Осуществимость комбинированной геномики/транскриптомики для пациентов с лимфомой
13 августа 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
Чтобы узнать больше о пользе молекулярного тестирования с помощью Molecular Functional (MF) Portrait (коммерческое тестирование, проведенное спонсором этого исследования, компанией BostonGene) при лечении лимфомы.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель:
• Определить осуществимость и эффективность клинического WES и секвенирования транскриптома.
Второстепенные цели:
- Для определения частоты активных изменений ДНК и РНК
- Для определения конкордантности изменений ДНК и РНК
- Для определения частоты молекулярно подобранной терапии
- Определить возможность идентификации механизма (механизмов) приобретенной устойчивости с помощью геномного профилирования.
- Чтобы определить возможность молекулярно подобранной терапии приобретенных изменений резистентности
Исследовательские цели:
- Чтобы определить возможность определения приоритетов целей с помощью точной аналитики
- Для определения клинических исходов у пациентов, получающих молекулярно подобранную терапию.
- Определить роль дополнительных появляющихся диагностических технологий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
111
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Приемлемость пациентов:
Критерии включения:
- Пациенты мужского/женского пола, которым на день подписания информированного согласия исполнилось 18 лет.
- Пациенты должны иметь гистологически подтвержденную диффузную крупноклеточную В-клеточную лимфому, требующую лечения.
- Предоставление письменного информированного согласия на исследование.
Критерий исключения:
1. Нет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Молекулярное тестирование
Молекулярно-функциональный (MF) портрет (коммерческий тест, проведенный спонсором этого исследования, BostonGene) в ведении лечения лимфомы.
|
Участникам будет предложено разрешить использование ранее собранной опухолевой ткани для портретного теста MF.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент участников, у которых результаты геномного теста доступны в течение <=7 дней
Временное ограничение: через завершение обучения в среднем 1 год
|
через завершение обучения в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 июля 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
12 мая 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
12 мая 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Другой идентификатор: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .