- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05464823
Haalbaarheid van gecombineerde genomica/transcriptomica voor patiënten met lymfoom
13 augustus 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center
Om meer te weten te komen over het nut van moleculaire testen met het Molecular Functional (MF) Portrait (een commerciële test uitgevoerd door de sponsor van deze studie, BostonGene) bij het begeleiden van lymfoomzorg.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoofddoel:
• Vaststellen van de haalbaarheid en ommekeer van klinische WES en transcriptoomsequencing
Secundaire doelstellingen:
- Om de frequentie van bruikbare DNA- en RNA-veranderingen te bepalen
- Om de concordantie van DNA- en RNA-veranderingen te bepalen
- Om de frequentie van moleculair gematchte therapie te bepalen
- De haalbaarheid bepalen van het identificeren van mechanisme(n) van verworven resistentie met genomische profilering
- De haalbaarheid bepalen van moleculair gematchte therapie voor verworven resistentieveranderingen
Verkennende doelstellingen:
- Om de haalbaarheid te bepalen van het prioriteren van doelen met precisie-analyse
- Om klinische uitkomsten te bepalen bij patiënten die moleculair gematchte therapie krijgen
- De rol bepalen van aanvullende opkomende diagnostische technologieën
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
111
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Geschiktheid van de patiënt:
Inclusiecriteria:
- Mannelijke/vrouwelijke patiënten die ten minste 18 jaar oud zijn op de dag van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
- Patiënten moeten een histologisch gedocumenteerd diffuus grootcellig B-cellymfoom hebben dat therapie vereist.
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
1. Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Moleculair testen
Moleculair Functioneel (MF) Portret (een commerciële test uitgevoerd door de sponsor van deze studie, BostonGene) bij het begeleiden van de zorg voor lymfomen.
|
Deelnemers wordt gevraagd om eerder verzameld tumorweefsel te gebruiken voor de MF Portrait-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage deelnemers dat genomische testresultaten beschikbaar heeft in <=7 dagen
Tijdsspanne: door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 juli 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
12 mei 2027
Studie voltooiing (Geschat)
12 mei 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Andere identificatie: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .