Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av kombinerad genomik/transkriptomik för patienter med lymfom

14 februari 2024 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center
För att lära dig mer om användbarheten av molekylär testning med Molecular Functional (MF) Portrait (ett kommersiellt test utfört av sponsorn för denna studie, BostonGene) för att vägleda lymfomvård.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Huvudmål:

• Att fastställa genomförbarheten och vändningen av klinisk WES och transkriptomsekvensering

Sekundära mål:

  • För att bestämma frekvensen av handlingsbara DNA- och RNA-förändringar
  • För att bestämma överensstämmelsen mellan DNA- och RNA-förändringar
  • För att bestämma frekvensen av molekylärt matchad terapi
  • Att bestämma genomförbarheten av att identifiera mekanism(er) för förvärvad resistens med genomisk profilering
  • För att fastställa genomförbarheten av molekylärt matchad terapi till förvärvade resistensförändringar

Undersökande mål:

  • För att fastställa genomförbarheten av att prioritera mål med precisionsanalys
  • Att fastställa kliniska resultat hos patienter som får molekylärt matchad terapi
  • För att bestämma rollen för ytterligare framväxande diagnostiska tekniker

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jason Westin, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Patientbehörighet:

Inklusionskriterier:

  1. Manliga/kvinnliga patienter som är minst 18 år på dagen för undertecknande av informerat samtycke.
  2. Patienterna måste ha ett histologiskt dokumenterat diffust storcelligt B-cellslymfom som kräver behandling.
  3. Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke för studien.

Exklusions kriterier:

1. Inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Molekylär testning
Molecular Functional (MF) Portrait (ett kommersiellt test utfört av sponsorn för denna studie, BostonGene) för att vägleda lymfomvård.
Deltagarna kommer att uppmanas att tillåta att tidigare insamlad tumörvävnad används för MF-porträtttestet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andel deltagare som har genomiska testresultat tillgängliga inom <=7 dagar
Tidsram: genom studieavslut i genomsnitt 1 år
genom studieavslut i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

12 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

12 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2022

Första postat (Faktisk)

19 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Annan identifierare: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Molekylärt funktionellt porträtt

3
Prenumerera