Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av kombinert genomikk/transkriptomikk for pasienter med lymfom

14. februar 2024 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center
For å lære mer om nytten av molekylær testing med Molecular Functional (MF) Portrait (en kommersiell test utført av sponsoren av denne studien, BostonGene) for å veilede lymfombehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmål:

• For å bestemme gjennomførbarheten og snuoperasjonen av klinisk WES og transkriptomsekvensering

Sekundære mål:

  • For å bestemme frekvensen av handlingsbare DNA- og RNA-endringer
  • For å bestemme samsvaret mellom DNA- og RNA-endringer
  • For å bestemme frekvensen av molekylært tilpasset terapi
  • For å bestemme muligheten for å identifisere mekanismer for ervervet resistens med genomisk profilering
  • For å bestemme gjennomførbarheten av molekylær tilpasset terapi til ervervede motstandsendringer

Utforskende mål:

  • For å bestemme gjennomførbarheten av å prioritere mål med presisjonsanalyse
  • For å bestemme kliniske utfall hos pasienter som får molekylær tilpasset terapi
  • For å bestemme rollen til ytterligere nye diagnostiske teknologier

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Westin, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Pasientkvalifisering:

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige/kvinnelige pasienter som er minst 18 år på dagen for undertegning av informert samtykke.
  2. Pasienter må ha et histologisk dokumentert diffust stort B-celle lymfom som krever behandling.
  3. Utlevering av skriftlig informert samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Molekylær testing
Molecular Functional (MF) Portrait (en kommersiell test utført av sponsoren av denne studien, BostonGene) for å veilede lymfombehandling.
Annen: Molekylært funksjonsportrett
Deltakerne vil bli bedt om å la tidligere innsamlet tumorvev brukes til MF-portretttesten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel deltakere som har genomiske testresultater tilgjengelig om <=7 dager
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2022

Primær fullføring (Antatt)

12. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

12. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-0396
  • NCI-2022-05783 (Annen identifikator: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Molekylært funksjonsportrett

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere