- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05464823
Fattibilità della genomica combinata/trascrittomica per i pazienti con linfoma
2 marzo 2026 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center
Per saperne di più sull'utilità dei test molecolari con il Molecular Functional (MF) Portrait (un test commerciale condotto dallo sponsor di questo studio, BostonGene) nel guidare la cura del linfoma.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario:
• Determinare la fattibilità e il turnaround del WES clinico e del sequenziamento del trascrittoma
Obiettivi secondari:
- Determinare la frequenza delle alterazioni attuabili del DNA e dell'RNA
- Determinare la concordanza delle alterazioni del DNA e dell'RNA
- Per determinare la frequenza della terapia molecolarmente compatibile
- Determinare la fattibilità dell'identificazione dei meccanismi di resistenza acquisita con la profilazione genomica
- Per determinare la fattibilità della terapia molecolarmente abbinata alle alterazioni della resistenza acquisita
Obiettivi esplorativi:
- Determinare la fattibilità della definizione delle priorità degli obiettivi con analisi di precisione
- Determinare gli esiti clinici nei pazienti che ricevono una terapia con corrispondenza molecolare
- Determinare il ruolo di ulteriori tecnologie diagnostiche emergenti
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
111
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Idoneità del paziente:
Criterio di inclusione:
- Pazienti maschi/femmine che hanno almeno 18 anni di età il giorno della firma del consenso informato.
- I pazienti devono avere un linfoma diffuso a grandi cellule B documentato istologicamente che richiede terapia.
- Fornitura di consenso informato scritto per lo studio.
Criteri di esclusione:
1. Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Test molecolari
Molecular Functional (MF) Portrait (un test commerciale condotto dallo sponsor di questo studio, BostonGene) nel guidare la cura del linfoma.
|
Ai partecipanti verrà chiesto di consentire l'utilizzo del tessuto tumorale precedentemente raccolto per il test MF Portrait
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che hanno i risultati dei test genomici disponibili in <=7 giorni
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
|
attraverso il completamento degli studi una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2022
Completamento primario (Stimato)
12 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
12 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Altro identificatore: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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