V503 bij Chinese meisjes van 9-14 jaar versus Chinese vrouwen van 20-26 jaar (V503-071)

De belangrijkste opname- en uitsluitingscriteria omvatten, maar zijn niet beperkt tot, de volgende:

Inclusiecriteria:

• Is een gezonde Chinese vrouw.
• Is geen vrouw in de vruchtbare leeftijd (WOCBP); of een WOCBP is die geen seks heeft gehad met mannen of seks heeft gehad met mannen en effectieve anticonceptie heeft gebruikt gedurende dag 1 tot en met 1 maand na de laatste dosis.

Uitsluitingscriteria:

• Heeft een voorgeschiedenis van bekende eerdere vaccinatie met een HPV-vaccin.
• Heeft een voorgeschiedenis van ernstige allergische reacties die medische tussenkomst vereisten.
• Heeft een bekende trombocytopenie of stollingsstoornis die IM-injecties zou contra-indiceren.
• Heeft een voorgeschiedenis van abnormale uitstrijkjes of uitwendige genitale wratten, vulvaire intra-epitheliale neoplasie, vaginale intra-epitheliale neoplasie, anale intra-epitheliale neoplasie, vulvaire kanker, vaginale kanker of anale kanker.
• Heeft een geschiedenis van een positieve test voor HPV.
• Heeft in de afgelopen 6 maanden immunoglobuline of van bloed afgeleide producten gekregen of is van plan dit te krijgen vóór een maand na de laatste dosis.
• Heeft een voorgeschiedenis van splenectomie, is momenteel immuungecompromitteerd of is gediagnosticeerd met immunodeficiëntie, humaan immunodeficiëntievirus, lymfoom, leukemie, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis, juveniele reumatoïde artritis, inflammatoire darmziekte of andere auto-immuunziekte.
• Heeft het afgelopen jaar immunosuppressieve therapie gekregen, met uitzondering van inhalatiecorticosteroïden, nasale corticosteroïden of topische corticosteroïden en bepaalde regimes van systemische corticosteroïden.