- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05464823
Factibilidad de genómica/transcriptómica combinadas para pacientes con linfoma
13 de agosto de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center
Para obtener más información sobre la utilidad de las pruebas moleculares con el Retrato Funcional Molecular (MF) (una prueba comercial realizada por el patrocinador de este estudio, BostonGene) para guiar la atención del linfoma.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo primario:
• Determinar la viabilidad y el cambio de WES clínico y la secuenciación del transcriptoma.
Objetivos secundarios:
- Determinar la frecuencia de alteraciones procesables de ADN y ARN
- Determinar la concordancia de las alteraciones del ADN y el ARN
- Para determinar la frecuencia de la terapia de compatibilidad molecular
- Determinar la viabilidad de identificar mecanismos de resistencia adquirida con perfiles genómicos
- Determinar la viabilidad de la terapia molecularmente adaptada a las alteraciones de la resistencia adquirida
Objetivos exploratorios:
- Para determinar la viabilidad de priorizar objetivos con análisis de precisión
- Determinar los resultados clínicos en pacientes que reciben terapia de compatibilidad molecular
- Determinar el papel de las tecnologías de diagnóstico emergentes adicionales
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
111
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Elegibilidad del paciente:
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos/femeninos que tengan al menos 18 años de edad el día de la firma del consentimiento informado.
- Los pacientes deben tener un linfoma difuso de células B grandes documentado histológicamente que requiera tratamiento.
- Provisión de consentimiento informado por escrito para el estudio.
Criterio de exclusión:
1. Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pruebas moleculares
Retrato funcional molecular (MF) (una prueba comercial realizada por el patrocinador de este estudio, BostonGene) para guiar la atención del linfoma.
|
Se les pedirá a los participantes que permitan el uso de tejido tumoral recolectado previamente para la prueba MF Portrait
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de participantes que tienen resultados de pruebas genómicas disponibles en <=7 días
Periodo de tiempo: a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
a través de la finalización del estudio un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jason Westin, MD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
12 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
12 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-0396
- NCI-2022-05783 (Otro identificador: NCI-CTRP Clinical Trials Reporting Registry)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .