Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kombinált genomika/transzkriptomika megvalósíthatósága limfómás betegek számára

2024. február 14. frissítette: M.D. Anderson Cancer Center
Ha többet szeretne megtudni a molekuláris tesztelés hasznosságáról a Molecular Functional (MF) Portré segítségével (a tanulmány szponzora, a BostonGene kereskedelmi tesztje) a limfóma kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elsődleges célkítűzés:

• Meghatározni a klinikai WES és a transzkriptom szekvenálás megvalósíthatóságát és fordulatát

Másodlagos célok:

  • A hatásos DNS és RNS elváltozások gyakoriságának meghatározása
  • A DNS és RNS elváltozások összhangjának meghatározása
  • A molekulárisan illesztett terápia gyakoriságának meghatározása
  • A szerzett rezisztencia mechanizmus(ok) genomiális profilozással történő azonosításának megvalósíthatóságának meghatározása
  • Meghatározni a molekulárisan illeszkedő terápia megvalósíthatóságát a szerzett rezisztencia-elváltozásokhoz

Kutatási célok:

  • Meghatározni a célok rangsorolásának megvalósíthatóságát precíziós elemzéssel
  • A klinikai eredmények meghatározása molekulárisan illesztett terápiában részesülő betegeknél
  • További kialakulóban lévő diagnosztikai technológiák szerepének meghatározása

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Toborzás
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jason Westin, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Beteg jogosultsága:

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi/nő betegek, akik a beleegyező nyilatkozat aláírásának napján legalább 18 évesek.
  2. A betegeknek szövettanilag dokumentált diffúz nagy B-sejtes limfómával kell rendelkezniük, amely kezelést igényel.
  3. A vizsgálathoz írásos beleegyezés megadása.

Kizárási kritériumok:

1. Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Molekuláris tesztelés
Molekuláris funkcionális (MF) portré (a tanulmány szponzora, a BostonGene által végzett kereskedelmi teszt) a limfóma kezelésében.
Egyéb: Molekuláris funkcionális portré
A résztvevőket felkérjük, hogy engedélyezzék a korábban összegyűjtött daganatszövet felhasználását az MF Portrait teszthez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél kevesebb mint 7 napon belül elérhetők a genomi vizsgálati eredmények
Időkeret: a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év
a tanulmányok elvégzésén keresztül átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. július 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Egyéb azonosító: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Molekuláris funkcionális portré

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel