- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05464823
Genomförbarhet av kombinerad genomik/transkriptomik för patienter med lymfom
14 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig mer om användbarheten av molekylär testning med Molecular Functional (MF) Portrait (ett kommersiellt test utfört av sponsorn för denna studie, BostonGene) för att vägleda lymfomvård.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Huvudmål:
• Att fastställa genomförbarheten och vändningen av klinisk WES och transkriptomsekvensering
Sekundära mål:
- För att bestämma frekvensen av handlingsbara DNA- och RNA-förändringar
- För att bestämma överensstämmelsen mellan DNA- och RNA-förändringar
- För att bestämma frekvensen av molekylärt matchad terapi
- Att bestämma genomförbarheten av att identifiera mekanism(er) för förvärvad resistens med genomisk profilering
- För att fastställa genomförbarheten av molekylärt matchad terapi till förvärvade resistensförändringar
Undersökande mål:
- För att fastställa genomförbarheten av att prioritera mål med precisionsanalys
- Att fastställa kliniska resultat hos patienter som får molekylärt matchad terapi
- För att bestämma rollen för ytterligare framväxande diagnostiska tekniker
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jason Westin, MD
- Telefonnummer: (713) 792-3750
- E-post: jwestin@mdanderson.org
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- M D Anderson Cancer Center
-
Kontakt:
- Jason Westin, MD
- Telefonnummer: 713-792-3750
- E-post: jwestin@mdanderson.org
-
Huvudutredare:
- Jason Westin, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Patientbehörighet:
Inklusionskriterier:
- Manliga/kvinnliga patienter som är minst 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
- Patienterna måste ha ett histologiskt dokumenterat diffust storcelligt B-cellslymfom som kräver behandling.
- Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke för studien.
Exklusions kriterier:
1. Inga
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Molekylär testning
Molecular Functional (MF) Portrait (ett kommersiellt test utfört av sponsorn för denna studie, BostonGene) för att vägleda lymfomvård.
|
Deltagarna kommer att uppmanas att tillåta att tidigare insamlad tumörvävnad används för MF-porträtttestet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel deltagare som har genomiska testresultat tillgängliga inom <=7 dagar
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 1 år
|
genom studieavslut i genomsnitt 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 juli 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
12 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
12 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2022
Första postat (Faktisk)
19 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Molekylärt funktionellt porträtt
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekryteringRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Inje UniversityOkänd
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AvslutadMuskelstyrka | Sportskada | MuskelsammandragningKalkon
-
Oregon Research InstituteAvslutadSubstansrelaterade störningarFörenta staterna
-
The University of Hong KongOkändUtvecklingskoordinationsstörningHong Kong