, klasterowym bólu głowy, złożonym zespole bólu regionalnego i chorobie naczyń obwodowych.
SGB został po raz pierwszy zaproponowany w leczeniu dysfunkcji węchu przez Lee i wsp. w 2003 r., gdzie 38 uczestników powirusowej dysfunkcji węchu leczono SGB, a 13 uczestników pozostało nieleczonych jako grupa kontrolna. Subiektywna funkcja węchowa poprawiła się u 27 (71%) leczonych uczestników w porównaniu do zera (0%) w grupie kontrolnej. Percepcja węchowa uległa istotnej poprawie w grupie SGB ocenianej zarówno testem progowym butanolu, jak i testem identyfikacji zapachu. Nie było powikłań SGB u 38 leczonych uczestników. Inne badanie przeprowadzone w 2007 roku przez Moon i wsp. wykazało, że u 13 uczestników z różnymi etiologiami dysfunkcji węchowych, siedmiu (54%) wykazało poprawę po wielokrotnych SGB. Ta sama grupa przeprowadziła badanie opublikowane w 2013 roku, oceniające długoterminowe wyniki SGB w leczeniu dysfunkcji węchu o różnej etiologii. Spośród 37 uczestników z dysfunkcją węchu niereagujących na doustne lub donosowe steroidy, którzy przeszli SGB, 15 (41%) zostało uznanych za reagujących, a 22 (59%) niereagujących na leczenie. Co ważne, w grupie reagującej średni czas trwania dysfunkcji węchu wynosił 1,6 roku w porównaniu ze średnim czasem trwania dysfunkcji węchu wynoszącym 4 lata w grupie niereagującej. Badanie wykazało, że u osób, które reagują na SGB, korzystny wpływ na węch utrzymuje się przez co najmniej 5 lat. Spośród 37 leczonych uczestników tylko u 1 wystąpiło powikłanie, jakim był tymczasowy blok splotu ramiennego.
Ostatnio niepotwierdzone doniesienia prasowe i opublikowane serie przypadków wskazują na możliwy korzystny wpływ SGB zarówno na przewlekłą dysfunkcję węchu wywołaną przez COVID-19, jak i różne inne długotrwałe objawy COVID. Seria przypadków opublikowana przez Liu i wsp. opisuje dwóch pacjentów, którzy przeszli SGB z powodu długotrwałych objawów COVID, w tym dysfunkcji węchu. SGB wykonano po prawej stronie, a następnie jeden lub dwa dni później po lewej stronie. Obaj pacjenci zgłosili znaczną i trwałą poprawę objawów, w tym zmęczenia, „mgły mózgowej” oraz dysfunkcji węchowych i smakowych, które utrzymywały się w 60-dniowej obserwacji. Prawie wszystkie inne długotrwałe objawy COVID, w tym kaszel, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca i ortostatyczne zawroty głowy, również uległy poprawie w punktach czasowych obserwacji po jednym tygodniu i dwóch miesiącach. Autorzy doszli do wniosku, że chociaż wielkość próby jest ograniczona, SGB może mieć znaczący wpływ na dysautonomię spowodowaną przez COVID-19 i złagodzić długotrwałe objawy COVID-19, dając uzasadnienie do przeprowadzenia większego badania. Dlatego proponujemy jednokohortowe badanie prospektywne w celu wygenerowania danych pilotażowych na temat skuteczności i bezpieczeństwa sekwencyjnych blokad zwojów gwiaździstych w leczeniu dysfunkcji węchu wywołanych przez COVID-19 i innych długotrwałych objawów COVID.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli w wieku od 18 do 70 lat
- Rozpoznanie COVID co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania z dysfunkcją węchu zgłaszaną przez samych pacjentów
- Obiektywna dysfunkcja węchu spowodowana COVID-19, która utrzymuje się pomimo wyleczenia wirusa, zgodnie z definicją UPSIT (≤ 34 u kobiet, ≤ 33 u mężczyzn)
- Umiejętność czytania, pisania i rozumienia języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Historia utraty zapachu przed zakażeniem COVID-19
Historia stanów, o których wiadomo, że wpływają na funkcje węchowe:
- Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych
- Historia wcześniejszej operacji zatok przynosowych lub podstawy czaszki
- Zaburzenia neurodegeneracyjne (choroba Parkinsona, choroba Huntingtona, stwardnienie zanikowe boczne, otępienie z ciałami Lewy'ego, otępienie czołowo-skroniowe)
- Obecnie stosuje terapie towarzyszące specjalnie w leczeniu dysfunkcji węchu
- Niezdolność do tolerowania wstrzyknięcia igły w szyję
Historia współistniejących schorzeń, które powodują, że SGB jest przeciwwskazane:
- Jednostronne porażenie strun głosowych
- Ciężka POChP (FEV1 między 30-50% wartości należnej)
- Świeży zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatniego roku
- Jaskra
- Blok przewodzenia w sercu dowolnego stopnia
- Obecnie przyjmuje leki rozrzedzające krew lub leki przeciwpłytkowe
- Alergia na miejscowe środki znieczulające
- Niemożność wyprostowania szyi z jakiegokolwiek powodu (np. ciężkie zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Gwiezdny blok zwojów
Blokady zwojów gwiaździstych pod kontrolą USG zostaną wykonane przez specjalistę leczenia bólu z dużym doświadczeniem w wykonywaniu tych blokad.
Pierwszy SGB na pierwszej wizycie zostanie wykonany po stronie prawej, a drugi SGB po lewej stronie 5-10 dni po pierwszym SGB, pod warunkiem, że pacjent tolerował pierwszy SGB.
|
Zwój gwiaździsty zostanie zidentyfikowany za pomocą ultradźwięków, a po wykonaniu testu 1% lidokainy, w pobliżu zwoju gwiaździstego zostanie wstrzyknięty 1% mepiwakainy.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne wrażenie kliniczne — wynik poprawy (CGI-I).
Ramy czasowe: 5-10 dni po SGB nr 1 i 1 miesiąc
|
Uczestnicy zostaną zapytani o zmianę dysfunkcji węchu na 7-stopniowej skali Likerta od znacznie lepszej do znacznie gorszej.
|
5-10 dni po SGB nr 1 i 1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólny obraz kliniczny — ocena ciężkości (CGI-S).
Ramy czasowe: linii bazowej, 5-10 dni i 1 miesiąc
|
Uczestnicy zostaną zapytani o nasilenie dysfunkcji węchu (i dysfunkcji smaku) w 5-punktowej skali Likerta od braku utraty węchu do poważnej utraty węchu.
|
linii bazowej, 5-10 dni i 1 miesiąc
|
|
Test identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: wartość podstawowa, 5–10 dni i 1 miesiąc
|
Uczestnicy wypełnią 40-elementowy test „drapania i powąchania” UPSIT, po czym zostanie oceniona średnia zmiana. UPSIT ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 40, przy czym niższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia. Wynik UPSIT >33 dla mężczyzn i >34 dla kobiet uważa się za normosmiczny, a minimalna klinicznie istotna różnica to zmiana o 4 punkty. |
wartość podstawowa, 5–10 dni i 1 miesiąc
|
|
Ocena wyników dysfunkcji węchu (ZAPACH)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 5–10 dni po SGB nr 1 i 1 miesiąc
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ODOR, który jest zgłaszaną przez pacjenta miarą wyniku oceniającą problemy fizyczne, ograniczenia funkcjonalne i emocjonalne konsekwencje dysfunkcji węchowej. Odor ma minimalny wynik 0 i maksymalny wynik 112, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stopień upośledzenia i ograniczenia. Minimalna klinicznie istotna różnica to zmiana o 15 punktów. |
wartość wyjściowa, 5–10 dni po SGB nr 1 i 1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Samodzielnie zgłaszana zmiana w innych objawach długiego COVID
Ramy czasowe: 5-10 dni i 1 miesiąc
|
5-10 dni i 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kang CK, Oh ST, Chung RK, Lee H, Park CA, Kim YB, Yoo JH, Kim DY, Cho ZH. Effect of stellate ganglion block on the cerebrovascular system: magnetic resonance angiography study. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):936-44. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181ec63f5.
- Liu LD, Duricka DL. Stellate ganglion block reduces symptoms of Long COVID: A case series. J Neuroimmunol. 2022 Jan 15;362:577784. doi: 10.1016/j.jneuroim.2021.577784. Epub 2021 Dec 8.
- Addison AB, Wong B, Ahmed T, Macchi A, Konstantinidis I, Huart C, Frasnelli J, Fjaeldstad AW, Ramakrishnan VR, Rombaux P, Whitcroft KL, Holbrook EH, Poletti SC, Hsieh JW, Landis BN, Boardman J, Welge-Lussen A, Maru D, Hummel T, Philpott CM. Clinical Olfactory Working Group consensus statement on the treatment of postinfectious olfactory dysfunction. J Allergy Clin Immunol. 2021 May;147(5):1704-1719. doi: 10.1016/j.jaci.2020.12.641. Epub 2021 Jan 13.
- Busner J, Targum SD. The clinical global impressions scale: applying a research tool in clinical practice. Psychiatry (Edgmont). 2007 Jul;4(7):28-37.
- Lerner DK, Garvey KL, Arrighi-Allisan AE, Filimonov A, Filip P, Shah J, Tweel B, Del Signore A, Schaberg M, Colley P, Govindaraj S, Iloreta AM. Clinical Features of Parosmia Associated With COVID-19 Infection. Laryngoscope. 2022 Mar;132(3):633-639. doi: 10.1002/lary.29982. Epub 2021 Dec 13.
- McLean B. Safety and Patient Acceptability of Stellate Ganglion Blockade as a Treatment Adjunct for Combat-Related Post-Traumatic Stress Disorder: A Quality Assurance Initiative. Cureus. 2015 Sep 10;7(9):e320. doi: 10.7759/cureus.320.
- Mulvaney SW, McLean B, de Leeuw J. The use of stellate ganglion block in the treatment of panic/anxiety symptoms with combat-related post-traumatic stress disorder; preliminary results of long-term follow-up: a case series. Pain Pract. 2010 Jul-Aug;10(4):359-65. doi: 10.1111/j.1533-2500.2010.00373.x. Epub 2010 Apr 20.
- Khan AM, Kallogjeri D, Piccirillo JF. Growing Public Health Concern of COVID-19 Chronic Olfactory Dysfunction. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 Jan 1;148(1):81-82. doi: 10.1001/jamaoto.2021.3379.
- Hintschich CA, Fischer R, Hummel T, Wenzel JJ, Bohr C, Vielsmeier V. Persisting olfactory dysfunction in post-COVID-19 is associated with gustatory impairment: Results from chemosensitive testing eight months after the acute infection. PLoS One. 2022 Mar 23;17(3):e0265686. doi: 10.1371/journal.pone.0265686. eCollection 2022.
- Fortunato F, Martinelli D, Iannelli G, Milazzo M, Farina U, Di Matteo G, De Nittis R, Ascatigno L, Cassano M, Lopalco PL, Prato R. Self-reported olfactory and gustatory dysfunctions in COVID-19 patients: a 1-year follow-up study in Foggia district, Italy. BMC Infect Dis. 2022 Jan 22;22(1):77. doi: 10.1186/s12879-022-07052-8.
- Welge-Lussen A, Wolfensberger M. Olfactory disorders following upper respiratory tract infections. Adv Otorhinolaryngol. 2006;63:125-132. doi: 10.1159/000093758.
- Seiden AM. Postviral olfactory loss. Otolaryngol Clin North Am. 2004 Dec;37(6):1159-66. doi: 10.1016/j.otc.2004.06.007.
- Cazzolla AP, Lovero R, Lo Muzio L, Testa NF, Schirinzi A, Palmieri G, Pozzessere P, Procacci V, Di Comite M, Ciavarella D, Pepe M, De Ruvo C, Crincoli V, Di Serio F, Santacroce L. Taste and Smell Disorders in COVID-19 Patients: Role of Interleukin-6. ACS Chem Neurosci. 2020 Sep 2;11(17):2774-2781. doi: 10.1021/acschemneuro.0c00447. Epub 2020 Aug 19.
- Chang K, Kallogjeri D, Piccirillo J, House SL, Turner J, Schneider J, Farrell NF. Nasal inflammatory profile in patients with COVID-19 olfactory dysfunction. Int Forum Allergy Rhinol. 2022 Jul;12(7):952-954. doi: 10.1002/alr.22939. Epub 2022 Jan 10. No abstract available.
- Bryche B, St Albin A, Murri S, Lacote S, Pulido C, Ar Gouilh M, Lesellier S, Servat A, Wasniewski M, Picard-Meyer E, Monchatre-Leroy E, Volmer R, Rampin O, Le Goffic R, Marianneau P, Meunier N. Massive transient damage of the olfactory epithelium associated with infection of sustentacular cells by SARS-CoV-2 in golden Syrian hamsters. Brain Behav Immun. 2020 Oct;89:579-586. doi: 10.1016/j.bbi.2020.06.032. Epub 2020 Jul 3.
- Han AY, Mukdad L, Long JL, Lopez IA. Anosmia in COVID-19: Mechanisms and Significance. Chem Senses. 2020 Jun 17:bjaa040. doi: 10.1093/chemse/bjaa040. Online ahead of print.
- Keller A, Malaspina D. Hidden consequences of olfactory dysfunction: a patient report series. BMC Ear Nose Throat Disord. 2013 Jul 23;13(1):8. doi: 10.1186/1472-6815-13-8.
- Santos DV, Reiter ER, DiNardo LJ, Costanzo RM. Hazardous events associated with impaired olfactory function. Arch Otolaryngol Head Neck Surg. 2004 Mar;130(3):317-9. doi: 10.1001/archotol.130.3.317.
- Pang NY, Song HJJMD, Tan BKJ, Tan JX, Chen ASR, See A, Xu S, Charn TC, Teo NWY. Association of Olfactory Impairment With All-Cause Mortality: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Otolaryngol Head Neck Surg. 2022 May 1;148(5):436-445. doi: 10.1001/jamaoto.2022.0263.
- Aiyegbusi OL, Hughes SE, Turner G, Rivera SC, McMullan C, Chandan JS, Haroon S, Price G, Davies EH, Nirantharakumar K, Sapey E, Calvert MJ; TLC Study Group. Symptoms, complications and management of long COVID: a review. J R Soc Med. 2021 Sep;114(9):428-442. doi: 10.1177/01410768211032850. Epub 2021 Jul 15.
- Fischer L, Barop H, Ludin SM, Schaible HG. Regulation of acute reflectory hyperinflammation in viral and other diseases by means of stellate ganglion block. A conceptual view with a focus on Covid-19. Auton Neurosci. 2022 Jan;237:102903. doi: 10.1016/j.autneu.2021.102903. Epub 2021 Nov 10.
- Lipov EG, Joshi JR, Sanders S, Slavin KV. A unifying theory linking the prolonged efficacy of the stellate ganglion block for the treatment of chronic regional pain syndrome (CRPS), hot flashes, and posttraumatic stress disorder (PTSD). Med Hypotheses. 2009 Jun;72(6):657-61. doi: 10.1016/j.mehy.2009.01.009. Epub 2009 Feb 23.
- Doty RL, Shaman P, Dann M. Development of the University of Pennsylvania Smell Identification Test: a standardized microencapsulated test of olfactory function. Physiol Behav. 1984 Mar;32(3):489-502. doi: 10.1016/0031-9384(84)90269-5.
- Doty RL. Office procedures for quantitative assessment of olfactory function. Am J Rhinol. 2007 Jul-Aug;21(4):460-73. doi: 10.2500/ajr.2007.21.3043.
- Dunlop BW, Gray J, Rapaport MH. Transdiagnostic Clinical Global Impression Scoring for Routine Clinical Settings. Behav Sci (Basel). 2017 Jun 27;7(3):40. doi: 10.3390/bs7030040.
- Treggiari MM, Romand JA, Martin JB, Reverdin A, Rufenacht DA, de Tribolet N. Cervical sympathetic block to reverse delayed ischemic neurological deficits after aneurysmal subarachnoid hemorrhage. Stroke. 2003 Apr;34(4):961-7. doi: 10.1161/01.STR.0000060893.72098.80. Epub 2003 Mar 20.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zaburzenia czucia
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- COVID-19
- Anosmia
- Zaburzenia węchu
- Związki heterocykliczne, 1-ring
- Związki heterocykliczne
- Piperydyny
- Mepiwakaina
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202207170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .