Wykonalność połączonej genomiki/transkryptomiki dla pacjentów z chłoniakiem
13 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center
Aby dowiedzieć się więcej o przydatności testów molekularnych z portretem czynnościowym molekularnym (MF) (test komercyjny przeprowadzony przez sponsora tego badania, firmę BostonGene) w kierowaniu opieką nad chłoniakiem.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podstawowy cel:
• Określenie wykonalności i odwrócenia klinicznego sekwencjonowania WES i transkryptomu
Cele drugorzędne:
- Aby określić częstotliwość nadających się do zastosowania zmian DNA i RNA
- Aby określić zgodność zmian DNA i RNA
- Aby określić częstotliwość terapii dopasowanej molekularnie
- Określenie wykonalności identyfikacji mechanizmu (mechanizmów) nabytej oporności za pomocą profilowania genomowego
- Określenie wykonalności terapii dopasowanej molekularnie do nabytych zmian oporności
Cele eksploracyjne:
- Aby określić wykonalność ustalania priorytetów celów za pomocą precyzyjnych analiz
- Określenie wyników klinicznych u pacjentów otrzymujących terapię dopasowaną molekularnie
- Określenie roli dodatkowych pojawiających się technologii diagnostycznych
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
111
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kwalifikowalność pacjenta:
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej/kobiet, którzy w dniu podpisania świadomej zgody mają co najmniej 18 lat.
- Pacjenci muszą mieć udokumentowany histologicznie rozlany chłoniak z dużych komórek B wymagający leczenia.
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia:
1. Brak
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Badania molekularne
Portret molekularny (MF) (test komercyjny przeprowadzony przez sponsora tego badania, firmę BostonGene) w prowadzeniu leczenia chłoniaka.
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na wykorzystanie wcześniej pobranej tkanki nowotworowej do testu MF Portrait
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników, u których wyniki testów genomicznych są dostępne w ciągu <= 7 dni
Ramy czasowe: do ukończenia studiów średnio 1 rok
|
do ukończenia studiów średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
12 maja 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
12 maja 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Inny identyfikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .