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Viabilidade da combinação de genômica/transcriptômica para pacientes com linfoma

14 de fevereiro de 2024 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para saber mais sobre a utilidade do teste molecular com o Molecular Functional (MF) Portrait (um teste comercial realizado pelo patrocinador deste estudo, BostonGene) para orientar o tratamento do linfoma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo primário:

• Para determinar a viabilidade e retorno do sequenciamento clínico de WES e transcriptoma

Objetivos Secundários:

  • Para determinar a frequência de alterações acionáveis ​​de DNA e RNA
  • Para determinar a concordância de alterações de DNA e RNA
  • Para determinar a frequência da terapia molecularmente combinada
  • Determinar a viabilidade de identificar mecanismo(s) de resistência adquirida com perfil genômico
  • Para determinar a viabilidade da terapia molecularmente combinada para alterações de resistência adquiridas

Objetivos Exploratórios:

  • Para determinar a viabilidade de priorizar alvos com análise de precisão
  • Para determinar os resultados clínicos em pacientes que recebem terapia molecularmente combinada
  • Para determinar o papel de tecnologias de diagnóstico emergentes adicionais

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jason Westin, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Elegibilidade do paciente:

Critério de inclusão:

  1. Pacientes do sexo masculino/feminino com pelo menos 18 anos de idade no dia da assinatura do consentimento informado.
  2. Os pacientes devem ter um linfoma difuso de grandes células B documentado histologicamente que requeira terapia.
  3. Fornecimento de consentimento informado por escrito para o estudo.

Critério de exclusão:

1. Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste Molecular
Retrato Molecular Funcional (MF) (um teste comercial conduzido pelo patrocinador deste estudo, BostonGene) na orientação do tratamento do linfoma.
Outro: Retrato Funcional Molecular
Os participantes serão solicitados a permitir que o tecido tumoral coletado anteriormente seja usado para o teste MF Portrait

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de participantes que têm resultados de testes genômicos disponíveis em <= 7 dias
Prazo: através da conclusão do estudo uma média de 1 ano
através da conclusão do estudo uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

M.D. Anderson Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

12 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

12 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Outro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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