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Bloqueio do gânglio estrelado para disfunção olfatória induzida por COVID-19

24 de janeiro de 2026 atualizado por: Nyssa Farrell, Washington University School of Medicine

Bloqueio do gânglio estrelado para o tratamento da disfunção olfatória induzida por COVID-19: um estudo piloto prospectivo

A disfunção olfativa crônica da pandemia de COVID-19 é uma crise crescente de saúde pública com até 1,2 milhão de pessoas afetadas nos Estados Unidos. A disfunção olfativa afeta significativamente a qualidade de vida de uma pessoa, diminuindo o prazer dos alimentos, criando preocupações com a segurança ambiental e afetando a capacidade de realizar determinados trabalhos. A disfunção olfativa também é um preditor independente de ansiedade, depressão e até mortalidade. Embora a pandemia tenha aumentado o interesse da comunidade científica em combater a crescente crise de saúde, atualmente existem poucos tratamentos eficazes para a disfunção olfativa. Além disso, os pacientes afetados por "COVID longo" ou sintomas crônicos após uma infecção aguda por COVID-19 apresentam outras deficiências além da disfunção olfativa e gustativa, como dispneia crônica, memória e concentração prejudicadas e fadiga intensa. Acredita-se que esses sintomas sejam resultado de ciclos de feedback positivo simpático e disautonomia. Os bloqueios do gânglio estrelado foram propostos para tratar essa ativação hipersimpática, bloqueando o disparo neuronal simpático e restabelecendo o equilíbrio do sistema nervoso autônomo. Estudos anteriores à pandemia de COVID-19 apoiaram um efeito benéfico dos bloqueios do gânglio estrelado na disfunção olfativa, e notícias recentes e uma série de casos publicados descreveram um benefício dramático tanto na função olfativa quanto em outros sintomas longos de COVID em pacientes recebendo bloqueios do gânglio estrelado . Portanto, propomos um único estudo prospectivo de coorte para gerar dados piloto sobre a eficácia e segurança dos bloqueios sequenciais do gânglio estrelado para o tratamento da disfunção olfativa induzida por COVID-19 e outros sintomas longos de COVID.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Um dos sintomas característicos da infecção por SARS-CoV-2 é a disfunção olfativa, e estima-se que até 1,2 milhão de pessoas nos Estados Unidos sofram de disfunção olfativa crônica devido à pandemia de COVID-19. Embora a maioria dos pacientes se recupere da disosmia de COVID, até 15% a 25% apresentam hiposmia de longo prazo. O comprometimento olfativo pode assumir a forma de hiposmia (olfato diminuído), anosmia (ausência do olfato) ou parosmia (olfato distorcido). As etiologias da disfunção olfatória incluem pós-viral, traumática, inflamatória (por exemplo, rinossinusite crônica), neurodegenerativa (por exemplo, doença de Parkinson) e congênita, entre outras. Antes da pandemia, a anosmia pós-viral era a causa mais comum de disfunção olfativa, que aumentou ainda mais como etiologia dominante como resultado do COVID-19. Os mecanismos fisiopatológicos propostos da disfunção olfativa crônica induzida por COVID-19 incluem liberação de citocinas inflamatórias, danos ao ambiente de suporte do epitélio olfatório e propagação retrógrada para neurônios de ordem superior. Uma característica única da disfunção olfativa associada ao COVID-19 é a alta taxa de parosmia persistente. Em um estudo com 222 pacientes com disfunção olfativa associada à COVID-19, 148 (67%) desses pacientes apresentaram parosmia em algum momento. Dos 148 pacientes com parosmia em algum momento, 84 (57%) apresentaram parosmia persistente após uma média de 6,5 meses, distinguindo a disfunção olfatória induzida por COVID-19 de quaisquer outras etiologias de disfunção olfatória. Pacientes com disfunção olfatória apresentam diminuição da qualidade de vida e descrevem sua vida como se estivessem "vivendo em uma caixa". Esses pacientes têm preocupação com a segurança ambiental, diminuição do prazer de comer, depressão, ansiedade e risco ainda maior de mortalidade. A pandemia de COVID-19 destacou a importância do sentido do olfato, no entanto, há escassez de tratamentos eficazes para a disfunção olfativa. Além disso, a disfunção olfativa crônica é apenas um dos sintomas incluídos no "longo COVID" ou sintomas persistentes após a recuperação de uma doença aguda devido ao COVID-19. Outros sintomas de COVID longo incluem fadiga, dispneia, tosse e memória e concentração prejudicadas, entre muitos outros. Supõe-se que esses sintomas crônicos sejam, pelo menos em parte, resultado de hiperatividade simpática resultando em ciclos de feedback positivo. Portanto, acredita-se que o bloqueio do gânglio estrelado, que inibe o sistema nervoso simpático, restabeleça o equilíbrio do sistema nervoso autônomo e forneça alívio para sintomas prolongados de COVID, incluindo disfunção olfativa.

Tratamento Não existe nenhum padrão de tratamento para disfunção olfativa pós-viral. O tratamento mais comumente usado para a disfunção olfativa pós-viral é o treinamento olfativo; no entanto, uma grande proporção de pacientes não recebe benefício e continua a apresentar sintomas persistentes. Várias outras terapias foram tentadas com sucesso mínimo, incluindo teofilina, vitamina A, citrato de sódio e insulina intranasal. Como resultado, há uma necessidade crítica de desenvolvimento de uma nova intervenção para abordar o grande volume de pacientes com disfunção olfativa como resultado da pandemia de COVID-19.

O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) envolve uma injeção guiada por ultrassom de um anestésico local para inibir o gânglio estrelado. O SGB é proposto para inibir as conexões neurais simpáticas dentro da cabeça, pescoço e extremidade superior, melhorar o fluxo sanguíneo regional, reduzir a concentração do hormônio adrenal e até mesmo restabelecer os ritmos circadianos por meio da modulação da melatonina. O SGB tem sido usado com sucesso em uma variedade de distúrbios, incluindo transtorno de estresse pós-traumático, cefaléia em salvas, síndrome de dor regional complexa e doença vascular periférica.

O SGB foi proposto pela primeira vez para tratar a disfunção olfatória por Lee et al em 2003, onde 38 participantes com disfunção olfatória pós-viral foram tratados com SGB e 13 participantes permaneceram sem tratamento como controles. A função olfativa subjetiva melhorou em 27 (71%) dos participantes tratados em comparação com zero (0%) dos controles. A percepção olfativa melhorou significativamente no grupo SGB avaliado tanto pelo teste de limiar de butanol quanto pelo teste de identificação de odor. Não houve complicações da SGB nos 38 participantes tratados. Outro estudo em 2007 por Moon et al descobriu que em 13 participantes com várias etiologias de disfunção olfativa, sete (54%) demonstraram melhora com SGBs repetidos. O mesmo grupo conduziu um estudo publicado em 2013 analisando os resultados a longo prazo da SGB no tratamento da disfunção olfativa de várias etiologias. Dos 37 participantes com disfunção olfatória que não responderam a esteróides orais ou intranasais submetidos a SGB, 15 (41%) responderam e 22 (59%) não responderam ao tratamento. É importante ressaltar que o grupo responsivo teve uma duração média de disfunção olfativa de 1,6 anos versus uma duração média de disfunção olfativa de 4 anos no grupo não responsivo. O estudo descobriu que naqueles que respondem ao SGB, os efeitos benéficos no olfato duram pelo menos 5 anos. Dos 37 participantes tratados, apenas 1 apresentou uma complicação, que foi um bloqueio temporário do plexo braquial.

Mais recentemente, notícias anedóticas e uma série de casos publicados apontam para um possível efeito benéfico da SGB tanto na disfunção olfativa crônica induzida por COVID-19 quanto em vários outros sintomas longos de COVID. Uma série de casos publicada por Liu et al descreve dois pacientes submetidos a SGB por sintomas prolongados de COVID, incluindo disfunção olfativa. A SGB foi realizada no lado direito e, um ou dois dias depois, no lado esquerdo. Ambos os pacientes relataram melhora significativa e duradoura dos sintomas, incluindo fadiga, "névoa cerebral" e disfunção olfativa e gustativa que persistiram em 60 dias de acompanhamento. Quase todos os outros sintomas longos de COVID, incluindo tosse, dor no peito, palpitações cardíacas e tontura ortostática, também melhoraram nos pontos de acompanhamento de uma semana e dois meses. Os autores concluíram que, embora o tamanho da amostra seja limitado, o SGB pode ter um impacto significativo na disautonomia causada pelo COVID-19 e melhorar os sintomas longos do COVID, justificando a realização de um estudo maior. Portanto, propomos um único estudo prospectivo de coorte para gerar dados piloto sobre a eficácia e segurança dos bloqueios sequenciais do gânglio estrelado para o tratamento da disfunção olfativa induzida por COVID-19 e outros sintomas longos de COVID.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine/Barnes Jewish Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adultos de 18 a 70 anos
  2. Diagnóstico de COVID pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo com disfunção olfativa autorreferida
  3. Disfunção olfativa objetiva devido ao COVID-19 que persistiu apesar da recuperação viral, conforme definido pelo UPSIT (≤ 34 em mulheres, ≤ 33 em homens)
  4. Capacidade de ler, escrever e entender inglês

Critério de exclusão:

  1. Histórico de perda de olfato antes da infecção por COVID-19
  2. Histórico de condições conhecidas por afetar a função olfativa:

    1. Rinossinusite crônica
    2. História de cirurgia anterior nasossinusal ou da base do crânio
    3. Distúrbios neurodegenerativos (doença de Parkinson, doença de Huntington, esclerose lateral amiotrófica, demência com corpos de Lewy, demência frontotemporal)
  3. Atualmente usando terapias concomitantes especificamente para o tratamento da disfunção olfatória
  4. Incapacidade de tolerar uma injeção de agulha no pescoço
  5. História de condições coexistentes que tornam a SGB contraindicada:

    1. Paralisia unilateral das cordas vocais
    2. DPOC grave (FEV1 entre 30-50% do previsto)
    3. Infarto do miocárdio recente no último ano
    4. Glaucoma
    5. Bloqueio de condução cardíaca de qualquer grau
  6. Atualmente tomando anticoagulantes ou agentes antiplaquetários
  7. Alergia a anestésico local
  8. Incapacidade de estender o pescoço por qualquer motivo (por exemplo, artrite grave)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bloqueio Gânglio Estrelado
Os bloqueios do gânglio estrelado guiados por ultrassom serão realizados por um especialista em controle da dor com ampla experiência na execução desses bloqueios. A primeira SGB na visita inicial será realizada no lado direito, e a segunda SGB será no lado esquerdo 5-10 dias após a primeira SGB, visto que o paciente tolerou a primeira SGB.
O gânglio estrelado será identificado guiado por ultrassom e, após um teste feito com lidocaína 1%, será injetada mepivacaína 1% próximo ao gânglio estrelado.
Outros nomes:
  • mepivacaína

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão clínica global - pontuação de melhora (CGI-I)
Prazo: 5-10 dias após SGB #1 e 1 mês
Os participantes serão questionados sobre sua mudança na disfunção olfativa em uma escala Likert de 7 pontos, de muito melhor a muito pior.
5-10 dias após SGB #1 e 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impressão Clínica Global - Pontuação de Gravidade (CGI-S)
Prazo: linha de base, 5-10 dias e 1 mês
Os participantes serão questionados sobre a gravidade de sua disfunção olfativa (e disfunção gustativa) em uma escala Likert de 5 pontos, desde nenhuma perda de olfato até perda severa de olfato.
linha de base, 5-10 dias e 1 mês
Teste de identificação de cheiro da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: linha de base, 5 a 10 dias e 1 mês

Os participantes irão completar o scratch and sniff UPSIT de 40 itens e a mudança média será avaliada.

O UPSIT tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 40, sendo que pontuações mais baixas indicam maior grau de comprometimento. Uma pontuação UPSIT >33 para homens e >34 para mulheres é considerada normósmica, e a diferença clinicamente importante mínima é uma mudança de 4 pontos.

linha de base, 5 a 10 dias e 1 mês
Classificação de resultados de disfunção olfatória (ODOR)
Prazo: linha de base, 5 a 10 dias após SGB #1 e 1 mês

Os participantes serão solicitados a preencher o ODOR, que é uma medida de resultado relatada pelo paciente que avalia problemas físicos, limitações funcionais e consequências emocionais da disfunção olfativa.

O ODOR tem pontuação mínima de 0 e pontuação máxima de 112, sendo que pontuações mais altas indicam maior grau de comprometimento e limitação. A diferença clinicamente importante mínima é uma mudança de 15 pontos.

linha de base, 5 a 10 dias após SGB #1 e 1 mês

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Mudança auto-relatada em outros sintomas longos de COVID
Prazo: 5-10 dias e 1 mês
5-10 dias e 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

12 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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