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림프종 환자를 위한 결합 유전체학/전사체학의 타당성

2024년 2월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
림프종 치료를 안내하는 분자 기능(MF) 초상화(이 연구의 후원자 BostonGene가 수행한 상업적 테스트)를 사용한 분자 테스트의 유용성에 대해 자세히 알아보기 위해.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

주요 목표:

• 임상 WES 및 트랜스크립톰 시퀀싱의 타당성 및 턴어라운드를 결정하기 위해

보조 목표:

  • 실행 가능한 DNA 및 RNA 변경 빈도를 결정하기 위해
  • DNA와 RNA 변이의 일치성을 결정하기 위해
  • 분자적으로 일치하는 요법의 빈도를 결정하기 위해
  • 게놈 프로파일링을 통해 획득한 저항의 메커니즘을 확인하는 타당성을 결정하기 위해
  • 후천적 내성 변화에 대한 분자적 일치 요법의 타당성을 결정하기 위해

탐구 목표:

  • 정밀 분석으로 대상의 우선 순위 지정 가능성을 결정하기 위해
  • 분자적으로 일치하는 치료를 받는 환자의 임상 결과를 결정하기 위해
  • 추가적인 신흥 진단 기술의 역할 결정

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • M D Anderson Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jason Westin, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

환자 자격:

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의서 서명일에 18세 이상인 남성/여성 환자.
  2. 환자는 치료가 필요한 조직학적으로 기록된 미만성 거대 B 세포 림프종이 있어야 합니다.
  3. 연구에 대한 서면 동의서 제공.

제외 기준:

1. 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 분자 테스트
림프종 치료를 안내하는 분자 기능(MF) 초상화(본 연구의 후원자인 BostonGene이 실시한 상용 테스트).
참가자는 이전에 수집한 종양 조직을 MF Portrait 테스트에 사용할 수 있도록 허용해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
<=7일 이내에 게놈 검사 결과를 얻을 수 있는 참가자의 비율
기간: 평균 1년의 학습 완료를 통해
평균 1년의 학습 완료를 통해

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 7일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 12일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 14일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (기타 식별자: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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분자 기능 초상화에 대한 임상 시험

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