- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05464823
Proveditelnost kombinované genomiky/transkriptomiky pro pacienty s lymfomem
2. března 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center
Chcete-li se dozvědět více o užitečnosti molekulárního testování pomocí Molecular Functional (MF) Portrait (komerční test provedený sponzorem této studie, BostonGene) při vedení péče o lymfom.
Přehled studie
Detailní popis
Primární cíl:
• Stanovit proveditelnost a obrat klinického WES a sekvenování transkriptomů
Sekundární cíle:
- Stanovit frekvenci změn DNA a RNA, které lze uplatnit
- Stanovit shodu změn DNA a RNA
- Stanovit frekvenci molekulárně přizpůsobené terapie
- Stanovit proveditelnost identifikace mechanismu(ů) získané rezistence pomocí genomového profilování
- Stanovit proveditelnost molekulárně přizpůsobené terapie na změny získané rezistence
Průzkumné cíle:
- K určení proveditelnosti stanovení priorit cílů pomocí přesné analýzy
- Stanovit klinické výsledky u pacientů, kteří dostávají molekulárně odpovídající terapii
- Určit roli dalších nově vznikajících diagnostických technologií
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
111
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Způsobilost pacienta:
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky/pacientky, kterým je v den podpisu informovaného souhlasu alespoň 18 let.
- Pacienti musí mít histologicky dokumentovaný difuzní velkobuněčný B-lymfom vyžadující terapii.
- Poskytnutí písemného informovaného souhlasu se studií.
Kritéria vyloučení:
1. Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Molekulární testování
Molecular Functional (MF) Portrait (komerční test provedený sponzorem této studie, BostonGene) při vedení péče o lymfom.
|
Účastníci budou požádáni, aby umožnili použití dříve odebrané nádorové tkáně pro test MF Portrait
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento účastníků, kteří mají výsledky genomických testů k dispozici za <=7 dní
Časové okno: dokončením studia v průměru 1 rok
|
dokončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
12. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
12. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Jiný identifikátor: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Molekulární funkční portrét
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNábor
-
PT Bio FarmaDokončenoInfekce lidským papilomaviremIndonésie
-
Tianjin Medical University Second HospitalNeznámýSolidní nádor, dospělýČína
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseZatím nenabírámeCovid19 | Vodík-kyslík Plyn | AMS-H-03Čína
-
Guangzhou Institute of Respiratory DiseaseNeznámýCovid19 | Vodík-kyslík Plyn | AMS-H-03Čína
-
BioPharmX, Inc.DokončenoFibrocystický stav prsu (FBC)Spojené státy, Kanada
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy